一文汇总| 21瘤种2025年CSCO指南200多个更新知识点

（一）非小细胞肺癌诊疗指南2025

更新要点

1、分子分型部分

①新增“术后IB期非鳞NSCLC进行EGFR突变检测，指导辅助靶向治疗”作为I级推荐；

②上调“术后IB/Ⅱ/Ⅲ期NSCLC进行ALK融合检测，指导辅助靶向治疗”作为I级推荐;

③上调“HER2突变检测”作为I级推荐，新增HER-2免疫组化蛋白过表达检测作为Ⅲ级推荐;

④新增“采用NGS 技术检测 NRG1融合”作为Ⅲ级推荐。

2.可手术IA、IB期NSCLC的治疗部分:

新增“IB期适宜手术患者，根治性手术且术后检测为EGFR敏感突变阳性患者，术后奥希替尼辅助治疗”作为I级推荐。

3.可手术ⅡA、IB期NSCLC的治疗部分:

①上调“根治性手术且术后检测为ALK融合患者，术后阿来替尼辅助治疗”作为I级推荐;

②上调“含铂化疗联合帕博利珠单抗/替雷利珠单抗/度伐利尤单抗新辅助+辅助治疗”作为I级推荐;

③上调“含铂化疗联合纳武利尤单抗新辅助+辅助治疗”作为 I级推荐。

4.可手术ⅢA、ⅢB期NSCLC的治疗部分:

①上调“根治性手术且术后检测为ALK融合患者，术后阿来替尼辅助治疗”作为I级推荐;

②上调“含铂化疗联合帕博利珠单抗/替雷利珠单抗/度伐利尤单抗新辅助+辅助治疗”作为I级推荐;

③上调“含铂化疗联合纳武利尤单抗新辅助+辅助治疗”作为级推荐。

5.不可手术ⅢA、ⅢB、ⅢC期非小细胞肺癌的治疗部分:

①新增“奥希替尼作为EGFR(19del/ L858R)突变患者同步或序贯放化疗后的巩固治疗”作为1级推荐;

②新增“分子检测为 EGFR敏感突变型，阿美替尼作为同步或序贯放化疗后的巩固治疗”作为I级推荐;

③新增“度伐利尤单抗作为序贯放化疗后的巩固治疗”作为1级推荐。

6.EGFR 突变阳性晚期NSCLC的治疗部分:敏感突变一线治疗:

①新增“瑞厄替尼、瑞齐替尼作为I级推荐;

②新增“佐利替尼”作为EGFR敏感突变伴脑转移I级推荐;

③新增“奥希替尼联合化疗”为I级推荐;

④新增“埃万妥单抗联合lazertinib”为Ⅲ级推荐;

⑤更新三代EGFR-TKIs为一线治疗优选。

EGFR 20号外显子插入突变一线治疗:

①上调“埃万妥单抗联合化疗”为I级推荐。

敏感突变后线治疗：

①新增：依沃西单抗联合化疗”作为I级推荐

②上调：“培美曲塞+顺铂+贝伐单抗+信迪利单抗”为I级推荐;

③新增：“芦康沙妥珠单抗”作为Ⅱ级推荐;

④新增：“埃万妥单抗联合化疗”作为Ⅱ级推荐。

ALK融合阳性的晚期NSCLC的治疗，IV期ALK融合一线治疗:

①新增“依奉阿克”I级推荐;

②更新三代、二代ALK-TKI为一线治疗优选。

ROSI融合阳性的晚期NSCLC的治疗,IV期ROSI融合NSCLC一线治疗部分:

①上调“瑞普替尼”作为I级推荐;

②新增“他雷替尼”和“安奈克替尼”作为I级推荐。

IV期 ROSI融合NSCLC 后线治疗部分:

①上调“瑞普替尼”作为I级推荐;

②新增“他雷替尼”作为I级推荐。

IV期 MET 14外显子跳跃突变NSCLC一线治疗部分:

