超 11 亿美元! 恒瑞 HER2 ADC 达成海外授权合

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（来源：求实药社）

9 月 24 日，恒瑞发布公告称，其已与 Glenmark Specialty S.A. 达成协议，将 1 类创新药、HER2 ADC 瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）项目有偿许可给 Glenmark Specialty。这项交易总额超 11 亿美元。

截图来源：企业公告

根据协议，恒瑞将瑞康曲妥珠单抗在除中国（含中国大陆、香港、澳门及台湾地区）、美国、加拿大、欧洲、日本、俄罗斯、亚美尼亚、阿塞拜疆、白俄罗斯、哈萨克斯坦、吉尔吉斯斯坦、摩尔多瓦、塔吉克斯坦、土库曼斯坦和乌兹别克斯坦外的全球范围内开发及商业化的独家权利有偿许可给 Glenmark Specialty。

Glenmark Specialty 将向恒瑞支付 1800 万美元首付款。同时，恒瑞有资格获得与注册和销售相关的里程碑付款，最高可达 10.93 亿美元。此外，根据瑞康曲妥珠单抗在授权范围内的销售情况，Glenmark Specialty 将向恒瑞支付相应的销售提成。

Glenmark Specialty 隶属于 Glenmark Pharmaceuticals 公司，Glenmark Pharmaceuticals 是一家以研究为主导的全球制药公司，总部位于印度孟买，业务涵盖创新药、仿制药及 OTC 领域，重点关注呼吸、皮肤及肿瘤学治疗领域。Glenmark Pharmaceuticals 在四大洲拥有 11 家世界级生产设施，业务覆盖 80 多个国家。根据 Scrip 100 排名，Glenmark Pharmaceuticals 在 2023 年制药销售额中位列生物制药公司前 100 名。

瑞康曲妥珠单抗是以 HER2 为靶点的抗体偶联药物（ADC），可通过与 HER2 表达的肿瘤细胞结合并内吞，在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素，诱导细胞周期阻滞从而诱导肿瘤细胞凋亡。其释放的毒素具有高透膜性，可发挥旁观者杀伤效应，进一步提高抗肿瘤疗效。

瑞康曲妥珠单抗已于 2025 年 5 月在国内获批上市，适用于治疗存在 HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，这也是国内首个获批用于 HER2 突变 NSCLC 患者的中国自主研发抗体偶联药物。

此外，瑞康曲妥珠单抗多项临床研究正在积极推进中。2025 年 8 月，瑞康曲妥珠单抗联合阿得贝利单抗和化疗用于胃癌或胃食管结合部腺癌适应症获得美国 FDA 孤儿药资格认定。2025 年 9 月，瑞康曲妥珠单抗用于乳腺癌相关的新适应症上市申报获国家药监局受理且被纳入优先审评程序。截至目前，瑞康曲妥珠单抗已有 9 项适应症被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，涵盖非小细胞肺癌、乳腺癌、胃癌或胃食管结合部腺癌、结直肠癌、胆道癌、妇科恶性肿瘤等疾病领域。

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