2026年5月14日,深圳微芯生物科技股份有限公司(688321.SH)发布公告称,中华人民共和国澳门特别行政区药物监督管理局(ISAF)官方网站公示,批准公司全资子公司成都微芯药业有限公司的西格列他钠片上市。
西格列他钠(商品名:双洛平®/Bilessglu®)是公司独家发现的全新机制新分子实体药物,是全球首个获批上市的过氧化物酶体活化相关受体(PPAR)全激动剂,通过激活PPARα、γ、δ三个受体亚型发挥胰岛素增敏、糖脂代谢调节、抑制慢性炎症和组织纤维化等药理活性。2021年,西格列他钠获批单药用于治疗2型糖尿病;2023年被纳入国家医保目录;2024年获批与二甲双胍联用,覆盖单药及联合用药治疗双场景。
公司表示,西格列他钠在澳门获批后即可在澳门进行销售,有助于公司扩展境外市场业务,提升产品市场竞争力。同时提示,具体销售情况受政策环境、市场需求及竞争状况等多种因素影响,存在不确定性。
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