山东
在生物制药、疫苗生产和细胞治疗等领域，一次性使用系统（SUS）因其灵活性高、交叉污染风险低等特点得到广泛应用。然而，储液袋、生物反应器及细胞工厂等核心组件的完整性直接关系到生产过程的安全性和产品质量。储液袋完整性测试仪作为关键检测设备，能够在使用前或使用后对系统进行可靠验证，确保无泄漏风险。
三泉中石LEAK-SUS储液袋完整性测试仪专为一次性储液袋、一次性生物反应器、细胞工厂等SUS系统设计，采用成熟可靠的压力衰减法测试原理，为制药企业提供高效、精准的完整性检测方案。
储液袋完整性测试仪
压力衰减法测试原理及可靠性
LEAK-SUS储液袋完整性测试仪基于经典压力衰减法工作。通过对被测系统施加设定压力后，观察压力随时间的变化情况，精准判断是否存在微小泄漏。该方法成熟稳定，广泛应用于制药行业的无菌工艺验证，符合相关法规要求。
仪器可在0-5Kpa测试压力范围内灵活调节，压力分辨率达到1Pa，测试精度为1级，能够有效检测细微的完整性缺陷。无论是对大容量储液袋还是复杂结构的生物反应器，均能提供可靠数据支持。
LEAK-SUS储液袋完整性测试仪核心技术优势
多场景适应性设计
LEAK-SUS配备可快速切换的有约束和无约束测试装置，用户可根据不同规格和类型的储液袋灵活选择。这种模块化设计在满足多样化样品测试需求的同时，降低了设备购置和使用成本。
智能化操作与数据管理
仪器支持手动输入和条形码扫描仪两种信息录入方式，操作便捷且减少人为错误。配备品牌真空控制元器件，确保长期运行的稳定性和测试精度。
严格权限管理与GMP合规
系统采用四级密码权限管理，每个操作人员需通过独立登录名和密码才能进入操作界面。用户数量不受限制，测试数据可实现无限存储。所有数据以不可修改、不可删除的格式本地存储，并支持自动统计和处理，全面满足GMP规范对数据完整性和可追溯性的要求。
数据导出与系统集成
LEAK-SUS配备RS232串口和USB接口，支持局域网数据传输，同时具备ISP在线升级功能，可根据用户个性化需求进行功能扩展，适应未来生产工艺的变化。
储液袋完整性测试仪
详细技术参数
- 测试压力范围：0-5Kpa
- 测试精度：1级
- 压力分辨率：1Pa
- 检测原理：压力衰减法
- 设备操作：自带HMI人机界面，操作直观
- 气源压力：0.4-0.7Mpa
- 主机尺寸：500mm×360mm×320mm（长×宽×高）
紧凑的机身设计便于洁净区布局，HMI界面友好，操作人员经简单培训即可熟练掌握。
应用领域与使用价值
LEAK-SUS储液袋完整性测试仪广泛适用于：
- 生物制药原料液储存与转移环节
- 疫苗及重组蛋白生产中的一次性生物反应器
- 细胞培养用细胞工厂完整性验证
- 其他SUS管道、袋体及连接系统的完整性检测
在实际生产中，该设备可显著提升工艺安全性，降低因系统泄漏导致的批次污染风险，帮助企业稳定通过法规审计。
储液袋完整性测试仪
总结
三泉中石LEAK-SUS储液袋完整性测试仪以压力衰减法为核心，结合人性化设计和严格的数据管理功能，为一次性使用系统提供专业、高效的完整性检测手段。其稳定性能、合规性和易用性特点，使其成为制药企业保障生产质量的重要工具。
对于需要提升SUS系统质量控制水平的企业而言，选择专业、可靠的储液袋完整性测试仪是确保工艺安全的关键步骤。LEAK-SUS以实用技术和规范管理，为生物医药行业的无菌生产提供有力支持。
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