国内ADC(抗体偶联)领域又迎来重磅选手!
近日,葛兰素史克(GSK)宣布,其注射用玛贝兰妥单抗(商品名:倍乐锐)与硼替佐米和地塞米松(BVd)联合用于治疗既往接受过至少一线治疗的多发性骨髓瘤成年患者。该药是目前唯一一个获批用于治疗多发性骨髓瘤的抗B细胞成熟抗原(BCMA)ADC药物,可在多种治疗场景中以30分钟的门诊输注方式满足患者多样化的治疗需求。
ADC是一种靶向癌症疗法,兼具单克隆抗体的靶向能力与细胞毒素的杀伤效力,行业称其为“魔法子弹”。山西证券研报指出,得益于ADC在实体瘤和血液肿瘤领域的适应症拓展,全球ADC市场呈现爆发式增长。全球市场规模从2019年的28亿美元跃升至2024年的141亿美元,并预计在2035年突破1227亿美元。
除了GSK,多家跨国药企的ADC药物已经在华获批,比如4月22日,阿斯利康与第一三共合作开发并引入中国的第二款ADC药物德达博妥单抗(商品名:达卓优)在中国正式上市,首批到货陆续在全国各地医院和药房落地启用。更早之前,阿斯利康与第一三共共同合作的德曲妥珠单抗也已在中国上市,根据阿斯利康中国3月底发布的信息,该药在中国已有七项适应证。
国内药企方面,荣昌生物(688331.SH;9995.HK)的维迪西妥单抗是中国首个获批上市的国产ADC新药。4月10日,荣昌生物宣布,该药的一项新适应证获国家药品监督管理局正式批准上市,其治疗范围从后线成功拓展至一线,也成为全球首个获批一线治疗晚期尿路上皮癌的HER2-ADC药物。
更多的国产ADC新药还在研发阶段,但已通过BD的方式收获全球的关注。2023年12月,百利天恒(688506.SH;2615.HK)与百时美施贵宝(BMS)就BL-B01D1项目达成首付8亿美元,潜在交易总额84亿美元的合作,刷新了中国创新药出海的交易纪录。BL-B01D1正是一款EGFR×HER3双抗ADC在研产品。
同样是在2023年,GSK牵手翰森制药(3692.HK)就翰森制药自主研发的ADC新药HS-20093达成独家许可协议。更早之前,两家公司还就另一款ADC新药HS-20089达成战略合作,主要用于开发其在卵巢癌和子宫内膜癌等妇科癌症领域的潜力。
谈及GSK在华的多笔BD大单,葛兰素史克副总裁、中国特药业务部负责人张宁表示,开放合作是GSK中国战略的核心。已经公开的很多合作证明了GSK在中国寻找优质创新资产的决心。长期来讲,GSK发挥中国作为战略重点市场的作用,关注中国生物医药创新能力,为GSK全球业务输送更多中国潜能。
对于一款新获批上市的抗癌药,如何扩大可及性是重中之重。目前,GSK并未透露玛贝兰妥单抗的具体价格。张宁向记者表示:“玛贝兰妥单抗的用药剂量与给药方案科学合理,符合医保支付的考量方向,具备纳入国家医保药品目录的良好基础。与此同时,我们也希望构建多元化的支付体系,提高药品可负担性。”
5月9日晚间,国家医保局发布了《2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案(征求意见稿)》,这意味着一年一次的医保目录调整工作启动。
湘财证券研报指出,与往年相比,2026年国家医保目录调整方案在多个维度进行了显著优化,旨在构建更高效、更精准、更具前瞻性的药品准入与支付体系,包括申报流程更为灵活高效;准入条件更加包容与精准;管理规则持续细化科学化;首次同步开展商业健康保险创新药品目录调整。这标志着我国开始系统性地构建基本医保与商保互补的多层次支付体系,为高价值创新药提供了全新的支付选择,是支持产业创新的关键制度创新。
张宁在采访中强调,GSK中国的目标是通过多元化布局,包括医保以及创新的支付制度,来响应国家号召,更好地减少患者负担,提高药物的可及性。医保是其中一个重要方向,未来会同步探索更多地通过创新支付和惠民政策,确保患者能够用得上、用得起。
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