广东
*图源：苏州卫监
近日，昆山市卫生监督所接到投诉举报称某口腔门诊部涉嫌未按规定开展种植牙手术。执法人员立即前往该门诊部进行监督检查，在门诊部一份2023年12月给患者开展种植牙手术的病历中，未见术前血液检查和传染病筛查记录。经核实，该门诊部虽已制定《口腔种植技术管理制度》，但制度中未包括“在口腔种植应开展必要血液检查和传染病筛查”的内容。
《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》第四十三条规定：医疗卫生机构应当遵守法律、法规、规章，建立健全内部质量管理和控制制度，对医疗卫生服务质量负责。医疗卫生机构应当按照临床诊疗指南、临床技术操作规范和行业标准以及医学伦理规范等有关要求，合理进行检查、用药、诊疗，加强医疗卫生安全风险防范，优化服务流程，持续改进医疗卫生服务质量。
第一百零一条规定：违反本法规定，医疗卫生机构等的医疗信息安全制度、保障措施不健全，导致医疗信息泄露，或者医疗质量管理和医疗技术管理制度、安全措施不健全的，由县级以上人民政府卫生健康等主管部门责令改正，给予警告，并处一万元以上五万元以下的罚款；情节严重的，可以责令停止相应执业活动，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法追究法律责任。
该门诊部未健全口腔种植技术管理制度，对患者进行口腔种植前未开展必要的血液检查和传染病筛查的行为，违反了《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》第四十三条和第一百零一条的规定，参照《苏州市卫生健康行政处罚自由裁量标准（试行）》医疗服务类第31项，已责令该口腔门诊部立即改正，并给予警告、罚款人民币10000元的行政处罚。
附口腔种植技术其他相关规定：
《口腔种植技术管理规范》
三、技术管理基本要求
（一）严格遵守相关技术操作规范和诊疗指南，根据患者病情、可选择的治疗方案等因素综合判断治疗措施，因病施治，合理治疗，严格掌握口腔技术的适应证和禁忌证。对患有全身系统性疾病或局部疾患等种植治疗禁忌证的患者应当待全身或局部疾患改善后酌情实施种植治疗。
具有种植治疗适应证并同意接受种植治疗的患者在首次手术治疗前应当依照常规进行颌骨X线检查与诊断、必要的血液检查及传染病筛查。
《医疗质量管理办法》
第十七条 医疗机构及其医务人员应当遵循临床诊疗指南、临床技术操作规范、行业标准和临床路径等有关要求开展诊疗工作，严格遵守医疗质量安全核心制度，做到合理检查、合理用药、合理治疗。
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