11月18日,北京市医保局发布《关于开展2025年北京市药品集中带量采购有关工作的通知》,将针对106个产品分别进行带量联动、带量谈判,采购周期为三年。
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根据目录,北京市药品集采中,共69个品种将进行带量联动,如聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射剂、人生长激素注射剂、人白介素-11注射剂、头孢拉定注射剂、利巴韦林注射剂等;带量谈判共37个品种,如艾普拉唑、双歧杆菌三联活菌口服常释剂型、复方嗜酸乳杆菌口服常释剂型、依托咪酯注射剂、破伤风抗毒素注射剂等。
带量联动、带量谈判双线并行,这是北京市集采制度的创新做法。带量联动药品主要针对同组内价格差异较大的药品,带量谈判药品则针对生产企业较少的品种。
针对这106个品种,北京市医保局以各省级或省际联盟带量采购的中选价等为参照,确定企业报价上限,企业报价与所获得的采购量挂钩。降幅越大,就能获得更多的市场份额,但在制度设计上,为参与集采的企业留有余地,即便降幅不足,仍能保有一定的市场份额。这样就规避了集采后某一品牌全线退出的状况。
集采制度常态化开展下,北京市医保局的做法有很大的参考意义。
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联动最低价,独家品种带量谈判
带量谈判是北京市药品集采制度的一大创新点。带量谈判的主要都是一些生产企业较少、竞争相对不足的品种。
榄香烯注射剂是一种临床抗肿瘤药物,其中,榄香烯注射液仅石药集团远大(大连)制药一家有注册批文;榄香烯乳状注射液为主流,占据同类药物的七成比例,是大连华立金港药业的独家品种。
谈判目录中还包含慢性肝炎、消化系统用药等。如艾普拉唑肠溶片是丽珠集团原研的品种,早在2007年获批,2024年全终端医院销售总额超12亿元。但截至目前,仅石药中诺药业(石家庄)的艾普拉唑肠溶片获批并过评,2025年2月首家获批且拿下国内首仿。
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双歧杆菌三联活菌口服常释剂型、复方嗜酸乳杆菌口服常释剂型均是常用的止泻药物,在消化系统治疗中代表性的益生菌制剂。根据国家药监局,双歧杆菌三联活菌口服药物主要有上海上药信谊药厂、晋城海斯制药两个生产厂家,其中上海上药信谊药厂占主导。这款药物曾在安徽、福建省级集采中被纳入,但并未公布价格。
根据河北省医用药品器械集中采购中心显示,晋城海斯制药的双歧杆菌三联活菌肠溶胶囊一盒单价为26.4元,上药信谊药厂的双歧杆菌三联活菌胶囊每盒为30.22元。
对这些独家品牌,北京的报价要求宽松的多。报价只要不超过上限,企业就能获得医疗机构80%的约定任务量,2家品牌的话,则可以获得70%。谈判药品在报价上限基础上,每降低1%,约定任务量比例相应增加5个百分点,最高可以获得全部约定任务量。
但是,未成功报价或高于报价上限的带量谈判药品则将纳入限价采购、重点监控管理。也就是说,如果不进谈判,市场份额很大概率会被压缩。
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集采常态化的制度创新
北京市医保局把带量联动与谈判相结合,是集采制度常态化下的一次创新尝试,很具参考意义。
带量联动最低价的制度保证了竞争充分的产品价格得到压缩,但针对联动目录中的药品,北京医保局也并非一味要求降价,而是考虑到了临床的实际使用需求,设置了兜底规则。依据规则,联动目录中的药品,报价与同类药品平均价格水平相比,差距每增加1倍,约定任务比例减少10%,但最多减少50%。带量谈判同样也不是绝对地强制降价,而是引导企业降价获得更多采购量。
事实上,今年北京市中成药带量采购项目接续已经用到了这种方式。联动价格为基础,将北京市内的采购价锚定在全国最低的水平。据行业媒体统计,今年北京市中成药带量采购项目接续中,复方丹参滴丸降幅15%,连花清瘟颗粒价格微调。与此同时,同一款药品保证有多家企业分别承担医疗机构的采购量,满足临床用药的多元需求的同时,也让企业能够在合理的利润空间中稳定供应。
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这样的规则既完成了降价的要求,又保证了市面上药品供应品牌的多元,不至于一家企业的产品全线出局。相比不降价就出局的“一刀切”,更具合理性。
截至目前,国家药品集采已经进行到第十一批,已经成功采购490种药品。符合国采门槛的品种已经集采得七七八八,地方扩围延伸是必然趋势。今年第十一批集采以反内卷、稳临床、保质量、防围标为原则,这一变化代表着:如何在压缩药价、患者多元需求、企业利润中找到平衡,是未来的集采制度设计重点考虑的方向。
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《带量谈判药品目录&带量联动药品目录》
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撰稿丨杨曦霞
编辑丨江芸 贾亭
运营丨李木子
插图丨视觉中国
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