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“创新+国际化”双轮驱动 恒瑞医药前三季度业绩可圈可点

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来源:上海证券报

  10月27日晚,恒瑞医药发布2025年三季报。公司前三季度实现营业收入231.88亿元,同比增长14.85%;实现归母净利润57.51亿元,同比增长24.50%。

  恒瑞医药表示,报告期内,公司坚持创新与国际化双轮驱动,在创新药研发、全球化布局等方面取得多项突破,展现出强劲的高质量发展势头。

  创新引擎全速运转

  研发创新是恒瑞医药发展的核心引擎。前三季度,公司研发费用达49.45亿元。根据季报公布的数字计算,目前恒瑞医药累计研发投入超500亿元。

  持续的研发投入迎来了丰硕的成果。报告期内,恒瑞医药创新成果不断落地,研发管线快速推进。

  商业化方面,恒瑞医药自主研发的1类创新药泽美妥司他片、中国首个自主研发的EZH2抑制剂上市,用于既往接受过至少1线系统性治疗的复发或难治外周T细胞淋巴瘤(R/R PTCL)成人患者。公司在代谢疾病领域也迎来重要进展:国内首个自主研发的口服降糖三联复方制剂恒格列净瑞格列汀二甲双胍缓释片(I)、(II)上市,用于经盐酸二甲双胍治疗血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者改善血糖控制。至此,恒瑞医药目前已在国内获批上市24款1类创新药、5款2类新药。

  上市申报方面,报告期内,公司新药上市申请获得国家药监局受理的数量累计为13项(按品种适应症计),疾病领域涵盖肿瘤、代谢和心血管疾病、免疫和呼吸系统疾病等。同时,恒瑞医药在研管线储备充足,有100多个自主创新产品正在临床开发,400余项临床试验在国内外开展。报告期内,公司共获得48个临床试验批件,有4款产品被纳入突破性治疗品种名单。其中ADC创新药瑞康曲妥珠单抗第9次纳入突破性治疗品种。

  国际化进程全面提速

  坚实的创新研发实力,也为恒瑞医药高水平的国际化合作奠定了坚实基础。第三季度,公司的BD交易频传捷报,合作模式持续创新。

  7月,恒瑞医药与GSK达成合作,共同开发至多12款涵盖呼吸、自免、炎症与肿瘤领域的创新药物(含HRS-9821大中华区以外授权)。公司获得5亿美元首付款,潜在总金额约120亿美元的选择权行使费和里程碑付款,以及相应的分梯度的销售提成。

  9月,恒瑞医药先后达成两项重要授权。一是以“NewCo模式”将HRS-1893海外权益授权给Braveheart Bio,首付款含现金及等值股权共6500万美元以及完成技术转移后的1000万美元近期里程碑款。此外,公司还将收取最高可达10.13亿美元的与临床开发和销售相关的里程碑付款,及相应的销售提成;二是将瑞康曲妥珠单抗部分国际市场权益授权给Glenmark,在保留中美欧日等主要市场基础上,收取1800万美元首付款,另有最高可达10.93亿美元的与注册和销售相关的里程碑付款,以及相应的销售提成。

  同时,恒瑞医药稳步开展创新药国际临床试验,目前已在美国、欧洲、澳大利亚、日本及韩国等地启动超过20项海外临床试验。公司向美国食品药品监督管理局(FDA)申请了瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)联合阿得贝利(SHR-1316)用于胃癌或胃食管结合部腺癌的孤儿药资格认定,并获得FDA批准。截至目前,恒瑞医药共有5款创新药产品获得该认定。

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