江苏
国内首个
OCT可视化外周斑块切除导管获批上市
近日（2月28日），国家药品监督管理局发布消息，正式批准了阿维格（Avinger）公司的一次性使用外周血管内斑块切除导管注册申请。
消息表示，该产品采用光学相干断层成像（OCT）技术，在OCT辅助下进行可视化的定向斑块切除，为国内首创。可用于外周血管狭窄病变处的斑块切除，包括外周血管支架内再狭窄（ISR）（参考血管直径3.0mm-7.0mm）。
值得一提的是，阿维格的腔内斑块旋切技术——Pantheris OCT 图像引导下斑块切除术导管，早在2016年就已获得 FDA 批准用于外周动脉疾病（PAD）的治疗，是第一个结合实时 OCT 血管内视频成像的斑块切除术导管。
而此次创新获批的一次性使用外周血管内斑块切除导管，是国内首个同类技术产品，其上市，标志着我国外周血管减容技术进入了“腔内可视化”阶段。
外周动脉疾病（PAD）是一种因因外周动脉狭窄或闭塞，致使局部组织缺血的疾病，相关预测显示，到2030年，我国PAD患者数量将攀升至6230.44万人。
如此庞大的患者群体，无疑催生了一个潜力巨大的百亿器械市场。据弗若斯特沙利文分析，我国外周动脉疾病介入器械的市场规模预计到2030年将增至人民币122亿元。
面对这一百亿规模的外周市场，对于广大医疗器械经销商来说，阿维格一次性使用外周血管内斑块切除导管这类极具创新力的医疗器械新品意义非凡。不仅代表着技术的领先，更意味着能够满足临床尚未被满足的需求，具备广阔的市场前景和巨大的商业价值。
破界·领航
创新医疗器械的指南针
当前，我国上市的创新医疗器械已超过400款，在此形势下，医疗器械经销商如何突破同质化竞争，精准锁定高潜力的创新产品呢？
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赛道案例拆解
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创新白皮书内页展示
产品全景
去伪存真，发掘真正价值
在"伪创新"产品横行的市场环境下，白皮书的产品全景盘点功能显得尤为重要。
它不仅列出了全球75款和国内315款创新医疗器械产品，还从政策支持、市场前景、核心技术、临床应用、竞争格局、厂家实力等多个维度进行了全方位评估。打破信息壁垒、减少信息不对称，帮助医疗器械经销商，深度且全面地了解目前市面上的创新医疗器械产品。
例如，在心血管介入领域，白皮书详细比较了不同品牌的心脏支架产品，包括它们的材料、设计、临床效果和价格以及厂家的产线信息等，为经销商提供了客观全面的参考。
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趋势前瞻
锚定未来十年发展航向，抢占市场战略高地
白皮书不仅立足当下展开市场剖析，更以全球视野，从产业发展、临床应用、多学科融合、国产崛起及前沿研究等多维度，深度解析了创新医疗器械未来十年五大发展趋势，例如人工智能、大数据、3D打印等新兴技术在医疗器械领域的应用前景，以及人口老龄化、慢性病增加等社会因素对市场需求的影响。
同时，白皮书还特别剖析了六大热门细分赛道，对人工智能医疗、微创介入、再生医学、数字疗法、智能康复、医疗机器人等领域逐一解读，为经销商指明细分市场机遇，帮助经销商既立足当下，又谋划长远。
政策盘点
纵览全国扶持政策，精准把握行业风向
创新医疗器械支持政策，从顶层设计来说，代表着国家对发展创新医疗器械的支持态度，同样也影响了上至卫健委、医保局，下至各级医院对于创新医疗的支持力度。从落地推行来看，创新医疗器械DRG除外支付，进院绿色通道等影响着进院。
创新白皮书深度分析了近三年国家及全国各省对创新医疗器械的支持政策，从顶层设计、资金支持到市场准入全部涵盖，帮助医疗器械经销商抢先洞悉政策风向。
全面掌握国家及各省创新医疗器械支持政策，就掌握了行业发展的风向标，以及产品进院推广的关键秘钥。
在这个创新驱动的新时代，只有那些能够准确把握政策方向、洞察市场趋势、精准选择产品的经销商，才能在激烈的竞争中立于不败之地。
创新，已经不再是锦上添花的装饰，而是经销商的必修课和生存技能。让我们以《破界·领航》为指南，在创新的浪潮中扬帆起航，抢占先机，开启医械经销新纪元！
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