2024 ELCC丨局限期小细胞肺癌早期治疗方案的优化与探索

前言

3月20日至23日，2024年欧洲肺癌大会（ELCC）在捷克首都布拉格隆重举行。作为备受瞩目的学术盛会，ELCC集结世界肺癌研究与治疗领域的权威专家，致力于促进全球范围内肺癌诊疗水平的提升。小细胞肺癌（SCLC）恶性程度高、倍增时间短，约占所有肺癌病例的10%-15%。病理证实的SCLC大约30%-40%属于局限期。对于可手术的局限期SCLC (LS-SCLC)通常以手术治疗为主，有淋巴结转移者通常辅以化疗，依托泊苷联合铂类是局限期SCLC一线治疗的经典方案。对于不可手术的LS-SCLC患者，同步放化疗是治疗核心。在本次ELCC大会上，两项最新研究成果聚焦LS-SCLC的放疗与围术期联合治疗，医脉通团队将其进行梳理，内容如下：

193O——局限期小细胞肺癌同步每日1次或2次放化疗后的长期结局: CONVERT试验

研究背景：

CONVERT是一项国际多中心、随机对照、III期试验，旨在比较接受每日一次（OD）和每日两次（BD）放射治疗（RT）的疗效和安全性，以优化LS-SCLC的放化疗方案。本次更新的数据为接受三维适形放疗的患者的6.5年结果。

研究方法：

CONVERT研究以1∶1的比例将患者随机分为OD放疗组(66 Gy/33次/6.5周)和BD放疗组(45 Gy/30次/3周)，两组均采用顺铂/依托泊苷同步化疗。三维适形放疗是必需的，允许调强放疗，不允许选择性淋巴结照射。预防性脑照射由治疗医师决定。放射治疗计划受中央质量监督。

研究结果：

73个中心共招募547例患者。164例存活患者的中位随访时间为81.2个月。OD组和BD组的中位生存期分别为25.4个月(95%CI 21.1-30.9)和30.0个月(95%CI 25.3-36.5)，HR为1.13 (95%CI 0.92-1.38，p=0.247)。在多变量分析中，体能状态和肿瘤体积与生存相关。在2017年进行初步分析后，未发生与治疗相关的死亡。关于晚期毒性，OD组7例患者发生了3级食管炎，其中4例随后发生狭窄或造瘘，而BD组无患者发生。OD组和BD组分别有2例和3例患者发生3级肺纤维化。

研究结论：

由于CONVERT试验未证明OD放疗的优越性，且80个月随访后该方案的毒性略大，因此45 Gy BD仍应作为局限期小细胞肺癌的标准治疗。

205P——新辅助化疗联合或不联合PD-L1/PD-1抑制剂治疗可手术局限期小细胞肺癌的疗效和安全性

研究背景：

对于LS-SCLC，目前缺乏联合治疗在新辅助治疗中有效性和安全性的证据。为此，研究者开展了一项评估LS-SCLC新辅助化疗联合免疫治疗的疗效和安全性的回顾性研究。

研究方法：

回顾性分析2019年4月至2023年3月在首都医科大学附属北京胸科医院接受以依托泊苷为基础的化疗联合（neoCIT组）或不联合（neoCT组）PD-L1/PD-1抑制剂序贯手术的LS-SCLC患者的临床资料。主要终点是评估病理完全缓解(pCR)和主要病理缓解(MPR)。次要终点包括无事件生存期(EFS)和安全性。

研究结果：

共纳入31例IIB-IIIB期LS-SCLC患者，neoCIT组16例，neoCT组15例。neoCIT组pCR 8例 (50.0%; 95% CI, 28.0-72.0)；neoCT组pCR 1例(6.7%; 95% CI, 0.3-29.8) (OR，14.00; 95% CI: 1.71-164.20; P = 0.016)。neoCIT组MPR 14例(87.5%; 95% CI, 64.0-97.8)，neoCT组MPR 3例(20.0%; 95% CI, 7.0-45.2) (OR，28.00; 95% CI: 4.23 ~ 150.50;P<0.001)。中位随访时间为25.0个月。neoCIT组和neoCT组在两年时的EFS率分别为87.5%和46.2%(HR，0.20; 95% CI, 0.06-0.78; P < 0.05)。neoCIT组5例患者(30.0%)和对照组5例患者(33.3%)发生了3级或4级不良事件。

研究结论：

在可切除的LS-SCLC患者中，与单纯新辅助化疗相比，新辅助化疗联合免疫治疗显著改善了pCR、MPR和EFS。

参考文献：

1。Gerard Walls, et al. Long-term outcomes after concurrent once- or twice-daily chemoradiation in limited-stage small-cell lung cancer: a brief report from the CONVERT trial. 2024 ELCC 193O.

2.Liang Shi, et al. Efficacy and Safety of Neoadjuvant Chemotherapy with or without PD-L1/PD-1Inhibitors in Surgically Limited-Stage Small-Cell Lung Cancer. 2024 ELCC 205P.

编辑：Ryland

审校：Squid

排版：Faline

执行：Babel

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