减重前沿 | 国内首个「双周制剂」博凡格鲁肽II期临床成果公布

前言PREFACE

2026年4月15日，北京大学人民医院纪立农教授团队在国际权威期刊《Signal Transduction and Targeted Therapy》发表了博凡格鲁肽（Bofanglutide）Ⅱb期临床研究成果，该药为我国自主研发、全球首个双周给药GLP-1RA，以更低给药频次、等效优异疗效与良好安全性，为肥胖及代谢疾病长期管理提供全新解决方案。

临床痛点：慢病需求凸显

PART 01

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全球肥胖与慢病关联风险

肥胖已从单一体重问题演变为全身性代谢紊乱，是诱发糖脂代谢异常、高血压、脏器功能损伤的重要危险因素，此外，腹型肥胖还与睡眠呼吸暂停综合征、骨关节损伤、内分泌紊乱等疾病密切相关。

传统饮食运动干预方式周期长、见效慢，大众难以长期坚持，临床亟需兼具高效性、长效性、便捷性的药物干预手段，实现肥胖源头防控与慢病提前干预。

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GLP-1RA给药频次制约长期依从性

GLP-1RA类药物减重与代谢获益明确，但日制剂、周制剂的给药模式，在长期慢病管理中存在注射负担重、依从性下降等问题，研发更低频次、疗效稳定的长效制剂成为领域核心方向。

自研原研：双周制剂突围

PART 02

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技术研发定位

博凡格鲁肽依托国内生物医药分子修饰核心技术，通过肽链结构优化与长效化改造，突破性实现双周一次皮下注射的给药设计。该药物精准直击临床用药频次痛点，在保留GLP-1RA经典药理活性的基础上，大幅延长药物体内半衰期，平衡疗效、安全性与给药便捷性，填补了全球双周级别GLP-1RA制剂的研发空白。

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研究设计科学严谨

本次开展的Ⅱb期临床试验为30周多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，研究共入组340名受试者，基线平均年龄33.1岁，平均体重95.6kg，平均BMI达33.2kg/m²，男性受试者占比54.4%，覆盖不同年龄段、不同肥胖程度人群。

研究梯度设置12mg、18mg、24mg、48mg双周给药组、24mg每周给药组及安慰剂对照组，所有入组受试者同步配合标准化饮食与运动生活方式干预，以30周体重相对基线变化百分比作为主要研究终点，同时兼顾代谢指标、安全性、耐受性等多项次要终点，确保研究数据全面客观。

减脂增效：代谢全域焕新

PART 03

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减重疗效对标一线制剂

30周临床数据显示，博凡格鲁肽各双周给药组体重降幅达9.75%~16.09%，安慰剂组仅小幅下降1.15%，组间差异显著。其中48mg双周组与24mg每周组疗效高度持平，安慰剂校正后减重降幅分别为14.94%、15.54%，疗效对标国际主流GLP-1RA周制剂。

分层达标数据表现突出：48mg双周组96.8%受试者减重超5%，82.7%减重超10%，61.5%减重超15%，39.2%减重幅度突破20%，可同时满足普通体型管理与中重度肥胖临床干预需求。

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全身代谢良性调控

药物可精准改善体脂结构、缩减腰围，有效改善腹型肥胖，降低心血管独立致病风险。同时可全面调控多项核心代谢指标：平稳调节血压、优化血脂谱结构，降低糖化血红蛋白、空腹血糖及胰岛素水平，显著缓解胰岛素抵抗；还可改善肝酶、血尿酸等脏器相关指标，实现减重减脂、糖脂调节、心脑血管防护及代谢脏器养护的多重获益，适配合并三高、脂肪肝的肥胖复合人群。

安全可控：耐受表现优良

PART 04

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症状温和易缓解

博凡格鲁肽整体安全耐受性表现良好，不良事件以恶心、呕吐、腹泻等1~2级胃肠道反应为主，多出现于剂量递增初期，随用药周期推进可自行耐受消退。

双周给药间隔形成天然缓解窗口期，相比高频制剂更能降低肠胃刺激对日常生活的影响。

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专项安全指标平稳

研究全程无严重低血糖事件，仅偶发轻微低血糖个案；未监测到精神情绪异常等不良事件。注射部位反应多与制剂溶剂相关，可通过后续配方迭代优化；部分受试者产生抗药抗体，但均无中和活性，不会影响药物长期疗效。

临床价值：科创引领格局

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有望实现全球首发上市

双周给药模式将年注射次数由52次降至26次，注射负担减半，适配上班族、出差人群及中老年慢病患者，从根源解决肥胖长期管理依从性低的行业痛点。目前博凡格鲁肽Ⅲ期临床已在全国44家中心启动，计划入组近640名受试者，开展52周长期疗效与安全性验证，相关数据预计年内揭晓。若顺利抵达研究终点，该药有望成为全球首个获批的双周剂型GLP-1RA。

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助推代谢疾病诊疗产业升级

博凡格鲁肽是我国GLP-1创新药赛道的里程碑成果，打破海外药企在长效制剂领域的技术垄断。依托国产创新优势，未来有望优化定价体系，提升患者用药可及性。

同时彰显国内生物医药在分子修饰、长效制剂、临床循证研究的硬核实力，带动代谢创新药产业链升级。在健康中国战略背景下，该药将推动肥胖、糖尿病等慢病防控关口前移，重塑代谢疾病临床诊疗格局，为全民健康发展注入创新动能。