新股消息丨英派药业递表港交所 核心产品塞纳帕利已商业化

智通财经APP获悉，据港交所9月26日披露，南京英派药业股份有限公司（简称：英派药业）向港交所提交上市申请。高盛、中金为联席保荐人。

英派药业成立于2009年，是一家处于商业化阶段的生物技术公司，专注于基于合成致死机制的精准抗癌疗法的全球开发。公司建立了全面且先进的合成致死产品组合，是全球仅有三家同时拥有商业化阶段PARP1/2抑制剂和临床阶段新一代PARP1选择性抑制剂的公司之一。

核心产品塞纳帕利：同类最佳的PARP1/2抑制剂，已在中国获批并商业化

公司的核心产品塞纳帕利是一种PARP1/2抑制剂，已于2025年1月在中国获批用于卵巢癌“全人群”一线维持治疗，并开始商业化。其III期注册临床试验（FLAMES研究）结果显示，塞纳帕利在所有获批用于该适应症的PARP抑制剂中，展现出最大的无进展生存期获益，且耐受性良好。

欧洲进展：塞纳帕利的上市许可申请已于2025年8月获欧洲药品管理局正式受理，预计2026年下半年获批。

医保准入：已于2025年9月获建议纳入中国国家医保药品目录谈判新药资格，计划参与2025年第四季度谈判，预期2026年1月纳入目录。

商业合作：与华东医药子公司中美华东就塞纳帕利在中国的商业化签订合约销售服务协议，共同打造中国最大的妇科肿瘤平台。截至2025年8月20日，塞纳帕利已进入超200家DTP药房，覆盖超600家医疗机构。

丰富且差异化的产品管线

公司管线包含多款临床阶段及临床前资产，覆盖PARP及其他关键合成致死靶点：

IMP1734：高活性新一代PARP1选择性抑制剂，全球I/II期试验进行中，计划2025年下半年启动II期。

IMP9064：潜在中国首个、同类最佳潜力的ATR选择性抑制剂，全球I/II期试验进行中，已获国家药监局批准与塞纳帕利联用研究。

IMP1707：能穿透中枢神经系统的PARP1选择性抑制剂，正在接受I期临床评估。

其他资产包括靶向WEE1、PKMYT1/WEE1、DHX9、ATM、USP1及CHK1/2的临床前候选药物，以及新一代ADC和蛋白降解剂。

财务表现与资金用途

于往绩记录期间，公司收入主要来自对外许可收入及医药产品销售。截至2023年、2024年12月31日止年度及2025年6月30日止六个月，公司分别产生亏损约1.99亿元、2.55亿元及1.29亿元，主要由于持续的研发投入。

本次上市募集资金计划用于： 核心产品塞纳帕利的临床开发、监管批准及商业化； 关键产品IMP1734及IMP9064的临床开发； 其他管线资产的研发活动； 研发平台开发及扩大药物管线； 营运资金及一般公司用途。