2026 ASCO | 维迪西妥单抗16项原创重磅研究成果即将发布

来源：市场资讯

（来源：荣昌生物）

REMEGEN

2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于当地时间5月29日至6月2日在美国芝加哥举行。作为全球规模最大、学术水平最高的临床肿瘤学会议，ASCO年会将汇聚世界一流的肿瘤学专家、学者及行业领袖，共同分享和探讨国际最前沿的临床肿瘤学科研成果与治疗技术。

本次大会，荣昌生物（688331.SH/09995.HK）核心产品维迪西妥单抗（RC48，商品名：爱地希®）有16项原创重磅研究成果即将发布，覆盖胃癌、尿路上皮癌、乳腺癌、妇科肿瘤等领域，将全面展现其在不同肿瘤治疗中的创新治疗策略与最新临床数据。

01

胃癌

聚焦一线及围手术期治疗

多项差异化三药联合方案将公布最新成果

在胃癌治疗领域，本次ASCO大会4项围绕维迪西妥单抗的重磅研究将集中亮相：RC48-C027Ⅱ期研究将报告维迪西妥单抗联合免疫及化疗/曲妥珠单抗一线治疗晚期胃癌的延长随访后疗效数据；RC48-C040Ⅲ期研究将公布“去化疗”三药联合方案的临床设计；由研究者发起的RCTSⅡ期研究也将揭晓最新的OS结果；同样由研究者发起的PERISCOPE-02研究将公布围手术期阶段新辅助治疗的病理完全缓解数据。4项研究均聚焦HER2高表达胃癌“三药联合”方案，切入角度各有侧重，共同代表了维迪西妥单抗在胃癌治疗领域的最新探索方向。

● #LBA4026

维迪西妥单抗(DV) 联合特瑞普利单抗 (Tor) 及化疗 (Chemo)/曲妥珠单抗 (Tra) 一线 (1L) 治疗 HER2 表达局部晚期或转移性 (la/m) 胃癌 (GC)：RC48-C027 试验的最新结果

Disitamab vedotin (DV) plus toripalimab (Tor) and chemotherapy (Chemo)/trastuzumab (Tra) for first-line (1L) HER2-expressing locally advanced or metastatic (la/m) gastric cancer (GC): Updated results from the RC48-C027 trial.

展示形式：壁报，消化道肿瘤专题展板9

研究者：彭智教授，北京大学肿瘤医院

报告日期：5月30日 9:00-12:00（北美中部夏令时）

● #TPS4245

维迪西妥单抗(DV) 联合曲妥珠单抗和替雷利珠单抗对比化疗 (CAPOX) 联合曲妥珠单抗 ± 帕博利珠单抗用于一线治疗 HER2 高表达晚期胃/胃食管结合部腺癌 (G/GEJA) 患者的疗效与安全性：一项随机对照Ⅲ期临床试验

Efficacy and safety of disitamab vedotin (DV) combined with trastuzumab, and tislelizumab versus chemotherapy (CAPOX) combined with trastuzumab ± pembrolizumab for patients with first-line HER2-high advanced gastric/gastroesophageal junction adenocarcinoma (G/GEJA): A randomized controlled phase 3 trial.

展示形式：壁报，消化道肿瘤专题展板225a

研究者：彭智教授，北京大学肿瘤医院

报告日期：5月30日 9:00-12:00（北美中部夏令时）

● #4065

维迪西妥单抗 (RC48)、替雷利珠单抗和 S-1 作为 HER2 过表达晚期胃癌或胃食管结合部腺癌 (GC/GEJC) 的一线治疗：来自 RCTS 试验的更新生存数据和探索性生物标志物结果

Disitamab vedotin (RC48), tislelizumab, and S-1 as first-line therapy for HER2-overexpressing advanced gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma (GC/GEJC): Updated survival and exploratory biomarker results from the RCTS trial.

展示形式：壁报，消化道肿瘤专题展板48

研究者：刘联教授，山东大学齐鲁医院

报告日期：5月30日9:00-12:00（北美中部夏令时）

● #4080

围手术期化疗联合维迪西妥单抗（RC48）和特瑞普利单抗治疗HER2过表达局部进展期胃癌或胃食管结合部癌（PERISCOPE-02）：一项开放标签、单臂、2期临床试验。

Perioperative chemotherapy plus disitamab vedotin (RC48) and toripalimab in HER2-overexpressed locally advanced gastric or gastroesophageal junction cancer (PERISCOPE-02): An open-label, single-arm, phase 2 trial.

