河北
莫德纳公司周三表示，美国食品药品监督管理局已转变态度，将对其一款新型mRNA流感疫苗进行审查。
大约两周前，FDA向莫德纳发送了一封信函，拒绝受理其首款mRNA季节性流感疫苗的审查申请——这是该联邦机构罕见的举措，引发外界担忧，该技术可能再次碰壁，而该技术已成为一些特朗普政府卫生官员针对的对象。
根据莫德纳在网上公布的信件，FDA告知莫德纳，其申请中未包含“充分且对照良好的”试验，因为对照组未能反映“研究期间美国的最佳护理标准”。该公司表示，信函未指出任何安全性或有效性方面的问题。
但根据公司的一份新闻稿，Moderna之后已与FDA会面，并“提出了一种修订后的监管方法”，针对不同年龄采取不同方式。
新闻稿称，Moderna现在“正在寻求对50至64岁成人全面批准，对65岁及以上成人加速批准，并要求上市后在老年人中额外开展研究”。
如果美国食品药品监督管理局（FDA）批准该疫苗，那没准在2026到2027年的流感季，就能给50岁及以上的人用了。
莫德纳上周说，FDA最初的拒绝跟它之前给的反馈对不上。
Moderna首席执行官斯特凡·班塞尔在声明中表示：“我们感谢FDA积极参与了一次建设性的A类会议，并同意推进我们的申请审查。待FDA批准后，我们期待在今年晚些时候提供流感疫苗，让美国老年人多一种预防流感的新选择。”
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