华润三九发威！中药1类新药引燃百亿市场

近日，CDE官网显示，华润三九的中药1.1类新药小儿安神补脑颗粒获得临床试验默示许可，拟用于儿童抽动障碍脾虚痰聚、风痰上扰证。米内网数据显示，2024年中国三大终端六大市场儿科中成药销售额超182亿元。华润三九致力于中药现代化建设，目前已有已有9款中药1.1类新药处于Ⅲ期临床及以上阶段，上市可期。

来源：CDE官网

小儿安神补脑颗粒是由华润三九、深圳市中医院、深圳市药品检验研究院及深圳市中药制造业创新中心联合发开的中药1.1类新药，拟用于儿童抽动障碍脾虚痰聚、风痰上扰证。米内网数据显示，该新药的临床申请（CXZL2500070）于2025年9月获得CDE承办，随后于今年11月获批临床。

在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末），儿科中成药2021-2024年销售额保持稳步攀升，2024年拿下创新高的超182亿元；2025H1有所下滑至超80亿元，从渠道格局上看，城市公立医院、城市实体药店分别以超35%和28%的份额领跑市场，从亚类格局上看，儿科感冒用药与儿科止咳祛痰用药几乎“平分秋色”，市占比均在30%以上。

2025H1中国三大终端六大市场儿科中成药亚类销售格局

来源：米内网格局数据库

近年来，华润三九坚持创新驱动战略，致力于中药现代化建设。据不完全统计，公司已有9款中药1.1类新药处于Ⅲ期临床及以上阶段，其中安神滴丸（失眠症）已报产在审，三黄睛视明丸（年龄相关性黄斑变性）、肠康颗粒（腹泻型肠易激综合征）、连夏消痞颗粒（餐后不适综合征）、安体威颗粒（普通感冒）、青术颗粒（急性痛风性关节炎）、脊痛宁片（脊柱关节炎）、香橘乳癖宁胶囊（乳腺增生病）、苏苏小儿止咳颗粒（儿童感冒所致咳嗽）均已步入Ⅲ期临床。

截至目前，华润三九已有超600款中成药获批上市，不乏多个2024年在中国三大终端六大市场销售额超10亿元的重磅品种，其中复方丹参滴丸、感冒灵颗粒等销售额超30亿元，血塞通软胶囊、养血清脑颗粒等销售额超10亿元。

华润三九部分主要在售的中成药

来源：米内网综合数据库
注：带*为独家品种（含剂型独家，下同）

20个主要在售的中成药中，独家品种占比达55%；从剂型上看，颗粒剂和丸剂各有4个及以上产品在列；按治疗大类统计，呼吸系统疾病用药为主力军，占6个席位；医保分类上，甲类药、乙类药和非医保药分别有11个、7个和2个；OTC分类方面，甲类品种（含双跨）有9个，乙类品种（含双跨）有3个，非OTC品种有8个。

资料来源：米内网数据库、CDE官网等
注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至11月18日，如有疏漏，欢迎指正！