新冠变异株KP.2突袭多国！张文宏：污水监测出的信息量很大，但无需过度担忧【附新冠特效药行业市场发展分析】

图源：摄图网

5月14日，一则关于“新冠变异株KP.2多国蔓延”的话题冲上热搜，引发关注。

国家疾控局官方账号14日发布新冠病毒KP.2变异株健康科普问答，专家研判认为，当前KP.2亚分支感染病例在我国本土病例中的占比极低，短期内成为我国优势流行株的可能性低，引发新一次感染高峰的可能性低。

据国家疾控局发布的消息，截至5月12日，在我国本土病例中共监测到25条KP.2序列。每周报告的本土序列中KP.2占比在0.05%~0.30%之间，处于极低水平。

从全球范围来看，新冠变异株KP.2正在多国蔓延。在美国，KP.2已经取代JN.1成为主要流行株；在加拿大，KP.2也迅速占据了主导地位。今年5月初，世界卫生组织将KP.2亚变种列为监测中变异株。

在美国，由于KP.2变异株最先在下水道中被监测到，所以检测下水道废水已经在新冠大流行期间成为监测新冠病毒突变的有力工具。

国家传染病医学中心主任、复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏表示，国家传染病医学中心新冠以来也在持续对地下污水进行监测，污水中新冠核酸浓度监测显示，2024年1月10日前后有一个新冠高峰，随后达到感染高峰平台期，自3月27日开始出现下降趋势，一直维持至今，并有进一步下降的趋势。

张文宏称，新冠病毒处于持续的变异中，但仍很难突破奥密克戎家族。他还表示，出现新病毒亚型将是常态，无需过度担忧。

产业链剖析

“新冠特效药”行业产业链上游主要为医药中间体、原料药，以及设备和耗材等。其中游可根据药物类型的不同分为单克隆抗体药物和小分子化药两大类。“新冠特效药”行业的下游不同于传统医药行业，目前，其下游仅限于医疗机构，并未对药房、药店等向大众销售，即使是欧美等地也需要通过药剂师的专业评估才能开局处方用于购买“新冠特效药”。在全球缺乏“新冠特效药”的情况下，该行业也具有相关的CMO、CRO和CDMO，加速其研发生产。

小分子化药比例将近6成

截至2023年1月13日，市面上“新冠特效药”可分为2大类细分药物类型：小分子化药和单克隆抗体，两者的药物类型数量相差不大，小分子化药的数量略胜一筹，其占比将近60%。

在美开展的临床试验数量遥遥领先

临床试验开展区域方面，全球“新冠特效药”在美国地区开展了最多的临床试验，其数量超200多个。其次是西班牙和英国，两地所开展的“新冠特效药”临床试验分别为167个和139个。

根据目前全球“新冠特效药”行业的发展情况和新冠病毒感染发展趋势，结合全球医药行业区域发展情况，前瞻认为：全球“新冠特效药”行业在短期内或将加大产能且继续介于持续研发阶段，但长期来看药物需求将回落，药物剂型也将转变为口服药类型。从药品仿制的角度来看，未来发展格局也将跟随仿制药行业的区域布局。

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