新增两类耗材，开始省级联采！

来源：易联器械

10月16日，福建南平发布《关于公开征求一次性活检针、一次性包皮吻合器两类医用耗材全省性联盟集中带量采购文件（征求意见稿）意见的通知》（以下简称“通知”），意见反馈截止时间为：2025年10月23日17:00前。

据通知，本次南平牵头全省联盟集采品种为一次性活检针、一次性包皮吻合器两类耗材，采购周期2年。

采购品种具体情况如下：

注：套装产品为活检针套装产品，同包装需配套同轴针。

报价要求

一次性活检针

（一）限价规则

代表品限价应不高于该企业对应产品分组（细胞活检针产品限价应不高于该企业产品分组）在参与本次全省性联盟集采地市医疗机构填报的最低采购价、全国现行有效最低中标/挂网价、地市级（含联盟）及以上带量采购价。

情况1：若企业申报的代表品无医疗机构上报最低采购价，则根据非代表品最低采购价与比价系数计算代表品的最低采购价。再与代表品的全国现行有效最低中标/挂网价、地市级（含联盟）及以上带量采购价比较，取低值作为该企业代表品的限价。

情况2：若企业申报的产品均无医疗机构上报最低采购价，则根据同产品分组其他企业产品或代表品的最低限价的平均价作为该企业产品或代表品的限价。

（二）报价要求

各产品分组下申报企业按照代表品报价或直接报价。各分组内每家企业按“根/套”填报 1 个价格，报价不能高于最高有效申报价及限价。报价为 0、未在规定时间内报价的均视为无效报价。

细胞活检针不设代表品，直接按照产品分组进行报价。软组织活检针全自动、半自动产品分组以活检针单针为代表品进行报价，对应套装产品设置比价系数。各企业非代表品中选价格为对应产品分组代表品中选价×对应非代表品比价系数、全国最低中标/挂网价、全国最低带量采购价以及福建省医疗机构上报最低价的低值。

一次性包皮吻合器

（一）限价规则

限价应不高于该企业对应产品分组在参与本次全省性联盟集采地市医疗机构填报的最低采购价、全国现行有效最低中标/挂网价、地市级（含联盟）及以上带量采购价。

若企业申报的产品无医疗机构上报最低采购价，则根据同产品分组其他企业产品的最低限价的平均价作为该产品的限价。

（二）报价要求

各申报企业按照产品分组进行报价，各分组内每家企业按“把/套”填报 1 个价格，报价不能高于最高有效申报价及限价。

拟中选规则

（一）竞价单元划分规则

各产品分组内，同一申报企业所有申报医疗机构采购需求量（单位：根、套）汇总后，按照各企业采购需求量从大到小依次排序，根据下列规则划分为 A、B 两个竞价单元（各组企业竞价单元的划分另行通知）：

竞价单元A：全省或各地市采购需求量累计前85%所涵盖的企业。

若竞价单元 A 内企业不足 7 家，则从竞价单元 B中有三级医疗机构采购记录的企业按照采购需求量从大到小依序递补，最多补至 7 家。无三级医疗机构采购记录的企业无递补资格（采购需求量和三级医疗机构采购记录取自信息平台的采购数据）。

竞价单元 B：未能进入竞价单元 A 的其他企业。

（二）拟中选规则

1.企业降幅（按百分比计算）

企业降幅按有效申报企业报价与所在分组的最高有效申报价计算得出。

企业降幅=（最高有效申报价-企业报价）/最高有效申报价×100%

2.竞价单元A拟中选规则

竞价单元 A 内企业申报降幅（软组织活检针为企业代表品降幅）不低于中选降幅的企业拟中选。

3.竞价单元B拟中选规则

竞价单元 B 内根据申报企业降幅（软组织活检针为企业代表品降幅）由高到低的顺序进行企业排名，排名前 70%（如拟中选名额为非整数，则四舍五入取整至个位）的企业拟中选。若降幅相同，则排名不分先后，若该排名为中选名额的最后一名，则该排名企业全部进入拟中选目录。