展示形式：壁报，胃肠道肿瘤专题展板63

研究者：陈小江，邱海波教授，中山大学肿瘤防治中心

报告日期：5月30日9:00-12:00（北美中部夏令时）

02

泌尿肿瘤

8项研究集中亮相

聚焦全程化精准治疗

在泌尿肿瘤治疗领域，维迪西妥单抗本次会上有8项重磅研究入选，病种涵盖膀胱尿路上皮癌、上尿路尿路上皮癌及阴茎癌，疾病阶段贯穿非肌层浸润、肌层浸润及晚期全分期，研究设计兼顾了保器官、术后辅助、晚期治疗等，联合疗法则包括ADC联合免疫、卡介苗或放疗等，充分展现了维迪西妥单抗在泌尿肿瘤全程化精准治疗中的前沿突破。

● #4592

一项单臂、多中心、前瞻性临床研究的初步结果：维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗及盆腔淋巴结清扫术用于经最大化电切的HER2过表达的cT2-4aN0M0膀胱尿路上皮癌患者的保膀胱治疗

Preliminary results of a single-arm, muti-center, prospective clinical study of disitamab vedotin combined with toripalimab and pelvic lymph node dissection for bladder preservation in patients with cT2-4aN0M0 bladder urothelial carcinoma and HER2 expression ≥ 2+ after maximal TURBT.

展示形式：壁报，泌尿生殖系统肿瘤专场展板71

研究者：蓝天杭、钟文龙、黄健、何旺教授，中山大学孙逸仙纪念医院

报告日期：5月31日9:00-12:00（北美中部夏令时）

● #4597

PUNCH03：维迪西妥单抗联合替雷利珠单抗及卡介苗治疗HER2表达的高危非肌层浸润性膀胱癌的II期研究初步结果

PUNCH03: Preliminary results from a phase II study of disitamab vedotin combined with tislelizumab and Bacillus Calmette-Guerin (BCG) in Her2-positive high-risk non-muscle-invasive bladder cancer(HR NMIBC).

展示形式：壁报，泌尿生殖系统肿瘤专场展板76

研究者：王宗任、陈俊星教授，中山大学附属第一医院

报告日期：5月31日9:00-12:00（北美中部夏令时）

● #4605

一项II期研究的初步结果：评估维迪西妥单抗联合放疗术后辅助治疗上尿路尿路上皮癌的疗效与安全性

Preliminary results of a phase II study to evaluate the efficacy and safety of disitamab vedotin (RC48-ADC) in combination with radiotherapy for adjuvant therapy in upper tract urothelial carcinoma.

展示形式：壁报，泌尿生殖系统肿瘤专场展板84

研究者：陶子豪、李学松教授，北京大学第一医院

报告日期：5月31日9:00-12:00（北美中部夏令时）

● #4611

维迪西妥单抗联合PD-1抑制剂对比含铂化疗术后辅助治疗高危上尿路尿路上皮癌在真实世界的有效性：一项对照研究

Real-world effectiveness of disitamab vedotin plus PD-1 inhibitor versus platinum -based chemotherapy as postoperative adjuvant therapy in high-risk upper tract urothelial carcinoma: A comparative study.

展示形式：壁报，泌尿生殖系统肿瘤专场展板90

研究者：曹煜东教授，北京大学肿瘤医院

报告日期：5月31日9:00-12:00（北美中部夏令时）

● #4616

维迪西妥单抗辅助或挽救治疗HER2过表达的高危非肌层浸润性膀胱癌的多中心I期研究

Adjuvant or rescue disitamab vedotin for high-risk non-muscle invasive bladder cancer with HER2 overexpression: A phase l multi -center study.

