每周1次！诺和诺德超长效胰岛素「依柯胰岛素」在华获批上市

6月24日，国家药监局（NMPA）网站显示诺和诺德的长效胰岛素icodec（依柯胰岛素）在华获批上市，治疗2型糖尿病。

此前，依柯胰岛素已完成6项III期ONWARDS研究。

• ONWARDS 1研究（NCT04460885）：依柯胰岛素降低未接受过胰岛素治疗的2型糖尿病患者HbA1c的能力非劣效于甘精胰岛素U100（-1.55% vs -1.35%）。

• ONWARDS 2研究（NCT04770532）：依柯胰岛素降低2型糖尿病患者HbA1c的能力非劣效于德谷胰岛素（-0.93% vs -0.71%），且两组的低血糖事件发生率无统计学差异。

• ONWARDS 3研究（NCT04795531）：依柯胰岛素降低未接受过胰岛素治疗的2型糖尿病患者HbA1c的能力非劣效于德谷胰岛素（-1.57% vs -1.36%），且两组的严重低血糖事件或临床显著低血糖事件发生率无统计学差异。

• ONWARDS 4研究（NCT04880850）：依柯胰岛素+门冬胰岛素降低2型糖尿病患者HbA1c的能力非劣效于甘精胰岛素U100+门冬胰岛素（-1.18% vs -1.16%）。

• ONWARDS 5研究（NCT04795531）：依柯胰岛素降低未接受过胰岛素治疗的2型糖尿病患者HbA1c的能力非劣效于基础胰岛素（-1.68% vs -1.31%），且两组的严重低血糖事件或临床显著低血糖事件发生率无统计学差异。

• ONWARDS 6研究（NCT04848480）：依柯胰岛素+门冬胰岛素降低1型糖尿病患者HbA1c的能力非劣效于德谷胰岛素+门冬胰岛素（-0.47% vs -0.51%）。

依柯胰岛素是诺和诺德在口服胰岛素OI338的基础上设计的一款超长效胰岛素制剂，人体内半衰期长达196h。其核心设计在于：①将18C长链脂肪酸替换为20C长链脂肪酸，提高分子与人血清白蛋白的结合亲和力；②将B链16位Tyr（酪氨酸）替换为His（组氨酸），降低分子对人胰岛素受体的亲和力。

除了单药依柯胰岛素和依柯胰岛素+胰岛素以外，诺和诺德也开发了依柯胰岛素+司美格鲁肽组合疗法（见：）。

胰岛素产品和GLP-1药物的更新迭代是诺和诺德保持糖尿病巨头地位的两大“利器”。作为目前全球唯一一款周制剂胰岛素，糖尿病治疗格局将迎来新一次革新。

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