①上调“卡马替尼”“赛沃替尼”作为I级推荐。

Ⅳ期MET 14外显子跳跃突变NSCLC后线治疗部分:

①上调“卡马替尼(一线未使用靶向治疗)”作为I级推荐。

IV期KRAS突变NSCLC后线治疗部分:

①新增“氟泽雷塞”“格索雷塞”作为I级推荐;

②删除“索托拉西布”治疗推荐。

IV期HER-2突变NSCLC后线治疗部分:

①上调“德曲妥珠单抗”作为I级推荐。

IV期NRG1融合NSCLC后线治疗部分:

①新增“zenocutuzumab”作为Ⅲ级推荐。

IV期无驱动基因非鳞NSCLC的治疗，一线治疗部分:

①新增“斯鲁利单抗联合化疗一线治疗”研究结果作为I级推荐;

②新增“依沃西单抗(限PD-L1 TPS≥1%)”作为Ⅱ级推荐。

IV期无驱动基因鳞癌的治疗，一线治疗部分:

①新增“依沃西单抗(限PD-L1 TPS≥1%)”作为Ⅱ级推荐。

IV期多发或孤立性转移非小细胞肺癌的治疗部分:多发脑转移且PS=0-1部分，

①新增“SRS或WBRT 同步卡瑞利珠单抗+含铂化疗”作为Ⅲ级推荐。

（二）CSCO小细胞肺癌诊疗指南2025

广泛期SCLC新增I级推荐（4个）

RATIONALE-312研究：替雷利珠单抗联合化疗实现SCLC医保覆盖。

EXTENTORCH研究，特瑞普利单抗联合化疗实现SCLC医保覆盖。

ETER701研究是免疫治疗联合化疗基础上增加多靶点抗血管生成药物治疗模式的首次成功，OS达到新高度。

芦比替定由Ⅲ级推荐改为I级推荐。

芦比替定推荐级别修改主要是基于中国的桥接研究LY01017/CT-CHN-101。

桥接试验中剂量递增阶段纳入10例晚期实体瘤，剂量扩展阶段纳入22例复发进展期SCLC，确定了无G-CSF支持下芦比替定3.2 mg/m2为推荐剂量，在21例进行疗效评估的SCLC患者中，ORR为45.5%，中位PFS和中位OS分别为5.6个月和11个月，安全性主要是骨髓抑制和肝损伤，与篮子研究的疗效和安全性相似。

基于上述海外关键试验以及针对中国人群的桥接试验，芦比替定于2024年12月3日获批上市，用于治疗含铂化疗中或化疗后疾病进展的转移性SCLC成人患者。

局限期SCLC新增Ⅱ级推荐（1个）（详见上表）

注释部分新增、更新（详见上表）

①广泛期SCLC（ES-SCLC）生存随访及维持治疗

②研究数据更新

③创新药物研发

LS-SCLC辅助放疗更新：

①R1/R2切除需要术后放疗；

②R0切除患者，术后N2患者辅助放疗能够提高OS（22个月 vs.16个月），因此推荐术后N2患者接受辅助放疗

③术后N1的患者可行辅助放疗，同步或序贯均可。

LS-SCLC胸部放疗总剂量和分割方案更新：高剂量（PTV给予45Gy/30次，GTV同步加量至54Gy/30次，每天2次）和标准剂量（PTV均一剂量给予45Gy/30次，每天2次）两种超分割方案，结果显示高剂量分割方案可显著延长OS和PFS。

LS-SCLC胸部放疗PCI更新：根治性化疗和胸部放疗联合免疫巩固治疗，行PCI患者3年OS率为62.1%，优于未行PCI者（50.2%）。对于高龄（＞65岁），PS＞2分，有神经认知功能受损的患者不建议行PCI。

