12月30日,成都心正合医药科技有限公司研发的siRNA新药LC-1016注射液,正式获得中国国家药品监督管理局颁发的临床受理通知书。
诺泰生物子公司杭州诺泰诺和生物医药科技有限公司作为其核心CDMO合作伙伴,为该项目提供核心原料药,并开展全套原料药质量研究工作(包括起始物料、粗品、中间体、成品)。以专业技术实力和严格质量保障,助力LC-1016注射液顺利获得CDE受理。
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关于成都心正合医药科技有限公司
成都心正合医药科技有限公司,是一家从事小核酸创新药物开发的科技型企业。
本次申请药品LC-1016注射液属于小核酸siRNA药物。注册分类为化学1类新药。
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