生辉24h：雅途生物获超亿元A轮融资；朱拉隆功大学推出HPV试剂盒

雅途生物获超亿元 A 轮融资，由赛盈资本、阳光融汇和银河吉星等共同投资。

最新上市

雅途生物获超亿元 A 轮融资，由赛盈资本、阳光融汇和银河吉星等共同投资

2022 年 3 月 24 日，成都雅途生物技术有限公司正式对外宣布完成超亿元 A 轮融资。此轮融资由 “赛盈资本”、“阳光融汇” 和 “银河吉星” 等共同投资完成。完成本轮融资后，雅途生物将继续加强自主研发能力建设，加快临床亟需品种的产业化推进，增强特色原料药的攻坚开发及国际化销售能力，同时快速推进创新药品种的研发，完善产业化基地的建设，提高已获批品种的生产能力，快速成长为高端微生物药物领域的重要玩家。

产品进展

辉瑞口服 S1P 调节剂 etrasimod 达到 Ⅲ 期临床主要终点

2022 年 3 月 24 日，辉瑞（Pfizer）公司宣布，etrasimod（ADP334）的一项 Ⅲ 期临床试验获得积极顶线结果。Etrasimod 是一种每日一次的口服在研选择性 1 - 磷酸鞘氨醇（S1P）受体调节剂，正在开发用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）。试验达到其主要终点，即与安慰剂相比，etrasimod 组患者在第 12 周获得统计学显著临床缓解改善。并且，试验在所有关键次要终点上均显示出显著改善。

药明巨诺 CAR-T 疗法新适应症拟纳入优先审评，治疗滤泡淋巴瘤

2022 年 3 月 24 日，CDE 官网最新显示，药明巨诺 CAR-T 疗法瑞基奥仑赛注射液新适应症拟纳入优先审评。此次申请新增加适应症为：经过二线或以上系统性治疗的成人复发或难治性滤泡淋巴瘤，包括组织学分级为 1、2、3a 级的滤泡性淋巴瘤。

悦康药业注射用兰索拉唑通过一致性评价

2022 年 3 月 24 日获悉，悦康药业 3 月 23 日晚间发布公告称，公司注射用兰索拉唑通过仿制药质量和疗效一致性评价。注射用兰索拉唑适用于口服疗法不适用的伴有出血的胃、十二指肠溃疡、急性应激溃疡、急性胃粘膜损伤。

沃森生物重组人乳头瘤病毒二价（16/18 型）疫苗（酵母）上市申请进入 “行政审批” 阶段

近日，国家药监局官网显示，沃森生物子公司玉溪泽润生物的重组人乳头瘤病毒二价（16/18 型）疫苗（酵母）上市申请（受理号：CXSS2000024、CXSS2000025，预灌封注射器和西林瓶两个剂型）已进入 “行政审批” 阶段，用于预防由 HPV16、18 型感染引发的宫颈癌及癌前病变等疾病。这将是中国上市的第二款国产二价 HPV 疫苗。

诺华多发性硬化治疗药物全欣达（奥法妥木单抗）在中国开出首张处方

2022 年 3 月 24 日获悉，诺华的目前全球唯一为多发性硬化患者定制的全人源 CD20 单抗奥法妥木单抗（商品名：全欣达 ® ）今天在中国开出首张处方，这标志着全球多发性硬化治疗领域突破性创新药物正式落地中国。奥法妥木单抗 2021 年 12 月获国家药品监督管理局批准，用于治疗成人复发型多发性硬化（RMS），包括临床孤立综合征、复发缓解型多发性硬化和活动性继发进展型多发性硬化。

百奥赛图与乐普创一达成基于类 TCR 抗体多特异性抗体药物开发合作

2022 年 3 月 24 日，百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司宣布与乐普创一生物科技（上海）有限公司达成合作协议，百奥赛图将利用其自主开发的类 TCR 抗体技术平台筛选针对双方约定靶点的全人抗体序列，结合乐普创一特有的 T 细胞连接器平台，共同开发针对胞内肿瘤相关抗原的创新性抗体药物。