价格纠偏

1.拟中选或中选产品出现价格高于该企业该产品参与本次一次性活检针及一次性包皮吻合器全省性联盟集采地市医疗机构填报的最低采购价格，以及该企业该产品全国地市级（含联盟）及以上集中采购（含带量采购）中选价格（含已产生中选结果未落地执行的价格）、全国现行地市级及以上最低中标/挂网价格等价格异常的，进行价格纠偏。对价格异常但不接受价格纠偏的，取消其拟中选或中选资格。

2.存在关联关系但未申报关联关系的企业，若多个独立主体均中标，按价格低的进行纠偏。不接受价格纠偏的，取消其拟中选或中选资格。

协议采购量确认

各组中选企业的首年协议采购量分为基础协议采购量与待分配协议采购量两部分：

（一）基础协议采购量分配规则

1.竞价单元 A 内中选企业按照降幅与中选降幅的差值，分别确定对应的获得基础量和调出分配量：

中选企业基础协议采购量分配

2.竞价单元 B 内中选企业，可获本企业首年协议采购量的100%。

（二）待分配协议采购量分配规则：

待分配协议采购量由中选企业调出分配量与非中选企业（含未报名、未中选）的全部采购需求量组成。

各医疗机构应先将待分配协议采购量30%在各产品分组竞价单元 A内降幅最大的中选企业及竞价单元B内不高于竞价单元A内最低中选价格且中选排名前 50%（分量名额四舍五入取整至个位；降幅相同排名不分先后，若该排名为分量资格的最后一名，则该排名企业全部具有分量资格，下同）的中选企业之间（软组织活检针全自动、半自动可跨组选择，单手柄、双手柄可跨组选择，下同）自主分配；

待分配协议采购量的30%由医疗机构在竞价单元A的中选企业及竞价单元B中选排名前50%的中选企业中自主分配；

待分配协议采购量40%由医疗机构在竞价单元 A 的中选企业中自主分配。

其他事项

资质要求：在本次集采历史采购数据填报中，符合本次带量采购品种要求且地市公立医疗机构有历史采购量，但未参与本次集采报价的企业，其一次性活检针及一次性包皮吻合器不纳入我省医用耗材阳光采购结果全省共享范围。但企业若接受同产品分组本省平台最低价，视同为中选品种，照常纳入共享范围。

价格联动：中选医用耗材在履行合同中，如同产品在全国其他地市级（含联盟）及以上集中采购（含带量采购）中新产生更低中选价格，价格须相应联动。

各有关医疗机构在完成中选产品协议采购量的基础上，可适量采购同品种价格适宜的其他医用耗材，但采购量不得超过该医疗机构总采购需求量的30%。

新获批产品：采购周期内，对于本批次集采网上申报产品资料截止日后的新获批产品，若接受同产品分组最低中选价，不纳入非中选产品统计。

一次性同轴针作为一次性活检针的配件，若中选企业同意以企业代表品中选价格*（比价系数-1），并且承诺不高于全省最低采购价、全国中标/挂网价以及其他地区市级（含联盟）及以上带量采购中选价挂网供应的，视同中选品种。

今日，南平发布《关于一次性活检针、一次性包皮吻合器全省性联盟集采企业报名工作的通知》，要求相关企业对两类耗材在规定时间内登录信息平台并按照操作手册完成申报。企业填报时间为2025年10月17日至2025年10月24日。

福建9个地市牵头全省性联盟带量项目进展

根据福建省发布的《福建省医疗保障局关于印发2025年全省医疗保障工作要点的通知》，文件内容明确“牵头组织开展1～2类医用耗材全国联盟集采，积极参与其他省份联盟采购。大力推进地市普耗集采改革，原则上具备条件地市至少承担1项普耗全省联盟集采任务，年底前全省集采耗材力争达到70类”。

今年以来，福建省9个地市陆续发布集采计划，拟分别牵头开展全省性联盟集采项目。目前其余八市均已正式发布采购文件，南平市于今日发布采购文件并公开征求意见。

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