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特色原料药新产品不断“破围出圈”

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河北国龙制药有限公司是石家庄四药集团全资子公司,为河北省制造业单项冠军企业,已有羟乙基淀粉、布南色林两项产品被评为“单项冠军”产品。

目前,国龙制药拥有特色原料药产品批件29个,产品不断上新,成为众多国内外知名制剂生产企业的关联供应商。

工作人员在国龙制药中心控制室察看生产运行情况。

12月3日,室外寒意浓浓。记者走进位于石家庄经开区的河北国龙制药有限公司生产车间,却看到管道纵横、机声隆隆,一派“热气腾腾”的生产景象。

国龙制药是石家庄四药集团为加快“原料药+制剂”一体化发展而建设的一家以研发和生产特色原料药为主的企业。投产以来,“精耕细作”主责主业,经营规模和市场影响力与日俱增,生产的羟乙基淀粉系列、阿奇霉素、盐酸阿比多尔、盐酸莫西沙星等拳头产品颇受市场青睐。

“我们是靠生产羟乙基淀粉产品起家的,现在这个产品已成系列。”国龙制药副总经理印杰介绍,经过多年的摸索,企业通过采用定向断链技术、超滤膜等生产工艺,成功解决了羟乙基淀粉品种分子量、澄明度、微生物控制难度大等一系列“卡脖子”难题。目前,国龙制药羟乙基淀粉系列原料国内市场占有率达85%以上,是名副其实的行业“单项冠军”。

一花独放不是春。在创新发展的道路上,国龙制药围绕创新链部署供给链,依托供给链赋能价值链,向“新”而生、向“高”而攀、向“绿”而行,不断谋求企业做强做优做大。

记者采访中了解到,原料药按习惯划分为大宗原料药、特色原料药和专利原料药三大类,以往原料药行业主要集中在大宗原料药领域,目前国内外市场需求逐步向特色原料药和专利原料药方向转移。

那么,特色原料药“特”在哪里,国龙制药何以抢占“制高点”?

印杰解释,特色原料药具有一定的技术壁垒、研发制造难度大、附加值相对较高等特点,主要满足仿制药企业特殊类型产品的原料需求。市场需求就是创新的着力点。国龙制药依托“产学研用”融合创新优势,搭建起省原料药结晶技术创新中心等研发平台,形成了“开发一批、转化一批、储备一批”递次发展的创新模式,产品从最初的血容量补充类领域不断向呼吸系统、内分泌、抗病毒、抗感染、精神类、创新药物类等领域拓展,串珠成链、聚势成群。

目前,国龙制药拥有特色原料药产品批件29个,并先后取得21项发明专利授权,主持或参与制定国家标准22项,布南色林、司替戊醇、盐酸鲁拉西酮、盐酸右美托咪定、硫酸特布他林等特色原料药新产品不断“破围出圈”,新产品接连不断走出实验室走向生产线,成为众多国内外知名制剂生产企业的关联供应商。

此外,记者注意到,在国龙制药阿奇霉素原料药车间里,偌大的车间里只看到生产设备繁忙运转,几乎看不到工人操作设备。岗位工人在中控显示屏前轻点鼠标,整个车间的生产就尽在掌握。

“智能制造让生产如虎添翼,有力推动产品向高端化、智能化、绿色化发展。”印杰说,近年来,国龙制药通过对生产设备进行自动化、数字化和智能化改造,着力在绿色工艺选择、原料利用率提高、溶剂用量减少、产废环节降低上进行探索和实践。目前,国龙制药生产设备数字化率已达到76%,数字化生产设备联网率已达到72%。智能制造、绿色发展为国龙制药带来充足动能和后劲,先后通过多项国内外认证。

“到年底,我们还将迎来两次新产品上市前的符合性检查。”印杰满怀信心地表示,国龙制药将不断完善特色原料药创新和生产链条,加快新成果转化与产业化,打造高端特色原料药产业集群,全面提升国际化经营水平,努力以创新创效的新成绩为石家庄生物医药产业高质量发展持续注入新动力。

来源:石家庄日报

记者:范玉蕾

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