成立不到五年，凭什么武田、默沙东都抢着合作？

来源：市场资讯

（来源：药事纵横）

5月12日，默沙东宣布分别与美赛生物、达歌生物签署合作协议。其中与达歌生物的合作聚焦抗肿瘤药物领域，双方将共同推进分子胶降解剂的临床开发。同一日，默沙东还与泽璟制药、益方生物签署了合作意向书。

这是达歌生物在不到一年内第二次与默沙东牵手。此前在2025年11月，双方已针对达歌的一款First-in-Class分子胶降解剂签署了合作意向书。此次合作是前期合作的延续和升级，默沙东将深度参与达歌新型分子胶降解剂抗肿瘤药物的临床开发阶段。

一家成立不到五年的中国生物技术公司，为何能接连拿到武田制药和默沙东的合作合同？

达歌生物成立于2021年，创始人是上海科技大学教授仓勇。公司的定位从一开始就比较清晰——打造分子胶降解药物的发现平台，专门攻克那些传统方式束手无策的靶点。

达歌的核心资产是GlueXplorer®平台。这是一个经过三年多时间搭建的分子胶化合物库，目前已经囊括超过10000种具有独特结构的分子胶降解剂化合物，覆盖150余种新型非IMiDs核心骨架。光有化合物不够，GuleXplorer®还结合了多重筛选策略和验证系统，能从庞大的化合物组合中发现哪些能够有效诱导E3连接酶和靶蛋白的邻近作用，并降解特定致病蛋白。

这个化合物库和技术验证体系的组合，是达歌的核心技术壁垒。

公司核心管线针对的是HuR靶点。HuR是一种RNA结合蛋白，在癌症、炎症、代谢等疾病进程中发挥关键作用，但此前被业界普遍认为没法成靶点。达歌凭借分子胶技术攻克了这个成药难题，开发出分子胶药物的DEG6498。2025年1月，DEG6498拿到美国FDA的新药临床试验（IND）批准；同年11月，在中国完成首位临床试验受试者给药，启动了首次人体Ⅰ期研究。目前研究正在评估其安全性、药理和初步的抗肿瘤活性，覆盖的癌种包括结直肠癌、肺癌、肝癌和其他实体肿瘤。

从“药物发现引擎”到进入临床阶段，达歌只用了不到四年，这在创新药行业算是相当快的速度。

2024年5月，达歌生物与武田制药签署了一项合作开发及独家许可协议。达歌利用其GlueXplorer®平台，为武田开发肿瘤学、神经科学和炎症领域的多个靶点分子胶药物。武田支付首付款和后续里程碑付款，总额最高可达12亿美元，还额外提供了股权投资。2024年底，达歌又完成超2000万美元的A+轮融资，投资方包括Takeda Ventures、丰川资本、元生创投等机构。这些都没动，2025年底一品红也通过参股进入了达歌的股东名单。

在2025年11月与默沙东签署合作意向书后，2026年5月的这份合作协议标志着双方进入了更实质性的阶段。默沙东的临床团队介入后，达歌管线的推进速度有望加快，默认的试验设计、患者入组效率等多个维度都能获得国际制药巨头的经验加持。

达歌生物联合创始人兼CEO邹丽晖在签约时的表态，点明了这次合作对达歌的价值——“此次合作充分验证了公司创新项目的科学价值与临床潜力。借助默沙东在临床开发与肿瘤领域的深厚经验和领先能力，我们期待加速推动突破性疗法的开发。”

这次与达歌的合作，不是默沙东临时起意签的一纸合同，而是更大战略布局的一部分。

2024年11月，默沙东正式成立了默沙东研发中国创新合作中心（MCICC）。这个中心的主要定位是搭建医药创新合作平台，聚焦早期研发阶段的高潜力项目。MCICC的角色相当于默沙东在中国捕捉早期创新信号的雷达，帮助默沙东在中国本土创新生态里找到有潜力的早期技术和产品，然后利用默沙东的全球研发资源和临床开发能力，把“中国发现”转化为“全球应用”。默沙东全球高级副总裁兼中国研发中心总裁李正卿把这种模式形容为“构建从‘中国发现’走向‘全球应用’的高质量临床转化路径”。

