河北
默沙东拿到了FDA对Keytruda（帕博利珠单抗）以及Keytruda Qlex（帕博利珠单抗和透明质酸酶α-pmph）联合紫杉醇（用不用贝伐珠单抗都行）用于卵巢癌的批准。
这个疗法被批准用来给铂类耐药性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌且肿瘤表达程序性死亡配体1（PD-L1）（综合阳性评分[CPS]≥1）的成人患者做二线或三线治疗，这是根据FDA批准的检测方法判定的。
这些获批是基于III期KEYNOTE-B96试验（ENGOT-ov65）的数据，这项数据在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上公布。
结果显示，对于肿瘤表达PD-L1（CPS ≥1）的患者，与安慰剂联合紫杉醇（用或不用贝伐珠单抗）相比，无进展生存期和总生存期都有统计上显著的改善。
Keytruda Qlex 适应症的获批得到了 Keytruda 的严格对照研究数据以及来自 MK-3475A-D77 的额外试验结果的支持，该研究比较了 Keytruda Qlex 与 Keytruda 的疗效、安全性和药代动力学特征。
默沙东研究实验室全球临床开发副总裁古尔塞尔·阿克坦博士表示：“从历史上看，铂耐药复发性卵巢癌患者的预后较差，他们可选择的治疗方案有限，且这些方案可能降低疾病进展或死亡风险。此次获批对卵巢癌患者群体来说是个重要时刻，体现了多年来对 Keytruda 的专注投入。”
“推出首个用于铂耐药卵巢癌的PD-1抑制剂，意味着我们正在为面临这种疾病的患者带来更多希望。这也更坚定了我们在需求最迫切的女性癌症领域，推进创新疗法并改善治疗效果的承诺。”
2025年6月，默沙东获得FDA对其PD-1抑制剂Keytruda的批准，用于治疗可切除的局部晚期头颈癌（HNSCC）患者。
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