中国首个辅助生殖用药地屈孕酮本土安全证据发布

在日前举行的第十五届亚太地区生殖医学年会上，北京大学第三医院杨蕊教授代表LILY研究组，发布了首个针对中国人群的前瞻性、多中心真实世界研究（RWE）的核心成果。该项名为LILY的研究联合全国19家生殖中心，纳入804例新鲜胚胎移植周期，首次系统验证了常用黄体支持药物地屈孕酮在中国辅助生殖患者中的疗效与安全性，为临床用药提供了大规模本土循证依据。

北京大学第三医院杨蕊教授代表LILY研究组发布核心成果

近年来，随着国家生育支持政策的不断完善，辅助生殖过程中的用药安全成为保障母婴健康的关键。在辅助生殖诊疗全程中，药物使用是决定治疗成败的核心要素，促排卵、黄体支持等药物的合理规范应用，直接影响妊娠结局。而辅助生殖人群属于特殊用药群体，对药物安全性和严谨性要求极高。受伦理和研究条件限制，该领域难以开展大规模传统随机对照试验，长期存在本土循证证据不足的问题。地屈孕酮虽在全球临床应用超过65年，并被多部国际指南推荐用于黄体支持，但既往国际研究（如LOTUS Ⅰ、LOTUS Ⅱ）中中国受试者样本占比有限，难以充分满足国内精细化诊疗需求。LILY研究作为国内首个针对中国人群的前瞻性、多中心真实世界研究，旨在为中国人群提供本土循证依据。

此前，北京大学第三医院李蓉教授团队曾在《生殖生物学与内分泌学》上发表研究，基于十余万辅助生殖周期、五万余例活产新生儿数据，明确孕早期使用地屈孕酮进行黄体支持不会增加新生儿先天异常总体风险。这些研究让医生在权衡利弊时有了更清晰的依据，使医学决策回归科学，让用药安全有据可依。

北京大学第三医院李蓉教授与澳大利亚蒙纳士大学Ben Mol教授主持研讨会

李蓉教授表示：“我国辅助生殖诊疗水平已与国际接轨，设备与临床经验优势显著，当前关键在于提升公众认知。此外，精准化、个体化是技术发展的必然方向，唯有将循证成果转化为临床实践，才能真正满足群众生育健康需求。”业内专家同时呼吁，建设生育友好型社会需要政策、医疗机构、科研团队协同努力，推动生殖医疗服务更加精细化、规范化和可及化。随着LILY研究等本土真实世界证据的积累，辅助生殖临床用药规范将进一步完善，更好守护母婴安全。

采写：南都N视频记者 曾文琼

实习生：徐书扬