病理部分：

新增：在肺神经内分泌肿瘤低、中、高3个级别中，新增中-高级别；在分化好的2个类癌类型中，新增1个类型。

新增：根据基因组特征，将大细胞神经内分泌癌进一步分为3型，SCLC样、NSCLC样、类癌样。

（三）CSCO头颈部肿瘤诊疗指南2025

复发转移性头颈部鳞癌指南更新，针对远处转移患者的一线治疗：

新增：菲诺利单抗+顺铂+5-FU Ⅱ级推荐（1A类证据）新增菲诺利单抗+顺铂+5-FU II级推荐（1A类证据）；

新增：特瑞普利单抗+西妥昔单抗III级推荐（2A类证据）

针对鼻腔/鼻窦淋巴上皮癌的治疗策略：可参照鼻咽癌非角化癌的治疗策略。

（四）CSCO胃肠间质瘤诊疗指南2025

（1）内科部分：

①删除伊马替尼辅助治疗5年(3类) Ⅲ级推荐；

②新增伊马替尼辅助治疗6年(2A类) Ⅱ级推荐。

③强调术后随访需要关注停药后复发的情况，对部分低危GIST仍需引起警惕。

④ 辅助治疗停药后3年内，建议每3-6个月随访1次。

（2）外科部分

注释修改：针对NTRK融合基因或者SDH缺陷型的GIST思者，伊马替尼疗效欠佳，既往研究已经揭示了拉罗替尼和舒尼替尼的治疗潜力。鉴于此，拉罗帮尼(已获NMPA批准用于治疗NTRK基因融合的泛实体瘤)和舒尼替尼或可以考虑作为新辅助治疗方案选择。对于携带BRAF突变的GIST思者,Dabrafenib可能成为一个待考虑的治疗选项。

（3）病理部分

①新增SDH缺陷型胃肠间质瘤的病理类型；

② 分子检测内容野生型GIST原II级推荐的二代基因测序( NGS )前移至I级推荐；

③新增携带NTRK 融合基因GIST的临床病理学、免疫表型和分子研究。

（五）CSCO结直肠癌诊疗指南2025

更新要点

结肠癌诊断方法、直肠癌诊断方法

在诊断cM分期(CT不能确诊转移瘤或重大决策前)部分：将肝脏细胞特异性造影剂增强肝脏MRI调整为I级推荐，并在注释f中加以说明;Ⅱ级推荐增加1F-FDG PET/CT，并在注释b中加以说明;Ⅲ级推荐增加术中超声造影，并在注释g中加以说明。

病理学诊断原则：Ⅲ级推荐增加:RET融合检测，并在注释r中加以说明。

手术治疗

Ⅲ级推荐增加:对于cT4b，pMMR/MSS患者，先行2-3个月新辅助化疗(CAPOX/mFOLFOX6,或FOLFOXIRI)，然后行根治性手术，并在注释f中加以说明。

潜在可切除组治疗

新增对于“MSI-H/dMMR”患者的治疗推荐[I级推荐:纳武利尤单抗+伊匹木单抗(1A类)、帕博利珠单抗(1A类)]，并在注释1中加以说明。

对于“适合强烈治疗(MSS或MSI-L/pMMR，RAS和BRAF均野生型)”且“原发灶位于左侧结直肠”患者，I级推荐增加:FOLFIRI+西妥昔单抗β(2A类)。

对于“适合强烈治疗(MSS或MSI-L/pMMR,RAS和 BRAF均野生型)”且“原发灶位于右侧结直肠”患者，Ⅱ级推荐增加:FOLFIRI+西妥昔单抗β(2B类)。

姑息治疗组一线方案

对于“MSI-H/dMMR”患者，Ⅲ级推荐中的“纳武利尤单抗+伊匹木单抗”调整为I级推荐。

对于“适合强烈治疗(MSS或MSI-L/pMMR，RAS和BRAF均野生型)”且“原发灶位于左侧结直肠”患者，I级推荐增加:FOLFIRI+西妥昔单抗β(1A类)。

对于“适合强烈治疗(MSS或MSI-L/pMMR,RAS和 BRAF均野生型)”且“原发灶位于右侧结直肠”患者，Ⅱ级推荐增加:FOLFIRI+西妥昔单抗β(1B类)。

