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齐鲁网·闪电新闻5月14日讯为加强医疗器械产品质量安全监管,严格落实国家医疗器械质量抽查检验工作要求,山东省药监局三分局积极组织开展国家医疗器械生产环节抽样工作。截至目前,第一轮32个批次的抽样任务已圆满完成。
抽样工作启动前,省药监局三分局统筹安排监管人员集中学习抽样工作方案,细致核对抽样产品相关信息,严明工作标准、规范操作流程,确保抽样工作科学规范、精准有序。抽样过程中,工作人员严格执行抽样程序,逐项核实产品信息,精准完成国家抽检系统信息录入,确认信息无误后现场封存样品,切实保障抽取样品的真实性、规范性与代表性。抽样结束后,严格对照抽样方案及样品说明书储存运输要求,顺利完成了与检验机构的样品交接工作。
下一步,山东省药监局三分局将持续加大对医疗器械生产环节的监管力度,从严筑牢医疗器械质量安全底线,全力保障群众安全用械,用心守护人民群众身体健康与生命安全。
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