21健讯Daily | 北京移植“人工心脏”纳入医保；诺华创新放射性疗法在中国拟纳入优先审评

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政策动向

北京移植“人工心脏”纳入医保

9月24日，北京市医保局日前发布通知，植入式左心室辅助泵安装术、左心室辅助泵及导管固定装置纳入北京医保甲类报销范围。北京安贞医院、中国医学科学院阜外医院、北京朝阳医院、北京大学第三医院四家医院移植“人工心脏”可以医保报销。

21点评：心室辅助装置此前并未纳入医保报销范围，面对几十万甚至上百万的自付费用，很多患者只能望而却步。此次移植“人工心脏”纳入医保报销，让不少过去难以负担手术费用的终末期心衰患者迎来治疗希望，也是我国在心血管疾病治疗领域取得的一项重要进展。

药械审批

诺华创新放射性疗法在中国拟纳入优先审评

9月24日，CDE官网公示，诺华镥[177Lu]特昔维匹肽注射液拟纳入优先审评，适用于治疗前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC)、已接受雄激素受体通路抑制和紫杉类化疗的成年患者。公开资料显示，这是诺华研发的PSMA靶向放射性配体疗法Pluvicto（lutetium 177Lu vipivotide tetraxetan，曾用名177Lu-PSMA-617），此前已于2022年3月获美国FDA批准治疗上述前列腺癌患者。

华东医药全资子公司Viora的强脉冲光射频治疗仪V20获批上市

9月24日，华东医药公告，全资子公司Viora收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《医疗器械注册证》，其强脉冲光射频治疗仪V20获批上市。注册分类为III类医疗器械，注册证有效期至2029年9月18日。V20是Viora开发的集射频(RF)、强脉冲光(IPL)能量源为一体的医美多功能操作平台，拥有CORE 双极射频、PCR强脉冲光专有技术。

百利天恒双抗ADC拟纳入突破性治疗品种

9月23日，CDE官网公示，百利药业申报的注射用BL-B01D1两项适应症拟纳入突破性治疗品种，分别为：既往经抗PD-1/PD-L1单抗治疗且经含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性EGFR野生型非小细胞肺癌患者、经EGFR-TKI治疗失败的EGFR敏感突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者。根据公开资料，BL-B01D1是一款EGFR×HER3双特异性抗体偶联药物（ADC）。

伟思医疗取得1项医疗器械注册证

9月24日，伟思医疗公告，公司近日收到国家药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》，产品为Nd:YAG倍频皮秒激光治疗仪，注册证编号为国械注准20243091854，有效期至2029年9月18日。该产品主要应用于皮肤科、激光科、医学美容科等，能够治疗皮肤色素类疾病。

资本市场

北京尔瑞鑫悦半年完成两轮千万级Pre-A系列融资

近日，北京尔瑞鑫悦科技有限公司宣布成功完成数千万元Pre-A+轮融资。该轮融资将继续用于公司的持续创新研发、市场拓展和团队建设，将进一步优化公司独有的外泌体靶向富集技术，加速大脑相关复杂疾病的诊断产品管线的研发和落地进度。尔瑞鑫悦曾于2024年3月刚完成Pre-A轮融资，时隔仅半年后又再次成功获Pre-A+的融资。

行业大事

金城医药子公司与博润科技签署战略合作框架协议

9月24日，金城医药公告，公司全资子公司金城生物与博润科技签署了战略合作框架协议。双方将在新型肥料增效剂领域合作，共同开发、销售绿色、高效的生物肥料、肥料增效剂和生物调节剂，提高农产品产量和质量，减少化学农药和化肥使用，保护生态环境。

华润三九、重药控股联手投建中药子公司正式开业投产

9月23日，重药控股发布消息，由华润三九和重庆医药共同出资组建的重庆医药集团九隆现代中药有限公司正式开业投产，主营业务包括中药配方颗粒、中药饮片、中药材以及中成药生产等。重药九隆成立于2020年10月，项目于2022年5月开工建设，总投资4亿元，重药控股表示，重药九隆可实现10.1亿元年产值。

舆情预警

博晖创新终止冻干人用狂犬病疫苗临床试验

9月24日，博晖创新公告，公司控股孙公司廊坊博晖与柏奥特克签订的冻干人用狂犬病疫苗项目合作合同已终止。廊坊博晖收到柏奥特克支付的全部补偿款项1800万元，临床试验也相应终止。此次终止不会影响公司对人用狂犬病疫苗技术平台的持续布局，也不会对公司其他在研项目的研发工作产生影响。

君实生物大股东计划减持不超过0.75%股份

9月24日，君实生物公告，上海檀英及上海檀正合计持有公司8.00%股份，计划通过集中竞价和大宗交易方式减持不超过0.75%股份。减持期间为2024年10月23日至2025年1月22日，减持价格按市场价格确定。

石药创新制药董事长辞职

9月23日，石药重要子公司石药创新制药（新诺威）发布公告称，因工作变动，潘卫东申请辞去董事长及董事职务兼任的战略委员会委员及召集人职务，辞职后不再担任石药创新制药任何职务。目前，石药创新制药已经选举了新的董事长姚兵，此前其为石药创新制药的董事、总经理。