姑息治疗组二线方案

新增对于“一线已接受过奥沙利铂和伊立替康治疗(MSS或MSI-L/pMMR)”患者的治疗推荐 参照“姑息治疗组三线方案”进行推荐。

姑息治疗组三线方案

对于“已接受过奥沙利铂和伊立替康治疗(MSS或MSI-L/pMMR，RAS和BRAF均野生型)”、“已接受过奥沙利铂和伊立替康治疗(MSS或MSI-L/pMMR，RAS或BRAF突变型)”患者Ⅲ级推荐增加:PD-1抑制剂±CTLA-4抑制剂(携带POLE/POLD1致病突变)(3类)，并在注释 q中加以说明。

结肠癌的随访

Ⅲ级推荐增加:ctDNAMRD，并在注释f中加以说明。

cT3/cT4或N+直肠癌的治疗原则

对于 dMMRMSI-H患者，特别是保留肛门括约肌有困难或者T4b无法取得RO切除的患者，推荐新辅助免疫治疗后再行MDT评估手术时机和手术方案。新辅助免疫治疗推荐采用PD-1单抗，亦可考虑参加临床研究。

对于pMMR/MSS或者MMR/MS状态不明的“cT3，任何N且MRF-;cT1-2,N+”且“保留肛门括约肌无困难”患者，Ⅲ级推荐增加:放/化疗+化疗联合免疫(再次评估)+直肠癌根治术(1B类)，并在注释i中加以说明。

对于pMMR/MSS或者MMR/MS状态不明的“cT3，任何N且MRF-: T1-2，N+”且“保留肛门括约肌有困难”患者，Ⅱ级推荐增加:放/化疗+化疗联合免疫(再次评估)+直肠癌根治术(1B类)，并在注释i中加以说明。

对于pMMR/MSS或者MMR/MS状态不明的“cT3，任何N，伴MRF+;cT4，任何N”患者，Ⅱ级推荐增加:放/化疗+化疗联合免疫(再次评估)+直肠癌根治术(1B类)，并在注释i中加以说明。

直肠癌的随访

Ⅲ级推荐增加:ctDNA MRD，并在注释g中加以说明。

遗传性结直肠癌筛检和基因诊断原则

遗传基因筛检后的管理策略中，增加对Lynch综合征EPCAM突变携带者的I级推荐:20-25岁开始每 1-2年行结肠镜检查。

遗传基因筛检后的管理策略中，增加对Lynch综合征合并肠道癌变患者的I级推荐:在与患者充分沟通的基础上，选择全结直肠切除手术，或行相应的根治手术+每年肠镜复查;dMMR/MSI-H患者可参考 3.1、3.2和 4.1部分中针对dMMR/MSI-H患者的治疗推荐。

增加注释b，对家族性腺瘤性息肉病的手术治疗原则进行了概述。

增加注释c，对于有生育需求的患者和突变携带者，推荐咨询生殖遗传相关专家，以及完善胚胎植入前遗传学检测。

附件流程图中，增加了NGS检测。

（六）CSCO乳腺癌诊疗指南2025

更新要点

新增“（七）乳腺癌PIK3CA基因突变检测”

三阴性晚期乳腺癌解救治疗

解救化疗

紫杉类治疗敏感分层：Ⅰ级推荐联合化疗与单药紫杉化疗顺序调整，Ⅱ级推荐中新增“氟唑帕利+阿帕替尼”方案，Ⅲ级推荐中新增“氟唑帕利”方案

紫杉类治疗失败分层：Ⅰ级推荐联合化疗与单药紫杉化疗顺序调整，Ⅱ级推荐新增“芦康沙妥珠单抗”和“氟唑帕利+阿帕替尼”方案，Ⅲ级推荐中新增“氟唑帕利”方案，“白蛋白紫杉醇”和“依托泊苷”方案由原Ⅱ级推荐调整为Ⅲ级推荐