MCICC成立至今，与中国本土生物科技企业总共签署了三项合作协议。2026年5月新增了两项合作意向书，累计与超过530家本土企业进行过沟通对接，与其中100多家进行了深度交流。这次与达歌生物签约的达成，实际上在此之前就已经过了大量的前期接触和评估。《经济参考报》的报道提到，默沙东中国研发中心目前总部在北京，在上海、广州、成都和武汉设有研发团队，覆盖肿瘤、疫苗、抗感染、心血管与代谢、呼吸疾病、免疫、神经科学和眼科等多个业务领域。在肿瘤方向的研发项目已经涉及20多种癌症，其中有好几种是中国高发癌种。

默沙东选择与达歌合作，有几个维度可以观察：

一是抓住早期机会。MCICC关注的正是早期研发阶段的高潜力项目。达歌的产品虽然正在推进临床研究，但在制药巨头的研发链条中，这仍算是相对早期的阶段。越早参与，越能以合理的成本锁定有潜力的产品和团队。

二是弥补技术短板。在分子胶降解剂这个赛道，默沙东并非没有关注。达歌在分子胶领域的化合物库规模和技术验证体系，对这种体量的制药公司而言具有巨大的补充价值。达歌的GlueXplorer®平台对默沙东在肿瘤领域的管线布局形成了有效补充。

三是推动本土创新全球化。默沙东到目前为止已经将超过80种创新药物、疫苗、新适应证和伴随诊断试剂引进中国。从引进到走出去的转变，背后是跨国药企对中国创新药研发能力的判断。默沙东全球首席医学官白立夫（Eliav Barr）在2025年11月的科学日活动上，对这类合作给出了一个比较直白的评价：“通过与中国极具活力的生物技术公司携手，我们能够更高效地提升这些候选药物的临床价值。”

默沙东在同一天还和美赛生物签署了自身免疫疾病领域抗体药物的临床开发合作协议，并与泽璟制药、益方生物签署了合作意向书。

这背后反映的一个趋势是：跨国药企不再只是把中国当作商业化的销售市场，而是开始认真挖掘中国本土研发能力的产出，并将其纳入自己的全球研发体系中。

这次达歌与默沙东的合作确实值得关注，但一家生物技术公司走到这一步，前面的路还很长。

DEG6498刚刚进入I期临床试验，这是药物开发中最不确定的阶段。I期试验主要评估安全性和初步疗效，离药物最终上市还有很多关卡要过。从临床试验设计到患者招募、数据读出，再到后续更大规模的II期和III期试验，任何一个环节出现问题都可能导致整条管线推迟甚至终止。达歌首席开发官、首席医学官钱晓冰在DEG6498完成首例患者给药后说过，这意味着药物“正式进入了临床开发阶段”。不过“进入”和“成功上市”之间，还有很长一段路。

在注册审评方面，分子胶作为一类比较新的药物模式，中美两地的监管机构对这类产品的审评标准和经验都在积累中。达歌分别拿到了FDA和NMPA的正式批准推进临床试验，说明监管环节的初步通道已经打通。但分子胶药物是否有特殊的临床前数据要求、药代药动特性是否有特殊的审评关注点，这些都需要持续摸索。

从中美双报策略来看，达歌的HuR分子胶产品DEG6498能够同时获得中美两国的临床试验批准，说明在早期研究阶段已经做了比较充分的准备。这种同步申报的策略，有助于为产品的全球多中心临床试验打好基础。

商业化方面也是另一重考验。假设DEG6498最终能够完成临床试验并获准上市，接下来的定价、医保谈判和市场准入环节，每一步都不是容易的事。国内创新药品进入医保目录的路径已经相对成熟，但分子胶药物作为新的治疗方式，如何在临床指南和治疗路径中找到自己的位置，如何在传统化疗、靶向治疗和免疫治疗之间建立明确的定位，仍是需要长期验证的问题。

参考来源：

[1]经济参考报.达歌生物与默沙东达成针对抗肿瘤药物的临床合作开发协议.

[2]达歌生物官网.关于达歌与技术平台.

[3]上海临床研究中心.达歌生物全球首个针对HuR靶点的分子胶降解剂新药DEG6498的IND申请获美国FDA批准在实体瘤中开展临床试验.

[4]中新网上海.达歌生物披露其研发的全球首个针对HuR靶点分子胶降解剂新药获FDA批准.

[5]医药魔方ByDrug.全球首个！达歌生物first-in-class分子胶完成首例给药.

[6]经济参考报.达歌生物新药获美国FDA准].