中华人民共和国农业农村部公告 第1015号

核心提示：根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准氯前列醇钠注射液等4种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布工艺规程，以及修订后的质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行，此前发布的上述4种兽药产品质量标准、说明书和标签同时废止。……（世界食品网-www.shijieshipin.com）

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准氯前列醇钠注射液等4种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布工艺规程，以及修订后的质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行，此前发布的上述4种兽药产品质量标准、说明书和标签同时废止。

　　批准猪格拉瑟病灭活疫苗（1型SV-1株+6型SV-6株）等3种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行，此前发布的上述3种兽药产品质量标准、说明书和标签同时废止。

　　批准马来酸奥拉替尼片在我国再注册和变更注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布工艺规程，以及修订后的质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行，此前发布的该兽药产品质量标准、说明书和标签同时废止。

　　特此公告。

　　附件： 1.进口兽药注册目录

　　2.质量标准

　　3.工艺规程

　　4.说明书和标签

　　农业农村部

　　2026年4月25日

附件1
进口兽药注册目录

兽药名称
生产厂
名称
国别
进口兽药
注册
证书号
有效
期限
备注
氯前列醇钠注射液
Cloprostenol Sodium Injection
德国弗里索
伊特兽医制药股份有限公司
Vet Pharma Friesoythe GmbH
德国
（2021）
外兽药
证字41号
2026.04.25
—
2031.04.24
再注册
（进口兽药注册证书号
不变）
复方布他磷注射液
Compound Butaphosphan Injection
美国礼蓝
动物保健
有限公司
德国基尔
生产厂
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
德国
（2021）
外兽药
证字34号
2026.04.25
—
2031.04.24
一、再注册
（进口兽药注册证书号
不变）；
二、生产厂名称由“KVP Kiel有限责任公司（KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH）”修订为“美国礼蓝动物保健有限公司德国基尔生产厂（KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH）”。
替米考星溶液
Tilmicosin Solution
TriRx医药
有限公司
英国生产厂
TriRx Speke Limited
英国
（2021）
外兽药
证字20号
2026.04.25
—
2031.04.24
一、再注册
（进口兽药注册证书号
不变）；
二、商品名称由“泰勇®饮水剂（Pulmotil®AC）”修订为“泰勇”；
三、生产厂地址修订为“Fleming Road, Speke, Liverpool, Merseyside, L24 9LN, United Kingdom”。
复方克霉唑滴耳液
（10ml：马波沙星30mg+克霉唑100mg +醋酸地塞米松10mg）
Compound Clotrimazole Ear Drops
法国威隆制药股份有限公司
Vetoquinol S.A.
法国
（2021）
外兽药
证字23号
2026.04.25
—
2031.04.24
一、再注册
（进口兽药注册证书号不变）；
二、商品名称由“奥瑞灵®Aurizon®”修订为“奥瑞灵”。
猪格拉瑟病灭活疫苗（1型SV-1株+6型SV-6株）
Glasser’s Disease Vaccine，Inactivated（Serotype 1 Strain SV-1+Serotype 6 Strain SV-6）
西班牙
海博莱生物
大药厂
Laboratorios HIPRA, S.A.
西
班
牙
（2021）
外兽药
证字24号
2026.04.25
—
2031.04.24
再注册
（进口兽药注册证书号
不变）
犬特应性皮炎免疫治疗剂
Canine Atopic Dermatitis Immunotherapeutic
硕腾公司
美国林肯
生产厂
Zoetis Inc. Lincoln, USA
美国
（2021）
外兽药
证字58号
2026.04.25
—
2031.04.24
再注册
（进口兽药注册证书号
不变）
禽流感病毒ELISA抗体检测试剂盒
Avian Influenza Virus ELISA Antibody Test Kit
美国爱德士
生物科技
有限公司
IDEXX Laboratories, Inc.
美国
（2021）
外兽药
证字43号
2026.04.25
—
2031.04.24
再注册
（进口兽药注册证书号
不变）
马来酸奥拉替尼片
（3.6mg）
Oclacitinib Maleate Tablets
（3.6mg）
硕腾公司
美国卡拉玛祖
生产厂
Zoetis LLC. Kalamazoo, USA
美国
（2021）
外兽药
证字51号
2026.04.25
—
2031.04.24
一、再注册
（进口兽药注册证书号不变）；
二、商品名称由“爱波克®（Apoquel®）”修订为“爱波克”；
三、变更注册
增加进口兽药制剂的原料药产地“Zoetis Belgium S.A.”，地址为“Copse road, Rathdrum, Wicklow, A67 X704, Ireland”。
马来酸奥拉替尼片
（5.4mg）
Oclacitinib Maleate Tablets
（5.4mg）
（2021）
外兽药
证字52号
马来酸奥拉替尼片
（16mg）
Oclacitinib Maleate Tablets
（16mg）
（2021）
外兽药
证字53号

附件： 农业农村部公告 第1015号说明书标签.pdf

日期：2026-04-28