中访网数据 复星医药(600196)公告,控股子公司复宏汉霖自主研发的斯鲁利单抗注射液(Hetronifly®)两项新增适应症获欧盟委员会批准:联合氟尿嘧啶类及铂类化疗用于PD-L1 CPS≥5的不可切除局部晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)一线治疗;联合卡铂与培美曲塞用于EGFR突变阴性、ALK/ROS1阴性的不可手术切除局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(nsNSCLC)一线治疗。该药品此前已在欧盟获批用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)一线治疗。截至公告日,该药品已在中国、欧盟、英国等多国获批,并获美国、瑞士、韩国孤儿药资格。2023年10月,复宏汉霖已授权Intas Pharmaceuticals在约定欧洲地区及印度独家商业化该药品。本次获批将进一步强化国际市场布局。截至2026年4月,该药品累计研发投入约36.91亿元。2025年全球靶向PD-1单抗销售额约508.71亿美元。
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