5·15投保日 | 一次讲清楚：医疗器械的四大子行业

来源：市场资讯

（来源：小达养基笔记）

医疗器械可以拆成四大板块：医疗设备、体外诊断、高值耗材、低值耗材。

从行业市场规模的结构来看，医疗设备占比最高，达 61%，是行业的主体部分；高值医用耗材占15%，低值医用耗材和体外诊断（IVD）各占 12%，占比相对较小。

整体呈现以设备为主、耗材与诊断为辅的分布特征。

四个子行业市场规模占比

数据来源：医械会，中国医疗器械蓝皮书（2024年）

医疗设备：医院的 “装备库”

医院里那些个头大、单价高、技术门槛高的机器，大多属于医疗设备，它们通过 X 射线、超声、强磁场等信号，形成人体影像辅助诊断。

代表产品：CT（电子计算机断层扫描）、MR（磁共振成像）、GXR（常规 X 光拍片）、超声诊断仪等等。

特点：

• 单价高。如CT设备单价500-5000万不等；

• 研发周期长。医疗设备涉及学科比较多，技术相对复杂，研发周期短则3-5 年，长则8-10年以上。

• 技术壁垒高。例如医学影像设备，是医疗器械行业中技术壁垒最高的细分市场，高端设备长期被外企占据，GPS（通用电气、飞利浦、西门子）三巨头合计占据全球市场份额约65%-70%。

• 国产化率持续提升。公开招投标口径下，我国放射影像设备国产化率由 2019 年的12%提升至 2025年1-7月的39%，CT（电子计算机断层扫描）、MR（磁共振成像）、GXR（常规 X 光拍片） 和超声设备的销售量国产替代率已达 50%甚至更高。

体外诊断（IVD）：

医院检验科的 “眼睛”

抽血、验尿、测新冠抗原等等，所有在人体外进行的样本检测，都属于体外诊断。

细分子行业：

参考资料：

1.某公司超短期融资券募集说明书，2025.02.18。

2.某公司2025年度报告。

高值医用耗材：

手术里的 “精密零件”

这类耗材直接植入人体，单价较高、技术门槛较高、临床依赖度也比较高。

代表产品：心脏支架、人工关节、脊柱螺钉、心脏瓣膜、人工晶体等。

特点：

• 集采范围基本全覆盖，目前除主动脉介入、结构性心脏病等产品外，高值耗材领域基本实现全部集采；

• 以价补量：高值耗材集采价格平均降幅为61%。以冠脉支架为例，2020年全国首次集采价格平均降幅达到93%，但量的增长幅度明显，首年意向采购量平均涨幅为222%。

低值医用耗材：医院的 “日用百货”

这类耗材用量大、单价低、多为一次性使用，并且医院日常运营每天都需要使用。

代表产品：注射器、输液器、纱布、口罩、手套、绷带、手术缝线等。

特点：

• 市场规模增长但增速是下滑趋势：市场规模从 2016 年的 448 亿元增长至 2024 年的 1344 亿元，整体呈上升趋势；但同比增速在2020年达到 25.97%的峰值后持续回落，2024年增速降至 5.30%。

• 竞争格局分散：集中度较低，同质化竞争激烈。其中，大多数中小企业缺乏技术创新和研发能力，依靠仿制和外购组装进行生产，大中型企业具有完整的产业链和生产研发能力，龙头公司靠整合提升份额。

• 出海业务的关键领域。低值耗材一直是中国医疗器械出口的关键领域，出海业务最为成熟，低值耗材的上市公司平均海外收入占比超50%。例如，医用手套类企业海外收入占比超80%；中国一次性注射器产量全球第一；医用敷料出口额占全球医用敷料约20%市场份额。

总结

医疗器械行业的四大板块各有特点：

医疗设备是行业主体，国产化替代空间较大；

体外诊断细分方向成熟度不一，分子诊断、POCT 等领域发展较快；

高值耗材受集采影响明显，以价换量成为常态；低值耗材则偏向存量竞争，龙头企业有望通过整合提升份额。

参考资料：

1. 东北证券，《常规装备势如破竹，高端产品锋芒毕露》，2025.08.21.

2. 兴业证券，《因地制宜，创新启航》，2024.04.17.

3. 某公司2025年度报告。

4. 某公司超短期融资券募集说明书，2025.02.18。

5. 某公司2025年度报告。

6. 西南证券，《后集采时代，如何看高值耗材投资机遇与挑战？》，2024.08.

7. 某公司2025半年度报告。

8. 中信建投，《医疗器械：行业拐点已至，创新并购出海造就全球性龙头》，2025.08.10.

9. 中信建投，《医疗器械国际化：海外市场大有可为，国产龙头蓄势待发》，2025.09.29.

10. 光大证券，《杏林远航，出海逐浪》，2024.08.02.

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