广东
智通财经APP讯，中国抗体-B(03681)发布截至2024年12月31日止年度业绩，该集团期内取得收益202.6万元(人民币，下同)，同比增加48.42%;毛利54.3万元，同比增加28.67%。
公告称，集团的旗舰产品舒西利单抗(Suciraslimab, SM03)，全球同类首创抗CD-22单抗 — 治疗类风湿关节炎(RA)的生物制品上市许可申请(BLA)正处于中华人民共和国国家药品监督管理局(国家药监局)的最后审查阶段。临床试验现场核查及于海口生产基地的生产质量管理规定(GMP)核查是国家药监局要求的两项必要的核查，已于2024年1月完成。3期延伸试验已于2024年12月完成，共有93名患者参与，预计将于2025年第三季取得结果。截至本公告日期，现有的临床数据继续证明舒西利单抗具有持久疗效，其反应率随着时间的推移持续增加，这表明与使用传统的生物制剂治疗相比，使用舒西利单抗具有长期可持续的效益，因为传统的生物制剂治疗通常会随着时间的推移而产生耐药性。
集团的主要产品SM17，全球同类首创靶向IL-25受体的人源化单抗集团的研究结果发表在国际知名期刊上。SM17的临床前研究结果于2024年四月在欧洲过敏及临床免疫学会(EAACI)的官方期刊《Allergy》上发表，显示SM17在治疗小鼠特应性皮炎(AD)方面与JAK1抑制剂同样有效。SM17的临床前模型及健康受试者的1期临床研究结果亦于2024年12月于期刊《Frontiers in Immunology》发表。
于2024年5月，集团在中国完成治疗AD的1a期桥接临床试验，并启动概念验证1b期临床试验，首位患者于2024年6月5日成功给药。最后一名患者于2024年12月4日入组。1b期临床试验共纳入32例中重度特异性皮炎患者，入组受试者的访视按计划完成。本研究预计2025年四月初进行资料库锁定，并将在随后公布顶线数据。
随着研究与开发(研发)工作的快速推进，集团于知识产权方面取得极大进展。截至2024年12月31日，集团拥有的已获授发明专利和待批发明专利数目较报告期初增加超过一倍。该增加主要归因于集团临床前候选药物的新发明所致。
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
