医疗健康产业日报(05.13) : 医药行业新动态

公司动态

复星医药与AriBio达成阿尔茨海默口服新药AR1001全球独家选择权合作 5月13日，上海复星医药（集团）股份有限公司与生物制药公司AriBio共同宣布，双方在前期合作的基础上，就阿尔茨海默病创新药AR1001的开发、注册、生产和商业化等的权利，签署了全球独家选择权协议。本次交易采用“选择行权费+许可费支付”的模式，复星医药将向AriBio支付6000万美元的选择权费，并有权于约定行权期限内决定是否行权；选择行权后，复星医药将支付至多1.8亿美元的首付款和监管里程碑付款；当许可产品年销售额达到至少25亿美元，将触发销售里程碑付款。

大型药企正加速战略收缩！诺和诺德已出让帕金森细胞疗法 Cellular Intelligence收购诺和诺德治疗帕金森病的细胞疗法候选药物STEM-PD，该疗法已进入IIa期临床试验阶段，并获FDA快速通道资格。交易未披露具体财务条款，诺和诺德将获得Cellular Intelligence的股权。此举揭示了大型药企与前沿技术平台之间的“协同接力”新合作范式，医药行业进入“瘦身强体”新阶段，预计未来更多大型药企将出售非核心业务，通过战略入股AI/前沿平台实现技术接力。

金斯瑞生物科技(01548)涨超5% 联营传奇生物一季度亏损收窄、CARVYKTI净销售额增六成 智通财经APP获悉，金斯瑞生物科技(01548)涨超5%，截至发稿，涨5.03%，报15.23港元，成交额2969.6万港元。消息面上，金斯瑞生物科技联营传奇生物隔夜股价大涨超10%。传奇生物昨日公布了2026年第一季度未经审计的财务业绩及公司主要重点，与2025年第一季度相比，CARVYKTI在2026年第一季度的净销售额增长62%，达到约5.97亿美元。其中美国市场净销售额增长36%，美国以外的市场净销售额增长222%。此外，公司截至2026年3月31日止三个月的净亏损收窄至5430万美元，而去年同期净亏损为1.010亿美元。

翰森制药(03692)：HS-10541片获国家药监局签发的药物临床试验批准通知书 智通财经APP讯，翰森制药(03692)发布公告，集团自主研发的1类新药HS-10541片获中国国家药品监督管理局(NMPA)签发的药物临床试验批准通知书，拟开展“用于KRAS G12C突变晚期实体瘤的治疗”的临床试验。

恒瑞医药：SHR-3821注射液等三款产品临床试验获批 恒瑞医药5月13日公告，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发关于SHR-3821注射液、阿得贝利单抗注射液、瑞拉芙普α注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。其中，SHR-3821注射液为公司自主研发的人源化抗体药物，拟用于治疗晚期实体瘤，国内暂无同靶点药物获批上市；阿得贝利单抗注射液已于2023年获批上市；瑞拉芙普α注射液已于2026年1月获批上市。

康蒂尼药业创新药羟尼酮申报上市 康蒂尼药业宣布其自主研发的1类新药羟尼酮胶囊治疗乙肝肝纤维化的上市申请已提交至国家药品监督管理局药品审评中心并获受理。该药针对中国超过30%的肝病患者患有肝纤维化，尤其是慢性乙型肝炎引起的肝纤维化，填补了国际市场上针对肝纤维化的治疗空白。

宝济药业-B(02659)早盘涨超7% 注射用KJ103拟纳入优先审评 智通财经APP获悉，宝济药业-B(02659)早盘涨超7%，截至发稿，涨6.99%，报29.4港元，成交额8606.39万港元。消息面上，5月12日，CDE官网显示，宝济药业注射用KJ103拟纳入优先审评，适用于高度致敏的肾移植患者进行脱敏治疗，有效清除预存HLA抗体预防超急性排斥反应。据介绍，KJ103是一款全球首创、低免疫原性的重组免疫球蛋白G(IgG)降解酶，用于治疗由病理性IgG抗体介导的多种免疫性疾病。该产品通过特异性切割并降解血液循环中的病理性IgG抗体，抑制免疫应答激活，为抗体介导的自身免疫性疾病提供了靶向、快速的治疗新选择。

5月医药融资潮又起，前沿技术企业成资本宠儿 2026年以来，国内医药融资活跃，Q1投融资额达248亿元，同比增长61%。资本集中于前沿生物技术赛道，如伊米诺康完成2.5亿元A轮融资，星锐医药完成近4000万美元B+轮融资，杭州智诊完成6500万元天使轮融资，泽安生物医药完成3800万美元融资。这些企业多聚焦于创新技术领域，如基因编辑、RNA技术等，旨在推动中国生物医药创新发展。

国家级IVD小巨人打击专利侵权！ 国内肿瘤自身抗体体外诊断领域企业凯保罗生物发布维权声明，针对市场上未经授权、涉嫌抄袭其核心专利技术的同类诊断产品流通销售。凯保罗生物拥有多项肿瘤诊断自主核心专利，并已向人民法院提起专利侵权诉讼。声明中强调专利保护边界，严令禁止侵权行为，并呼吁医疗机构和合作方遵守知识产权合规要求。

大变局！OTC彻底告别价格战，人货场全面重构 我国医药健康产业正进行转型升级，OTC行业围绕人、货、场全链条进行价值重构，转向以健康为中心。2026年，生物医药被纳入国家六大新兴支柱产业。行业领军人物共识：OTC行业需深化政产学研用协同融合，培育新质生产力，实现高质量发展。未来将锚定专业化、创新化、品牌化、国际化、数字化五大发展方向。政策导向与市场实践形成共识，行业从规模扩张转向价值创造。医药零售步入政策变革、消费升级、技术迭代叠加的存量博弈时代。药品零售终端的“场域价值”迎来重塑，药店需完成三大核心转变：从卖药转向输出健康价值、从售卖商品转向提供定制健康解决方案、从单一线下渠道走向全域融合。中成药赛道坚持守正与创新双向发力，正走出独具特色的高质量发展新范式。

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