2025 版中国药典0952 粘附力测定法的第二法持粘力测定法解读

在药品质量控制的严格体系中，2025 版中国药典发挥着举足轻重的作用。其中，0952 粘附力测定法的第二法持粘力测定，更是保障贴膏剂、贴剂等药品质量的关键环节。这一测定法的重要性，犹如基石之于高楼，是确保药品有效性和安全性的重要前提。
持粘力，作为衡量贴膏剂、贴剂性能的核心指标，反映的是膏体抵抗持久性外力所引起变形或断裂的能力。简单来说，就是贴膏剂或贴剂在使用过程中，能否长时间稳定地粘附在皮肤上，持续发挥药效。想象一下，如果一款止痛贴膏在贴上后不久就脱落，那它如何能有效地缓解疼痛？所以，持粘力的测定对于药品质量控制至关重要，它直接关系到药品的治疗效果和患者的用药体验。

0952 粘附力测定法的第二法持粘力测定对试验装置要求：主要包括试验架、试验板、压辊和加载板。

试验架：由可调节水平的底座和悬挂、固定试验板的支架组成，如同一个稳固的 “守护者”，确保试验板工作面保持竖直方向，为测试提供稳定可靠的支撑。
试验板：采用厚 1.5 - 2.0mm、宽 125mm、长 125mm 的不锈钢板，表面粗糙度不大于 0.4μm，其高精度的材质和表面要求，是保证测试结果准确的关键因素之一。若试验板表面有污迹或伤痕，就如同天平上有了瑕疵，会对测试结果产生严重干扰。
压辊：用橡胶包覆的钢轴，重 2000g，它的作用是在测试前将供试品紧密粘贴在试验板上，确保测试过程中供试品的稳定性，就像给供试品和试验板之间加上了一道 “强力胶水”。
加载板：材质、尺寸及表面要求与试验板相同，在测试过程中，它通过施加规定质量的砝码，模拟实际使用过程中贴膏剂或贴剂所承受的外力，让测试更贴近真实使用场景。
CZY-30H 持粘性测试仪：完美契合药典标准
在了解了 2025 版中国药典持粘力测定法的严格要求后，我们来认识一款能够精准满足这些要求的专业设备 —— 济南瑞莱铂智能科技有限公司生产的 CZY-30H 持粘性测试仪 。这台仪器就像是为药典持粘力测定量身定制的 “黄金搭档”，从设计理念到各项参数，都与药典标准实现了无缝对接。
CZY-30H 持粘性测试仪在整个持粘力测定流程中，都能提供精准的支持。具备自动计时功能以及自动停止功能。在加载板上悬挂规定质量的砝码后，测试仪会实时监测供试品的状态，当供试品出现滑移直至脱落时，测试仪会立即结束提醒功能并记录数据。