展示形式：壁报，泌尿生殖系统肿瘤专场展板95

研究者：陈俊儒、曾浩教授，四川大学华西医院

报告日期：5月31日9:00-12:00（北美中部夏令时）

● #5034

维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗治疗顺铂难治性晚期阴茎癌的疗效与安全性：一项前瞻性单中心研究

Efficacy and safety of disitamab vedotin combined with toripalimab for cisplatin refractory advanced penile cancer: A prospective single center study (SAVE)

展示形式：壁报，泌尿生殖系统肿瘤专场展板129

研究者：袁方教授，重庆大学附属肿瘤医院

报告日期：5月31日9:00-12:00（北美中部夏令时）

● #e16607

维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗保肾治疗肾功能受损的高危上尿路尿路上皮癌的II期试验初步结果

A kidney-sparing approach using disitamab vedotin plus toripalimab for high-risk upper urinary tract urothelial carcinoma in patients with impaired renal function: Preliminary results from a phase II trial.

展示形式：电子壁报

研究者：田熙、张海梁教授，复旦大学附属肿瘤医院、复旦大学附属华东医院

● #e16608

尿液和血浆ctDNA配对用于HER2 ADC保膀胱治疗肌层浸润性膀胱癌中纵向分子监测的研究（HOPE03）

Paired urine and plasma ctDNA profiling to enable longitudinal molecular monitoring during HER2 ADC bladder preserving therapy in muscle-invasive bladder cancer (HOPE03).

展示形式：电子壁报

研究者：邓佳妮、张朋、沈亚丽教授，四川大学华西医院

03

乳腺癌

RC48-C024研究数据公布

聚焦HR阴性/HER2低表达新辅助治疗

在乳腺癌治疗领域，本次大会有2项围绕维迪西妥单抗的重磅研究入选。其中，RC48-C024Ⅱ期研究将公布维迪西妥单抗联合免疫及同步/序贯化疗新辅助治疗HR阴性/HER2低表达乳腺癌的关键临床数据；另一项真实世界研究则聚焦晚期乳腺癌ADC药物的序贯应用策略，基于HER2表达状态探讨维迪西妥单抗的优化治疗路径。

● #598

新辅助维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗及同步/序贯化疗治疗HR阴性、HER2低表达乳腺癌患者的疗效与安全性：一项随机多中心2期研究

Efficacy and safety of neoadjuvant disitamab vedotin (DV) in combination with toripalimab (Tor) and concurrent/sequential chemotherapy (chemo) in patients with HR-negative, HER2-low breast cancer: A randomized multicenter phase 2 study.

展示形式：壁报，乳腺癌专场展板83

研究者：邵志敏教授，复旦大学附属肿瘤医院

报告日期：6月1日 13:30-16:30（北美中部夏令时）

● #e13020

晚期乳腺癌抗体偶联药物（ADC）的序贯应用：一项基于HER2状态的真实世界研究

Sequential use of antibody-drug conjugates in advanced breast cancer: A real-world study based on HER2 status.

展示形式：电子壁报

研究者：徐蓓教授，复旦大学附属中山医院

04

妇科肿瘤

精准靶向HER2，突破治疗困境

在妇科肿瘤领域，本次大会维迪西妥单抗有2项重要研究将公布，分别从复发或转移性晚期治疗和早期新辅助切入，覆盖了宫颈癌与卵巢癌两大常见妇科恶性肿瘤，展现了维迪西妥单抗在该治疗领域的多元化拓展潜力。

● #5526

卡度尼利单抗联合维迪西妥单抗或白蛋白紫杉醇治疗复发性或转移性宫颈癌的一项前瞻、双队列、开放标签的Ⅱ期临床研究

Efficacy and safety of cadonilimab (CD) in combination with disitamab vedotin (RC48) or nab-paclitaxel (NP) in the treatment of recurrent or metastatic cervical cancer (r/mCC): A prospective, double-cohort, multicenter, open-label, phase II clinical study.

展示形式：壁报，妇科肿瘤专场展板192

研究者：郑敏、顾海风教授，中山大学肿瘤防治中心

报告日期：6月1日 9:00 - 12:00（北美中部夏令时）

● #5556

维迪西妥单抗联合卡铂新辅助治疗HER2表达卵巢癌的前瞻性、单臂、多中心探索性研究

Neoadjuvant disitamab vedotin plus carboplatin in HER2-expressing advanced ovarian cancer: A prospective, single-arm, phase II trial.

展示形式：壁报，妇科肿瘤专场展板222

研究者：李俊东、万挺教授，中山大学肿瘤防治中心

报告日期：6月1日 9:00 - 12:00（北美中部夏令时）

文字 | 连鹏

编辑 | 春媛