北京
5月5日，由华润三九医药股份有限公司研发、三九健康天地（澳门）有限公司持有的“逍遥颗粒”正式获得澳门药物监督管理局批准上市，按非处方药（OTC）管理。
这是继四君子颗粒后，又一采用“澳门注册+横琴生产”模式、“澳门监制”的同名同方药获批上市。
逍遥颗粒
逍遥颗粒来源于逍遥散，收载于宋代《太平惠民和剂局方》，由柴胡、当归、白芍、炒白术、茯苓、薄荷、生姜、炙甘草八味药材配伍而成，功能主治为疏肝健脾，养血调经。
用于肝郁脾虚所致的郁闷不舒、胸胁胀痛，头晕目眩，食欲减退，月经不调。
品种研发
逍遥颗粒研发由华润三九创新药物研究院主导，委托横琴粤澳深度合作区的粤澳药业有限公司生产。
该品种的研发坚守经典方剂的配伍精髓，并依托现代先进制药技术实现制备工艺的系统性优化，兼顾制剂质量稳定可控、临床疗效精准传递与患者服用便捷性，实现中医药经典名方的国际化注册与转化。
药物评审
近年来，澳门药物监督管理局持续推进中医药产品注册审评制度改革，鼓励经典名方通过同名同方药路径实现标准化制剂转化。
审评过程中，澳门药监局与华润三九保持充分沟通，就注册资料要求、质量标准建立等关键环节给予专业指导，有效保障了申报质量与审评效率。
此次逍遥颗粒获批，是澳门药监局制度创新赋能产业发展的又一成果，体现了其在推动中医药标准化、国际化进程中的积极作为与监管担当。
in the future
华润三九将继续依托横琴的政策、区位优势以及澳门的国际化平台，深耕古代经典名方转化工作，大力推广中医药文化在全球的传播，让更多优质中医药产品服务全球患者。
(华润三九 动态宝)
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