减肥药独角兽，销量大增500%！

减肥药大门，正朝翰宇药业打开。

1月16日，翰宇药业发布《关于签订日常经营重大合同公告》，公司拿下1.8亿GLP-1原料药大单。

5月7日，公司关于司美格鲁肽注射液III期临床试验数据发布公告，在降糖和核心减重指标的有效性结果均在标准区间内。换句话说，试验药和原研药等效性成立。

近期，公司也将向CDE申请上市许可的相关工作。

这两则公告，展示出翰宇药业在GLP-1和多肽药物领域的掌控力。

传统健康观念下，认为人体摄入热量＜人体消耗热量即可减重。伴随营养学知识普及和新一代健康观念出现，控制血糖曲线稳定、成为减重和降低糖尿病发病率的重要措施之一。

GLP-1是人身体里天然产生的减糖、控制食欲激素，但几分钟就能被分解。司美格鲁肽作为GLP-1受体激动剂，通过增加胰岛素释放、降低胰高血糖素释放量、延缓胃排空和降低食欲来发挥作用，可以降低2型糖尿病患者的血糖水平和心脏病发作风险。

预计2025年到2030年间，全球GLP-1类药物市场的年复合增长率可达20%，成为糖尿病领域市场规模最大的药物种类。

此次，翰宇药业司美格鲁肽III期临床试验数据的发布，赶上了一个关键节点。

司美格鲁肽有Rybelsus、Ozempic、Wegovy三种剂型，2026年3月，这三种剂型司美格鲁肽的专利，均于国内到期。

专利到期后，行业内部通常会引起两方面的变化：一是市场参与者增加，本土仿制药和生物类似药会进入加速获批与上市阶段。2025年司美格鲁肽全球销售额高达354亿美元，具备研发生产能力的医药公司，想从中分一杯羹也是理所当然。

国内翰宇药业、同达药业、齐鲁制药和苏州天马等企业，均在进行司美格鲁肽的原料药注册。

二是成本结构的改变，多款仿制品上市后，原研药不免面临终端价格的下降压力，制剂环节利润率收窄。

基于此，行业竞争焦点从终端制剂销售，转向上游对工艺水平和成本控制能力的较量，这正中翰宇药业下怀。

公司成立于2003年，长期专注于多肽药物领域。

财报显示，翰宇药业拥有全自动多肽系统生产线，配备国际领先的研发实验室和300多台（套）高端设备。围绕多肽药物，公司已经建立起从原料药到制剂的完整产业链体系，具备从研发、中试到产业化生产的一体化能力。

公司核心业务覆盖多肽制剂、原料药、小核酸与CRDMO四大板块，产品可应用于消化系统、止血剂和减糖减重等多个领域。

GLP-1领域，翰宇药业有三大法宝：一是前面提到的垂直化布局，二是产品覆盖全面，三是成功开拓了海外市场。

当下，全球已经获批的减肥药有两类，除了GLP-1类药物，还有奥利司他等作用机制不同的其他药物。而利拉鲁肽、司美格鲁肽和替尔泊肽这三种主要的GLP-1类药物，翰宇药业已经全面布局。

这令其顺利打开海外市场。

当下，公司国际业务覆盖北美、南美、欧洲和亚洲等90余个国家和地区。2025年2月，公司替尔泊肽原料药完成全更新，首家通过DMF完整性评价。2025年4月，公司利拉鲁肽注射液申报新加坡获得受理，替尔泊肽原料药和利拉鲁肽原料药获得韩国受理。

2025年翰宇药业海外营收占比达到61.9%，而在2022年，公司海外营收占比刚过11%。

海外市场和GLP-1药物双轮驱动下，2025年翰宇药业营收同比增长63.73%、净利润同比增长121.06%。2026年一季度，公司实现净利润1.28亿元，同比大增82.94%。

研发和订单的转化情况，一定程度上，也能推测出公司业绩向好发展的趋势。

首先，公司研发支出资本化金额在增加。

我们知道，前期研究阶段的研发费用支出，并不做资本化处理。医药公司常见的做法是，创新药类产品取得新药批准文件后开始资本化；改良型产品可能在进入III期临床试验时，开始资本化进程。

因此，药企资本化金额增长，通常意味着终端转化成果增加。2025年公司研发支出资本化金额突破四千万，产品从研发到落地进程增快。

2025年，公司与碳云智肽签署深化战略合作协议，结合碳云智肽多肽芯片和人工智能技术，提升多肽新药分子设计、筛选能力。

其次，订单在逐步增长。翰宇药业手上本来就有不少订单，2025年末公司合同负债为1.03亿，当年年报显示，公司有利拉鲁肽注射液、GLP-1原料药共三笔总额约1亿美金的订单在执行。

财报显示，2025年翰宇药业原料药产量867.72千克，同比增长301.29%；客户肽产量和销量同比增速分别为844.16%、524.13%。2026年一季度末，公司合同负债增长至1.43亿元，创下同期历史新高。

订单是业绩的先行指标之一，订单增长预示着公司营收有望向好变化。结合公司2026年1月签下的1.8亿订单，2025年来，翰宇药业拿下的订单接近10亿元。

最后，总结一下。

面对GLP-1的广阔市场，国内翰宇药业和齐鲁制药等不少企业跃跃欲试。当下恰逢司美格鲁肽在国内的专利到期日，翰宇药业此次公告司美格鲁肽的临床试验结果，顺势推动其国产替代进程。