默克加码中国辅助生殖市场 默克医药健康中国董事总经理：不在中国制胜会影响全球业务

《2026年中国辅助生殖行业发展现状及未来趋势白皮书》（以下简称《白皮书》）显示，2023年，中国不孕不育率约为18.2%，这意味着约每五对育龄夫妇中就有一对面临生育障碍。然而，中国的辅助生殖服务渗透率仅约10.5%，较发达国家仍有20多个百分点的差距。

随着辅助生殖需求持续增长、患者结构发生变化，中国市场正吸引跨国药企进一步加码布局。近日，默克医药健康中国的新晋掌门人穆安德（Andre Musto）现身在北京召开的第十五届亚太地区生殖医学会年会（ASPIRE 2026）。

在接受《每日经济新闻》记者采访时，穆安德高度认可了中国医药创新的研发能力和市场体量，并坦言中国市场对公司的全球业务有很大的影响。

默克医药健康中国董事总经理穆安德现场演讲 图片来源：每经记者 林姿辰 摄

高龄患者需求受关注，中国成跨国药企的战略制胜高地

根据弗若斯特沙利文发布的《白皮书》，我国不孕不育率已处于较高水平，2023年这一比例约为18.2%，意味着约每五对育龄夫妇中就有一对面临生育障碍。

同时，该问题将持续凸显。从数量看，不孕不育夫妇从2020年的5480万对增长至2025年预计的6060万对，未来十年仍将保持增长趋势，2030年预计达6740万对，2035年进一步升至7440万对。

不孕不育疾病负担的加重让中国的辅助生殖需求持续攀升，也让跨国药企加码中国不孕不育市场。3月25日，默克宣布全球首个促排卵重组复方制剂倍果乐（通用名：注射用人促卵泡激素α促黄体激素α）的首张处方已在广东省、海南省、贵州省、河南省的多个医院相继开出。

《每日经济新闻》记者注意到，倍果乐在全球范围的最早获批时间是2007年6月25日，是全球首个将重组人促卵泡激素（r-hFSH）与重组人促黄体激素（r-hLH）组合于单一制剂中的生物技术药物，该药物之所以选择在此时正式登陆中国，与国内辅助生殖治疗人群的需求变化密切相关。

近年来，随着晚婚晚育趋势加剧以及辅助生殖治疗需求变化，中国接受辅助生殖治疗的高龄人群比例持续提升。多项研究显示，对于高龄、卵巢反应不佳等特定患者群体，相关联合治疗方案有望改善妊娠结局。在此背景下，倍果乐于2024年下半年通过“港澳药械通”获批在中山大学孙逸仙纪念医院临床使用，最终在2026年完成正式获批。

这背后也有中国医生的身影。穆安德表示，在辅助生殖领域，中国患者数量多于其他任何国家，根据团队调研，国内试管婴儿专科医生每年处理的试管治疗周期数以千计，数量约为其他国家的10倍，而且这些中国医生已经从国际会议的听者变成讲者，影响力与日俱增。

穆安德表示，辅助生殖业务始终是默克中国的重要战略方向，未来公司会以“自主研发+外部合作”的双轮驱动战略，加快创新产品组合在中国落地。“如果我们在这个全球第二大市场无法制胜，对于我们的全球业务会有很大的影响。”

国产药物供给增多，但生育力认知度仍待提升

《每日经济新闻》记者注意到，默克是全球唯一一家可提供不孕症治疗所需的三种重组促性腺激素制剂——r-hFSH、r-hLH、r-hCG（重组人绒促性素α）的公司。凭借这一优势，公司的辅助生殖药物帮助的试管婴儿数量约占全球通过体外受精（IVF）技术出生新生儿总数的一半；在中国，这些药物的市场份额也遥遥领先。

不过，近年来，中国辅助生殖领域的药物竞争悄然生变。以r-hFSH为例，该市场在2015年前以默克和欧加隆两家跨国药企产品为主，但截至2025年8月，中国已有8款r-hFSH产品获批，国产药物凭借价格优势和渠道下沉快速抢占市场份额。

截至2025年8月，国内共获批8种r-hFSH 图片来源：景泽生物招股说明书

对于中国医药创新的研发能力显著提升，穆安德表示了高度认可。他直言，中国的医药产业规模已稳居全球第二，且全球近30%的创新药物来自中国，催生了默克的“双轮驱动战略”，即除了自主创新产品，公司还会通过外部合作获得本土药企的项目授权，公司在选择合作项目时会优先聚焦自身核心治疗领域的中后期研发项目，核心领域包括糖尿病、心血管疾病、甲状腺疾病、生殖领域、肿瘤领域和罕见病领域。

2025年4月，默克从恒瑞医药处获得了1类新药、口服小分子促性腺激素释放激素（GnRH）受体拮抗剂SHR7280（适应证涵盖医学辅助生殖及妇科领域）在中国内地的独家商业化权益；同年9月，SHR7280的上市申请获批，可用于在辅助生殖技术中，控制性卵巢刺激治疗的患者，预防早发黄体生成素（LH）峰。

在穆安德看来，除了增加药品供给，提高公众尤其是高龄人群对于生育力检测诊断、生育力保存和不孕不育早诊早治的认知度也非常重要。目前，公司正与社会各界，包括基金会、医生和更多医疗专业人士展开合作，希望促使目标人群更早地进行生育率的筛查诊断和保存。

这是全球女性健康市场面临的共性问题。一位业内人士告诉记者，在欧洲，多数医生普遍遵循这样的诊疗标准：育龄女性尝试自然备孕12个月仍未成功，便会建议进行相关生育检测；而对于35岁以上女性，这一备孕观察窗口期则缩短至6个月。另外，女性就诊妇科时，医生多会建议有顾虑者主动做生育力检测，但该检测并非强制标准化诊疗流程。

“据我观察，生育力检测和保存的普及率在各国之间差异较大，是全球面临的共性问题，中国在这方面并不算特别落后。”该人士表示。