转需 ▎药物、医疗器械临床试验质量管理及伦理审查提升培训班

来源：市场资讯

（来源：药物临床试验网）

定制培训服务

为了提高医疗机构伦理审查及GCP人员的能力提升，可根据机构实际情况做针对性培训，线上、线下均可，具体可咨询会议负责人贾老师13311137366/16588880555。

培训时间

2026年《药物、医疗器械临床试验质量管理》（GCP）及伦理审查提升培训班

---2026年5月23日-24日

备注：证书包含伦理、药物、医疗器械GCP

报名方式及收费

请各单位接此通知后积极转发并组织相关人员届时参加培训，参加本次学习的学员请将报名回执填写后发到会务负责人贾老师微信（13311137366/16588880555）；具体会议信息通知在会议开始前3天发给报名学员；

培训费（线上）：220元/位

备注会议名称：2026年《药物、医疗器械临床试验质量管理》（GCP）及伦理审查提升培训班

培训方式

授课为线上进行，参加线上学习的学员需实名认证进入直播间。（青华医学学习平台）

培训内容

5月23日上午

9:00-10:00--（申屠建中 国家新药核查/审评专家）

◈2026年新版药物临床试验质量管理规范（GCP）解读

10:00-11:00--（李义庭 首都医科大学原党委副书记）

◈最新伦理相关法规解析

11:00-12:00--（席明名 南京市妇幼保健院临床试验机构办公室主任）

◈最新GCP法规制订下--机构SOP如何调整及撰写

5月23日下午

14:00-15:00--（陆麒 上海交通大学医学院附属仁济医院伦理委员会办公室主任）

◈新规下伦理委员会SOP如何调整及撰写

15:00-16:00--（钟国平 广东省创新药物药代动力学研究与评价重点实验室主任）

◈新规下临床试验数据生命周期要素与案例分析

16:00-17:00--（王莹 杭州市第一人民医院院长助理；GCP机构办主任）

◈新规下临床试验质量控制、保证要点与案例分析

5月24日上午

9:00-10:00--（陈仲林 上海市胸科医院临床研究中心副主任、伦理办公室主任）

◈新规下受试者招募撰写要点及注意事项

10:00-11:00--（罗茜 厦门大学附属第一医院GCP办公室副主任）

◈新规下药物I期临床试验方案设计要点与案例分析

11:00-12:00--（温预关 主任药师、硕士研究生导师；广州医科大学临床药学系副主任）

◈新规下药物I期临床试验核查要点与案例分析

5月24日下午

14:00-15:00--（程金莲 首都医科大学附属北京中医医院科研处副处长、GCP办公室主任）

◈新规下试验用药品管理要点与案例分析

15:00-16:00--（王佳庆 首都医科大学附属北京天坛医院）

◈新规下医疗器械临床试验核查要点与案例分析

16:00-17:00--（盛艾娟 首都医科大学附属北京佑安医院）

◈最新GCP法规对伦理审查的影响与应对

众多权威专家授课，汇集12位名师倾情授课

（排名不分先后，按授课顺序）

申屠建中

国家新药

核查/审评专家

李义庭

首都医科大学原党委副书记

席明名

南京市妇幼保健院临床试验机构办公室主任

陆麒

上海交通大学医学院附属仁济医院伦理委员会办公室主任

钟国平

广东省创新药物药代动力学研究与评价重点实验室主任

王莹

杭州市第一人民医院院长助理；GCP机构办主任

陈仲林

上海市胸科医院临床研究中心副主任、伦理办公室主任

罗茜

厦门大学附属第一医院GCP办公室副主任

温预关

主任药师、硕士研究生导师；广州医科大学临床药学系副主任

程金莲

首都医科大学附属北京中医医院科研处副处长、GCP办公室主任

王佳庆

首都医科大学

附属北京天坛医院

盛艾娟

