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项目简介首都医科大学附属北京中医医院正在开展“强脊丸治疗强直性脊柱炎(肾督亏虚证)的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验”的临床研究。强脊丸是首都医科大学附属北京中医医院研发的中药,在临床应用于治疗强直性脊柱炎。2023年3月,首都医科大学附属北京中医医院发起了一项单臂临床研究,结果显示强脊丸可明显改善AS患者疼痛、僵直等症状,可显著缓解 AS 主要症状和体征。目前正在招募受试者。招募条件
(1)18-65岁(含上下限)的男性和女性,年龄计算以签署知情同意书(ICF)当天为准;
(2)有明确的强直性脊柱炎病史,或符合强直性脊柱炎的诊断标准者;
(3)中医辨证标准符合肾督亏虚证;
(4)AS活动期(BASDAI≥4分)且BASDAI问题2≥4分;
(5)入组前2周未服用非甾体抗炎药(NSAIDs),或服用稳定NSAIDs(品种和剂量不变)≥4周者;
(6)入组前12周未服用传统DMARDs,或服用传统DMARDs≥12周且稳定服用(品种和剂量不变)≥4周者;
(7)自愿参加本项临床研究,知情同意并签署知情同意书,并能完成研究程序。
重点提示如您符合入选要求,并有意参加本研究项目,请咨询赵老师。联系人:赵老师联系方式:15045856905
编辑:宣传处
北京中医医院针灸诊疗中心:
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