注释中新增 FABULOUS 研究

新增“（十）乳腺癌治疗相关皮肤不良反应管理”

（七）2025年CSCO免疫检查点抑制剂临床应用指南

头颈部鳞癌一线治疗：

新增：“菲诺利单抗（PD-1单抗）+顺铂+5-Fu，1A类证据，Ⅱ级推荐”，

新增：“特瑞普利单抗+西妥昔单抗，2A类证据，Ⅲ级推荐”

鼻咽癌三线或挽救治疗：

将“派安普利单抗（PD-1单抗）2A类证据，Ⅲ级推荐”，上调为“Ⅱ级推荐”，

新增“塔戈利单抗（PD-L1单抗），2A类证据，Ⅱ级推荐”；

食管癌新辅助治疗：新增“卡瑞利珠单抗+白蛋白紫杉醇/紫杉醇+顺铂，II级推荐”

无驱动基因突变的晚期非鳞NSCLC一线治疗，

新增“斯鲁利单抗（PD-1单抗）+培美曲塞+铂类，1A类证据，I级推荐”，

新增“依沃西单抗（PD-1/EGFR双抗），1A类证据，II级推荐”

无驱动基因突变的非鳞NSCLC：

局部晚期巩固治疗：新增序贯放化疗后使用度伐利尤单抗， Ⅱ级推荐；

围手术治疗：将“度伐利尤单抗+含铂化疗新辅助+辅助治疗，1A类证据，III级推荐”，上调为“II级推荐”

驱动基因突变阳性的非鳞NSCLC二线及以上：新增“依沃西单抗+培美曲塞+卡铂，1A类证据，I级推荐”；

鳞状NSCLC晚期一线治疗：新增“依沃西单抗，1A类证据，II级推荐”

鳞状NSCLC局部晚期巩固治疗：新增“序贯放化疗后使用度伐利尤单抗，1A类证据，II级推荐”

鳞状NSCLC围手术治疗：将“度伐利尤单抗+含铂化疗新辅助+辅助治疗，1A类证据，III级推荐”，上调为“II级推荐”；

局限期SCLC一线治疗：新增“同步化放疗后使用度伐利尤单抗，1A类证据，I级推荐”

广泛期SCLC一线治疗：

①“替雷利珠单抗+依托泊苷+卡铂或顺铂”和“特瑞普利单抗+依托泊苷+卡铂或顺铂”的“1A类证据，II级推荐”，上调为“I级推荐”；

②新增“贝莫苏拜单抗（PD-L1单抗）+安罗替尼+依托泊苷+卡铂，1A类证据，I级推荐”

晚期恶性胸膜间皮瘤

①一线治疗：新增“阿替利珠单抗+贝伐珠单抗+卡铂+培美曲塞（非上皮样亚型），2A类证据，II级推荐”；

②二线治疗：新增“帕博利珠单抗+仑伐替尼，2A类证据，II级推荐”；

中晚期肝细胞癌一线治疗（肝功能Child-Pugh A级或较好的B级，≤7分）

①“替雷利珠单抗，1A类证据，II级推荐”；上调至“I级推荐”；

②新增“纳武利尤单抗联合伊匹木单抗”、“菲诺利单抗（PD-1单抗）+贝伐珠单抗生物类似物”、“特瑞普利单抗+贝伐珠单抗”、“派安普利单抗（PD-1单抗）+安罗替尼”且均为1A类证据，I级推荐；

