复星医药，再花6000万美元锁定AD口服新药全球权益

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药圈观察局，最新观察： ‌

复星医药其控股子公司复星医药产业与韩国生物技术公司AriBio Co., Ltd.签订了《独家选择权协议》，以6000万美元的选择权费，锁定了口服阿尔茨海默病候选药物AR1001在全球主要市场（除中国境内、港澳地区、东南亚10国外）的开发、注册、生产和商业化权利。如最终行权，复星医药还需支付至多1.8亿美元的首付款和监管里程碑款项，加上未来的销售里程碑付款和销售分成。

复星医药产业在协议签订后需向AriBio支付6,000万美元的选择权费。作为回报，AriBio承诺在AR1001用于早期阿尔茨海默病的全球多中心III期临床试验POLARIS-AD研究完成后，向复星医药产业提供全部顶线数据。复星医药产业有权在收到数据后的90个自然日内，决定是否行使这一独家选择权。

如果复星医药产业看完数据后决定行权，就进入第二层全球许可。

此时，复星医药将获授在许可领域（阿尔茨海默病所有谱系的诊断、预防和治疗）及新增许可区域（包括美国、欧洲、日本等全球主要市场）独家开发、注册、生产及商业化AR1001的权利，并成为该等区域的上市许可持有人（MAH）。

行权后，复星医药需支付8000万美元的首付款，并根据注册上市进展支付至多1亿美元监管里程碑款项。

此外，自年度净销售额首次达到25亿美元起，复星医药还将分梯度支付销售里程碑款项，并按约定的低两位数百分比支付销售分成，分成支付期限为各国家/地区首次商业化之日起十五年。

复星医药不用在数据不明的情况下承担全部风险。6000万美元相当于一笔定金，换来的是等到关键数据后再做决定的特权。如果数据不好，可以选择放弃行权，损失止步于6000万美元。

2025年7月和12月，复星医药产业已先后与AriBio及纽科签订协议，获得AR1001在中国境内及港澳地区、约定东南亚10国的授权，这笔交易相当于把版图从已拿下的亚洲局部市场，向欧美日等全球核心市场做一次大规模延伸。

什么药如此巨资

AR1001是一款小分子口服药物，其活性成分是米罗那非，一种高选择性磷酸二酯酶-5（PDE-5）抑制剂，PDE-5抑制剂，对，最出名的就是治疗勃起功能障碍。

临床前研究显示，AR1001不仅可以清除阿尔茨海默病相关的淀粉样斑块，还能抑制Tau蛋白的异常磷酸化，同时抑制炎性反应并提供神经保护作用。

目前，AR1001正在开展名为POLARIS-AD的全球多中心III期临床试验。该试验已在包括美国、欧洲、中国、韩国等13个国家和地区入组超过1500例患者，入组工作于2025年全部完成，预计2026年内公布顶线结果。

截至目前的临床试验表明，AR1001具有良好的安全性特征和血脑屏障透过性，对早期阿尔茨海默病患者（轻度认知障碍至轻度痴呆）有潜在治疗效果。

如果III期结果能够验证其疗效和安全性，AR1001将成为一款best-in-class的AD治疗药物。

AriBio成立于2010年，注册地在韩国城南市，在美国圣地亚哥设有办事处管理全球临床运营和注册事务，致力于神经退行性疾病和感染性疾病的新药开发，除AR1001外另有2款在研产品已进入II期临床。

截至2025年12月31日，AriBio总资产约211.75亿韩元（按当时汇率折算约合1.06亿元人民币），所有者权益约61.05亿韩元（约合3150万元人民币），2025年全年净亏损约31.23亿韩元（约合1610万元人民币）。

那么问题来了，复星医药为何从一家净资产仅三千余万元人民币的韩国小型生物技术公司手中，购入一款尚未完成III期临床验证的候选药物的全球权益？

加上去年，14亿元收购绿谷医药，为何如此重仓AD？

也许大概，是AD市场太大了，诱惑太大。

复星医药同时下注多条不同机制、不同成熟度的项目，971有争议，但有国内市场先发优势和多年临床使用积淀作为安全垫；AR1001尚未公布III期数据，但口服小分子的便利性天然优于注射剂，且已在早期临床中表现出良好的安全性和血脑屏障透过性。

即便其中一个失败，另一个还有独当一面的可能。

如若都赌赢了，那就真赢了。主打就是高风险、高回报。