5亿失眠党迎来新希望！卫材「莱博雷生」中国上市，与传统催眠药有何不同？

　　2025年3月，一份沉甸甸的报告为我们敲响了健康的警钟。中国睡眠研究会领衔发布的《2025中国睡眠健康研究白皮书》揭示了一个令人担忧的现实：中国18岁及以上人群的睡眠困扰率高达48.5%，65岁及以上人群的困扰率甚至高达73.7%。 这意味着，几乎每两个成年人中，就有一个正被诸如夜间易醒、早醒、入睡困难等问题所折磨。

　　图源：中国睡眠研究会官方微信公众号

　　失眠不仅意味着夜晚难以入睡，它更可能带来白天的困倦、记忆力下降、情绪波动，长期甚至增加心血管疾病、抑郁症风险。因此，科学、安全、有效的治疗手段显得尤为重要。

　　破晓之光：调节“觉醒”而非强行“催眠”

　　面对如此庞大的需求，传统的解决方案却常常力不从心。过去几十年里，治疗失眠的药物多以苯二氮卓类、非苯二氮卓类以及褪黑素受体激动剂为主。这些药物确实能帮助患者快速入睡，但这好比为了关掉一间房里一盏过于明亮的灯，而选择拉下整个房子的总电闸。虽然灯熄灭了，但其他所有电器也无法工作。这正是传统药物的痛点：次日昏昏沉沉的“宿醉效应”、潜在的依赖性和成瘾风险、以及可能出现的记忆力减退等。

　　科学家们一直在寻找一种更精准、更符合人体自然睡眠机制的方法。后来，一种名为食欲素（Orexin）的关键神经递质被发现。它被誉为大脑中的“清醒开关”，负责维持我们的觉醒和警觉状态。

　　莱博雷生登场：中国失眠治疗迈入新纪元

　　2025年8月18日，日本卫材制药公司宣布其自主研发的双食欲素受体拮抗剂——莱博雷生（lemborexant，商品名：达卫可®） 正式在中国上市。这款药物已于今年5月获得中国国家药监局的批准，用于治疗以睡眠起始和/或睡眠维持困难为特征的成人失眠症。

　　图源：Eisai Global 新闻

　　图源：国家药品监督管理局官网

　　莱博雷生的工作原理充满了科幻般的精准：它如同一把特制的“分子钥匙”，竞争性地结合并阻断大脑中两种食欲素受体（OX1R 和 OX2R），从而抑制过度活跃的食欲素信号传递。简单来说，它不是把大脑“打晕”或者“催眠”，而是告诉大脑“危险解除，可以安心睡觉了”，让睡眠-觉醒节律回归自然状态。研究表明，它对OX2R受体（主要调控非快速眼动睡眠）的抑制作用更强，能同时改善入睡困难和睡眠维持，帮助患者获得更生理性的睡眠。

　　莱博雷生的到来，标志着中国失眠治疗正式迈入了双食欲素受体时代。

　　图源：卫材中国官网新闻

　　莱博雷生的获批得益于多项国际和国内临床试验数据的支持。主要的全球III期研究SUNRISE 2纳入近千名失眠患者，结果显示：相比安慰剂，莱博雷生能显著缩短入睡时间（平均缩短约30分钟）、减少夜间觉醒，并延长总睡眠时间（增加约80-90分钟）。更重要的是，其耐受性良好，不良反应多为轻中度，且依赖风险较低。

　　SUNRISE 2研究主要结果：6个月内主观睡眠开始潜伏期（sSOL）与基线相比变化

　　2025年8月16日，在北京、上海、广州、西安四地同步举行的中国睡眠高峰论坛上，该药的中国III期临床数据也首次发布，全面验证了其在中国人群中的优异疗效和安全性，为中国医生和患者提供了强有力的用药依据。

　　不止是药物，失眠治疗还需要“身心同治”

　　值得注意的是，失眠是一个复杂的生理心理问题，没有任何一种药物是完美的万能解药。失眠患者还可选择如认知行为疗法（CBT-I）等方法帮助入睡。CBT-I的方法包括：

　　刺激控制疗法

　　固定作息时间，不在床上做与睡眠无关的事；若20分钟无法入睡，应离开床铺，待困倦再回到卧室。

　　睡眠限制法

　　减少白天小睡，控制卧床时间，让身体重新建立“睡眠驱动力”。

　　放松训练

　　如渐进性肌肉放松、深呼吸、冥想，降低焦虑和紧张。

　　光照疗法

　　通过自然光或灯箱调整生物钟，改善早醒或昼夜节律紊乱。

　　总之，失眠治疗的核心目标不是“立刻睡着”，而是恢复白天的活力与功能。随着像莱博雷生这样的新药获批，中国失眠治疗进入了一个全新的时代。未来，科学的药物机制、规范的行为干预以及公众睡眠健康教育的提升，将共同帮助数亿中国人走出“无眠的黑夜”。

　　在这个全民都在追求“好睡眠”的时代，也许我们更该记住一句话：睡得好，才是真的健康。

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　　参考文献：

　　1. 中国睡眠研究会. 【世界睡眠日】你真的睡好了吗？2025年3月22日. Available from: https://mp.weixin.qq.com/s/iPOWGbbjwXU4FDpUsQrefQ

　　2. Eisai Co., Ltd. Eisai Launches In-House Developed Anti-Insomnia Drug DAYVIGO® (Lemborexant) in China. August 18, 2025. Available from: https://www.eisai.com/news/2025/news202556.html

　　3. 国家药品监督管理局. 2025年05月27日药品批准证明文件送达信息. Available from: https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20250527155711196.html

　　4. Kärppä M, et al. Long-term efficacy and tolerability of lemborexant compared with placebo in adults with insomnia disorder: results from the phase 3 randomized clinical trial SUNRISE 2. Sleep. 2020;43(9):zsaa123.

　　5. 卫材中国. “聚智·赋新·卫眠” 卫材中国药业推动中国失眠治疗迈入双食欲素受体新时代 . 2025年8月16日. Available from: https://www.eisai.com.cn/2025/08/18/%e8%81%9a%e6%99%ba%c2%b7%e8%b5%8b%e6%96%b0%c2%b7%e5%8d%ab%e7%9c%a0-%e5%8d%ab%e6%9d%90%e4%b8%ad%e5%9b%bd%e8%8d%af%e4%b8%9a%e6%8e%a8%e5%8a%a8%e4%b8%ad%e5%9b%bd%e5%a4%b1%e7%9c%a0/?screenX=1536

　　6. Mayo clinic.Insomnia. Jan. 16, 2024. Available from: https://www.mayoclinic.org/diseases-conditions/insomnia/diagnosis-treatment/drc-20355173