四川
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为积极响应医疗机构需求，近日，四川省资阳市市场监管局联合资阳市食品药品检验检测中心，赴安岳县中医医院制剂室开展许可变更事项的技术支持工作。
在技术支持现场，工作人员围绕安岳县中医医院制剂室的核心需求，重点开展车间布局与流程优化、生产与质量管理强化、申报辅导与风险预判等工作。针对拟变更的生产地址，技术人员指导医院对车间功能分区、人物流走向进行科学规划与调整，确保符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》及《药品生产质量管理规范》要求。结合拟申报许可事项，双方针对生产管理、质量控制体系搭建及关键工艺验证、风险评估等核心环节开展深入交流，明确检验项目与仪器配置建议，提升医院制剂生产的合规性。同时，工作人员对迎检资料准备、现场核查要点进行了详细解读，帮助企业规避常见问题，为后续许可申请奠定坚实基础。
资阳市市场监管局相关负责人表示，将持续跟进安岳县中医医院制剂室的许可申请进度，在资料完善、现场核查等关键环节提供“一对一”技术支撑，确保制剂室早日通过许可变更。（姜倩 严少谷）
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