地方医保大清洗，“神药”出局，步长哈药康恩贝市场再缩水！

医药市场霸主大换血。

浙江医保局日前发文宣布执行国家医保目录相关管理要求，第一批国家重点监控目录药品，将于6月30日全面清出。

从上述目录看，浙江此次清出的产品包括四大品种，丹参川芎嗪、转化糖电解质、骨肽氯化钠、长春西汀葡萄糖，波及扬子江药业、步长制药、哈药等知名药企。

就在上周国家医保局已发布通知，要求加强医保目录管理，首先要做到的就是6月底前须将国家重点监控品种踢出目录。这也意味着，包括上述产品在内的20个国家版重点监控品种，在全国市场份额将进一步萎缩。

同样需要在6月底前完成清出的，还有40%的省级增补品种。有业内人士指出，由于管理水平、地方报销水平等存在差异，“神药”往往藏身于地方增补目录中。

由此也可以看出，继带量采购倒逼非专利药微利之后，性价比不高而使用广泛、销售额居高不下的“神药”已经成了下一个改革目标。

按照国家医保局提出的“442”原则，也就是三年内按照40%、40%、20%的比例调出增补药品，重庆、广西、北京、广东、天津、河北、湖南、安徽等省市早已开始行动。据健识局不完全统计涉及药品总数已达到3000多个。销售金额高、疗效不确切的产品将是调出重点。（详情请见>>《医保局下令调查20个药品，大批遭清退，临床用药风向已转》）

在重点监控、清出目录，医保不再支付等一系列政策倒逼之下，结合地方医保对增补目录的清理，越来越多“神药”将彻底失去生存空间。同时，昔日龙头企业如果不及时转型也将失去市场主导地位。

清理“神药”

大批昔日王牌药市场已受冲击

国家重点监控目录2019年7月份公布以来，受加强处方审核和点评、调出国家版医保目录影响，相关市场的影响就已经来了。

康恩贝因旗下子公司贵州拜特制药的丹参川芎嗪注射液被纳入重点监控，该产品销量和收入都同比下滑了近50%。

哈药股份2019年年报中也指出，由于报告期内心脑血管部分重点产品被纳入重点监控、被调出2019年版国家医保目录，心血管等领域销售收入下滑。

另据丽珠制药2019年财报，该公司神经领域的重点产品注射用鼠神经生长因子实现销售收入同比下降18.83%；其竞品，一度市场销售量排名第一的舒泰神的苏肽生，销售收入下降幅度更是达到37.22%。

列入重点监控的品种都是临床常用的大品种。数据显示，国家首批重点监控品种涉及170多家药企的470个批文。按照2018年销售额计算，这些产品的市场总规模达到475亿元。

而这些药品中很多是地方增补目录品种。行业统计数据显示，神经节苷脂2018年在公立医疗机构的销售额达到56亿元以上，是至少17个省级医保目录的增补产品；脑苷肌肽年销32.94亿元，在23个省份的增补目录上；年销近67亿元的奥拉西坦，其注射剂名列22个省级医保目录。

此外，据米内网统计，包括地佐辛注射液、蒲地蓝消炎口服液，以及常见与地方版重点监控的中药注射剂大品种炎琥宁、谷红等年销超10亿的大品种，也是地方医保增补的常见品种，预计也将受到冲击。

日子不好过

龙头争相追加研发投入谋转型

政策影响下，企业业绩承压。

6月21日，哈药股份发布公告称，该公司对GNC优先股份投资失败，损失11.65亿元。这对于连续遭遇挫折的哈药无疑是雪上加霜。

过去三年，哈药股份业绩压力持续升级，净利润连续3年下滑，2019年下降幅度甚至达到83.88%。2019年以来，已经有5位高管辞职，包括高磊、刘邦民、吴志军、周行、魏双莹等。其中刘邦民在职仅19天。

根据该公司2019年年报，在地方取消基药增补、广告效应减弱、抗生素限用、医保目录调整等政策影响下，其主导品种小儿氨酚黄那敏颗粒、布洛芬颗粒、罗红霉素分散片、前列地尔注射液等的销量同比都有较大幅度下降，是其业绩承压的主要原因。

事实上，不止哈药股份，随着一致性评价、带量采购、重点监控、医保目录调整等政策的推进，传统医药企业的日子已经越来越难过，行业进入了不得不转型升级的关键时期。

图/ 视觉中国

为谋求转型，龙头药业的研发投入一路水涨船高。2019年，百济神州、恒瑞医药、复星医药、石药集团、中国生物制药、科伦药业、华东医药等13家药企的研发投入超过了10亿元。其中华东医药、石药集团、恒瑞医药、复宏汉霖等传统药企的研发投入增幅超过了40%。

在此基础上，结合药监部门加速审评审批等政策，中国创新药上市数量激增。据官方数据，截至2019年12月31日，药监部门批准上市的50种新药中，有10多个是中国自主创新产品，占比超过20%。抗肿瘤药中，仅国产PD-1就有4个。

这也预示着，新一轮市场争夺赛已经在创新药领域展开。

来源： 木木 健识局
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