③新增“艾帕洛利托沃瑞利单抗＋贝伐珠单抗＋XELOX，II级推荐”；

④“卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼”维持I级推荐，增加注释更新；

中晚期HCC二线治疗（肝功能Child-Pugh A级或较好的B级，≤7分）：

“既往使用过FOLFOX4方案者可考虑卡瑞利珠单抗+阿帕替尼，2A类证据，II级推荐”；下调至“III级推荐”；

辅助治疗（肝功能Child-Pugh A级或较好的B级，≤7分）：

将“阿替利珠单抗+贝伐珠单抗用于手术后预防早期复发，2A类证据，I级推荐”；下调至“III级推荐”；

非转移性结直肠癌（dMMR/MSI-H患者）：

①新增“可根治切除”和“不可根治切除的（指T4b，M0的患者，即使采用联合脏器切除也无法达到根治的目的）”分层：

②将“cT4b患者采用PD-1单抗±CTLA-4单抗方案，2B类证据，III级推荐”由提升为“II级推荐”；

③对于非cT4b但有器官保留或功能保护的患者，维持原III级推荐；

④新增“纳武利尤单抗+伊匹木单抗”为不可切结直肠癌推荐部分T4b、M0的不可根治性切除dMMR/MSI-H患者的I级推荐；

新增“pMMR/MSS或MSI-L患者”分层，及相关诊疗策略：

dMMR/MSI-H结直肠癌患者转化治疗（转移灶潜在可切除）：

①新增“纳武利尤单抗+伊匹木单抗，1A类证据，I级推荐”；

②新增“帕博利珠单抗，1A类证据，I级推荐”；

dMMR/MSI-H结直肠癌姑息一线治疗：将“纳武利尤单抗+伊匹木单抗，1A类证据，III级推荐”上调为“I级推荐”；

pMMR/MSS或MSI-L结直肠癌患者姑息三线治疗：

新增“PD-1抑制剂±CTLA-4抑制剂（对携带POLE/POLD1致病突变），3类证据，III级推荐”；

肾透明细胞癌辅助治疗：将帕博利珠单抗在辅助治疗中I级推荐的“仅适用于高复发风险患者”改为“适用于部分患者”

肾透明细胞癌一线治疗低风险患者：将”纳武利尤单抗+伊匹木单抗，1A类证据，II级推荐”，上调为“I级推荐”

肾透明细胞癌晚期二线级以上治疗：将”帕博利珠单抗+阿昔替尼，2B类证据，II级推荐”，上调为“2A类证据”；

宫颈癌晚期一线治疗

①新增“阿替利珠单抗+顺铂（或卡铂）+紫杉醇+贝伐珠单抗”、“卡度尼利单抗+顺铂（或卡铂）+紫杉醇+贝伐珠单抗”，均为1A类证据，I级推荐”；

②新增”艾帕洛利托沃瑞利单抗+顺铂（或卡铂）+紫杉醇+贝伐珠单抗，3类证据，II级推荐”；

晚期二线及以上治疗：

①将“赛帕利单抗（PD-L1阳性），2A类证据，III级推荐”上调为“II级推荐”；

②新增“索卡佐利单抗”、“恩朗苏拜单抗（PD-L1阳性）”、“艾帕洛利托沃瑞利单抗”为2A类证据，II级推荐；

局部晚期宫颈癌：

新增“帕博利珠单抗联合放化疗（FIGO 2014分期III-IVA期患者，1类证据，I级推荐；FIGO 2018 III-IVA期，2B类证据，I级推荐）”；

在复发或转移性子宫内膜癌：新增“帕博利珠单抗+仑伐替尼（适用于不存在错配修复缺陷型[pMMR]子宫内膜癌），1类证据，I级推荐”；

复发或难治性卵巢癌

删除II级推荐中帕博利珠单抗的适用条件“限dMMR/MSI-H患者”，证据等级由2A类调整为2B类；修订：将III级推荐中“替雷利珠单抗、恩沃利单抗或斯鲁利单抗（限dMMR/MSI-H 患者）”改为新增“信迪利单抗，2B类证据，III级推荐”。

黑色素瘤（皮肤）晚期一线治疗：将“帕博利珠单抗、特瑞普利单抗，1A类证据，II级推荐”上调为“I级推荐”；

黑色素瘤（肢端）晚期一线治疗：将“帕博利珠单抗、特瑞普利单抗、替莫唑胺+阿帕替尼+卡瑞利珠单抗，1A类证据，II级推荐”上调为“I级推荐”；

文章来源：肿瘤笔记

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