首都医科大学附属北京佑安医院

专家简介

申屠建中

浙江大学药学本科、药理学硕士、内科学（传染病学）博士学位学历，浙大博士生导师，浙大一院主任药师，国家新药核查/审评专家。长年从事新药Ｉ期研究，作为主要研究者承接1类创新药80余个，主持PK/BE 全流程研究300余项。前浙大一院机构副主任，前医院伦理委员会委员，浙一早期临床研究主要创建者，管理国内外各期临床试验1500余项。主要研究方向临床药（毒）理学、临床药物治疗学，擅长创新药成药性分析、个体化精准治疗、治疗药物监测、药物不良反应分析处理。累积发表国内外文章200余篇。主持国家重大新药创制课题多项。PK/PD研究成果列入多个药品说明书。

李义庭

国家科技伦理委员会医学伦理分会委员，科技部人类资源管理专家组专家，国家干细胞专家组专家；教育部第八届科技伦理专委会委员；国家卫健委医学伦理专家委员会专家，中华医学会医学伦理学分会第六届委员会主任委员，北京医学伦理学会前任理事长；北京市卫健委医学伦理专家委员会主任委员；校伦理委员会主任委员；中国生命关怀协会常务理事 原副秘书长，中国医师协会道德建设委员会委员；国家科技部、国家卫健委、教育部、国家社科基金、中华医学会等单位项目评审专家，公开出版专著与主编副主编著作23部，论文100多篇。

席明名

主任中药师，执业中药师；南京市妇幼保健院临床试验机构办公室主任；中国药科大学硕士研究生导师；江苏省药品监督管理局药品检查员；江苏省药品监督管理局医疗器械检查员；南京中医药学会中药临床与中药分析专业委员会副主任委员；中华中医药学会中药临床药理分会委员；中华中医药学会中药炮制分会委员；中华中医药学会方剂学分会委员；中国民族医药学会方药量效研究分会常务理事；中国中医药信息学会中医临床药学分会常务理事；世界中医药学会联合会亚健康专业委员会理事；江苏省中医药学会新药研究开发专业委员会委员；江苏省药学会药物临床评价研究专业委员会委员；南京药学会临床试验专业委员会委员；南京市药品质量安全风险评估专家组成员；南京市科技局临床试验专家库成员；

陆麒

担任世界中医药学联合会伦理审查委员会理事，中国医药教育协会临床试验分会常务理事，上海市医学会医学研究伦理专科分会青年委员，上海市医学伦理学会副秘书长，上海市医学伦理专家委员会聘任秘书，国家药监局NMPA伦理培训讲师，美国西部伦理委员会访问学者、美国匹兹堡大学访问学者、澳大利亚新南威尔士大学访问学者，作为第一负责人参与局级课题6项，发表论文10余篇参编专著3本，2015年首届上海市医学伦理学会“ 医学伦理青年人才奖”。

钟国平

广州医科大学药学院&临床药学系；广东省创新药物药代动力学研究与评价重点实验室主任；东莞市南城医院临床试验研究中心名誉主任兼Ⅰ期临床试验PI；

2021-2025年任中山大学临床药理研究所负责人（所长）；中山大学附属第一医院特聘教授、中山大学孙逸仙纪念医院医学讲座教授、南方医科大学珠江医院特聘教授；国家药监局GCP检查员（组长）、药品审评专家，广东省药监局GCP检查员（组长）、广东省知识产权专家、广东省科技厅专家库专家；

王莹

杭州市第一人民医院院长助理GCP机构办主任；杭州市卫生健康创新与转化中心主任；浙江省自然科学”杰出青年基金”获得者；浙江省万人计划青年拔尖人才；浙江省卫生创新人才；浙江省151人才工程；第一完成人获得浙江省科学技术进步奖二等奖2项；主要完成人参与获得浙江省科学技术进步奖2项；第一完成人获得浙江省医药卫生科技进步奖一等奖；第二完成人获得浙江省医药卫生科技进步奖二等奖2项、浙江省自然科学学术奖二等奖等多项；主持国家级课题2项、省杰青、省尖兵领雁项目、省部级课题7项；第一作者或通讯作者发表SCI论文70篇，其中二区及以上20篇；担任多个SCI杂志Section Editor或审稿专家；GCP国家级检查员；

