8月4日,泰恩康(301263)发布公告,控股子公司博创园自主研发的CKBA软膏白癜风适应症II期临床试验已完成数据整理并揭盲,初步结果显示其在非节段型白癜风患者中表现出积极的疗效和良好的安全性,达到预期目标。
这一成果支持公司继续开展III期确证性临床试验,相关研究数据将提交CDE进行突破性疗法申请和注册临床的沟通交流。根据公告,CKBA软膏II期临床试验为多中心、随机、双盲、平行、溶媒对照的剂量探索试验,共有21家临床试验中心参与。试验结果显示,高剂量组CKBA软膏1.5%BID的面颈部白癜风评分指数达到F-VASI50和F-VASI25的受试者比例均优于安慰剂组,疾病好转及不同程度复色患者占比为36%(18/50)。
虽然试验用药品相关不良事件主要为轻微的瘙痒和红斑,但未发生严重不良事件,表明CKBA软膏具有良好的安全性和耐受性。
此次II期临床试验结果进一步验证了CKBA作为创新小分子药物在自身免疫性疾病领域的开发潜力。公司计划加快推进CKBA在白癜风和玫瑰痤疮适应症的临床试验,并开展相关基础研究。公告指出,CKBA软膏的市场前景仍存在不确定性,包括研发周期长、投入大以及行业政策等风险因素,短期内对公司财务状况和经营业绩不构成重大影响。
2025年一季度,泰恩康实现收入1.85亿元,归母净利润3155万元。
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