NMPA创新器械“血栓切除装置”获批上市, 下肢深静脉血栓的强力“捕手”

Fishhawk/鱼鹰为急性髂、股深静脉血栓提供了创新的治疗选择

该产品是心脉医疗第7款国内获批上市的“绿色通道”产品

中国，上海——近日，上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司（简称“心脉医疗”）子公司蓝脉医疗研发的Fishhawk/鱼鹰一次性使用血栓切除装置，正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准。该产品于2022年进入NMPA创新“绿色通道”，为经皮腔内切除急性髂、股深静脉血栓提供了创新的治疗选择，进一步丰富公司在外周静脉介入领域的布局。

目前，心脉医疗在外周静脉介入领域已有6款已上市产品，其中2款为“绿色通道”器械，逐步形成涵盖支架、球囊、滤器、滤器回收、血栓清除和射频治疗的系统解决方案。

深静脉血栓形成（Deep Venous Thrombosis，DVT）是指血液在深静脉腔内异常凝结形成的静脉回流障碍疾病，多见于下肢。急性DVT如不及时治疗，可能对患者生命造成危害。目前，经皮机械血栓清除术 (Percutaneous Mechanical Thrombectomy，PMT) 是治疗该疾病的优选方向，而Fishhawk/鱼鹰凭借创新的取栓原理和隔断技术，精准填补了PMT领域目前的临床痛点：

• 降低术后并发症风险：

  创新的取栓技术，实现“导管内切栓+即刻排出”。满足临床对静脉高负荷血栓的清除需求，且降低了血尿、肾衰等手术并发症；

• 减少导管堵塞风险：

  独创的防缠绕隔断技术，可隔离血栓和传动部件；

• 提高抽吸的精准性：

  导管可调弯设计，头端设置有显影点，实现血栓的精准抽吸；

• 拓展临床可及性：

  一体化便携式设计，手柄内部集成动力传动及负压抽吸功能，无需外接电源，整机便携轻巧，易于临床推广，让更多患者获益。

“Fishhawk/鱼鹰一次性使用血栓切除装置作为公司第7款国内获批上市的国家创新医疗器械产品，为外周静脉介入治疗提供了新的治疗方案选择，使更多外周静脉患者有望从中获益。这款产品获批上市，也标志着公司外周静脉介入产品线更加完善，有助于提升公司产品的整体市场竞争力与临床协同价值。

——心脉医疗总裁

朱清 博士

未来，公司将继续聚焦主动脉、外周血管及肿瘤介入领域，持续推进高端医疗器械产品的创新研发与临床转化，为医生提供更完善的治疗方案选择，惠及国内外更多患者。

(微创医疗 动态宝)