陈仲林

现任上海市胸科医院临床研究中心副主任、伦理办公室主任、青联副秘书长；上海市医学伦理实践基地（胸部肿瘤临床研究伦理、肺移植临床应用伦理）负责人；

社会兼职：《中国医学伦理学》杂志青年编委、世界中医药联合会理事会-理事，上海市药品注册临床试验现场-核查员，上海市医学会医学研究伦理专科分会-委员，上海市药学会临床研究专委会-委员、上海研究型医院学会临床研究伦理专业委员会-委员兼秘书、中国人体健康科技促进会医学伦理专业委员会-常务委员，从事药物临床试验机构、临床研究中心、伦理委员会管理工作16年；

罗茜

厦门大学附属第一医院GCP办公室副主任（主持工作）、I期临床中心负责人；厦门市抗肿瘤药物转化研究重点实验室副主任；中国药理学会临床药理青年委员、药物代谢青年委员；福建省药物临床试验与研究学会常务理事；福建省海医会抗肿瘤新药临床研究学组组长 ；厦门市药学会医药研究与转化专委会主任委员；厦门药学会治疗药物监测与评价副主任委员；厦门药学会药物临床试验专委会副主任委员；主持“十三五”国家科技重大专项子课题等7项科研项目；

研究领域：GCP机构管理，药物代谢动力学，新型药物递送系统。

温预关

广州医科大学临床药学系副主任；广州医科大学附属脑科医院工会主席、一期临床研究室主任；广东省药理学会临床药理专业委员会主任委员；中国药理学会治疗药物监测研究专业委员会委员；中国药师协会TDM药师分会委员；广东省食品药品审评认证协会临床试验专业委员会副主任委员；广东省药学会药物临床试验专业委员会常委；《中国临床药理学杂志》、《今日药学》编委；国家药品监督管理局、广东省GCP检查专家；广东省卫健委医院药学专业高级职称评审专家；教育部硕士学位论文评审专家、粤自然科学研究基金评审专家；

程金莲

主任医师，首都医科大学附属北京中医医院科研处副处长、GCP办公室主任，负责医院药物和器械临床试验管理以及医院受试者保护体系建设和认证，通过世中联CAP认证和美国AAHRPP最高级别“Full Accreditation”认证。长期从事中医针灸临床、研究、临床研究管理、伦理管理工作。国家药监局临床试验现场核查专家，国家中药品种保护审评专家，世中联中医药研究伦理审查体系认证（CAP认证）审核员，中华中医药协会标准化委员会评审专家，科技部评审专家。

王佳庆

工作经历：首都医科大学附属北京天坛医院 临床试验中心机构秘书

社会任职：国家药监局GCP核查专家；北京市药监局GCP核查专家；北京市卫健委IIT研究监督检查员；中国药物临床试验创新联盟青委员委员；中国临床药理学杂志青委会委员；《中国药房》青年编委；《中国临床药理学杂志》青年委员；

盛艾娟

主要研究方向：

伦理审查、伦理管理、伦理评审等伦理相关工作；临床研究方案设计及统计分析相关工作。北京佑安医院AAHRPP认证团队核心人员。

社会兼职：

北京市区域伦理审查委员会 办公室主任、中国人体健康科技促进会医学伦理专业委员会首任主任委员、北京医学会医学理论研究与教育分会副主任委员、北京慢性病防治与健康教育研究会医学伦理专业委员会副主任委员、北京医学伦理学会传染病防控伦理研究分会副主任委员、北京医学伦理学会医学伦理审查分会副秘书长、北京医学伦理学会常务理事、北京慢性病防治与健康教育研究会科研管理专业委员会常务委员等。

培训考核和证书

学员需全程参与所有课程的学习，经考试合格者将获得由中国食品药品企业质量安全促进会证书

证书名称：2026年《药物、医疗器械临床试验质量管理》（GCP）及伦理审查提升培训班