朱拉隆功大学推出女性健康创新成果 —HPV 试剂盒

2022 年 3 月 24 日获悉，朱拉隆功大学理学院化学系的研究团队 —— 该团队由 Orawan Chailapakul 教授（拥有博士学位）、Prinjaporn Tee-ngam 博士、Sarida Naorungroj、Somrak Petchcomchai 博士和 Tirayut Vilaivan 教授（拥有博士学位）组成，发明了基于尿检 HPV 试纸的宫颈癌 DNA 传感器试剂盒，这种试剂盒将会支持更加简单、能够经常进行的无痛检测。与巴氏涂片检查相比，基于尿检 HPV 试纸的 DNA 传感器试剂盒更加简单，速度也更快。这种试剂盒避免了插入工具和让阴道壁张开的必要。

华北制药注射用头孢西丁钠通过一致性评价

2022 年 3 月 24 日获悉，华北制药河北华民药业有限责任公司 “注射用头孢西丁钠（1.0g/2.0g）” 获国家药品监督管理局药品审评中心批准，通过仿制药质量和疗效一致性评价。注射用头孢西丁钠为抗感染药物。适用于上下呼吸道感染，骨、关节软组织感染，心内膜炎感染等对本品敏感的致病菌引起的感染，特别适用需氧及厌氧混合感染，以及对于由产 β- 内酰胺酶而对本品敏感细菌引起的感染。

FDA 批准诺华靶向放射性配体疗法 Pluvicto 上市，用于治疗前列腺癌

2022 年 3 月 24 日，诺华（Novartis）宣布，美国 FDA 已经批准该公司的靶向放射性配体疗法 Pluvicto（lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan，曾用名 177Lu-PSMA-617）上市，用于治疗前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者。他们已经接受过基于紫杉烷的化疗和雄激素受体信号通路抑制剂治疗。

新闻稿指出，Pluvicto 是首款 FDA 批准用于治疗这类 mCRPC 患者的靶向放射配体疗法。它将同位素疗法与靶向化合物结合在一起。

泰格医药蔗糖氢氧化氧铁咀嚼片拟纳入优先审评，治疗高磷血症

2022 年 3 月 24 日，CDE 官网最新显示，泰格医药蔗糖氢氧化氧铁咀嚼片拟纳入优先审评。蔗糖氢氧化氧铁咀嚼片拟定适应症为高磷血症。用于接受血液透析（HD）或腹膜透析（PD）的成人慢性肾脏病（CKD）患者高磷血症的治 疗，以及 12 岁及以上 CKD 4-5 期（定义为肾小球滤过率小于 30 mL/min/1.73 m2）或接受透析的 CKD 儿科患者高磷血症的治疗。

信达生物小分子抗肿瘤药 Pemigatinib 有望获批，针对胆管癌

2022 年 3 月 24 日获悉，信达生物成纤维细胞生长因子受体（FGFR）1/2/3 抑制剂 pemigatinib 片的上市申请已经离开了第一轮补充资料队列，离获批上市又近了一步。如若获批，pemigatinib 将成为国内首款 FGFR 抑制剂。Pemigatinib 由 Incyte 公司开发，于 2020 年 4 月在美国获批上市，商品名为 Pemazyre ® 。

科伦博泰 1 类新药 KL130008 胶囊新适应症获批临床

2022 年 3 月 24 日获悉，CDE 官网显示，四川科伦博泰 1 类新药 KL130008 胶囊新适应症获批临床（受理号：CXHL2101850/1/2），将针对重度斑秃开展临床试验。KL130008 胶囊是科伦药业自主研发且具有知识产权的创新小分子 JAK 抑制剂，拟用于类风湿关节炎的治疗。

新冠前线

国家卫生健康委：全程接种、加强接种对于老年人特别是高龄老年人意义特别重大

2022 年 3 月 23 日获悉，国务院联防联控机制举行新闻发布会。会上，国家卫生健康委疾控局副局长、一级巡视员雷正龙介绍，截至 3 月 21 日，全国累计报告接种新冠病毒疫苗 323036.7 万剂次，疫苗接种总人数达 127473.4 万，覆盖人数占全国总人口的 90.42%。其中，60 岁以上老年人新冠病毒疫苗接种覆盖人数达 22230.2 万人，完成全程接种 21196.6 万人。雷正龙表示，目前全球疫情形势仍然严峻复杂，特别是老年人，他们大多伴有基础性疾病，一旦感染新冠病毒，容易发生重症和死亡的风险。疫苗接种对于预防重症、死亡有很好的保护作用，全程接种、加强接种对于老年人特别是高龄老年人意义特别重大。

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