入睡快49%、夜醒降40%！强生临床新药表现惊艳，3亿失眠人福音

失眠，或将迎来最强治疗方案？

近日，强生旗下杨森制药公布了一项备受关注的临床研究数据：其研发的新型失眠药物——赛托雷生（Seltorexant），在临床试验中表现突出，显著改善了睡眠质量：入睡潜伏期缩短49%，夜间觉醒次数减少40%。

且与传统安眠药相比，这新药在不良作用方面也有明显改善，可长期服用，不会出现成瘾状况。对于许多饱受传统安眠药痛苦的失眠者来说，赛托雷生的出现，无疑是一个好消息。

一、入睡缩短49%，夜醒少40%

公开数据显示，赛托雷生的二期失眠关键试验纳入364例成人失眠患者，采用随机分组方式，受试者分别接受5mg、10mg、20mg赛托雷生、安慰剂及唑吡坦（传统安眠药）治疗，每晚给药1次，持续14天。

结果显示，20mg量首晚即较安慰剂缩短入睡潜伏期49%、减少夜间觉醒40%；10mg量首晚入睡潜伏期缩短36%、夜间觉醒减少32%。

在安全性方面，这款新药也展现出优势。研究显示，其总体不良事件发生率（33.8%）低于安慰剂组（49.3%）和佐匹克隆组（42.5%）。

能获得如此大的进步，主要得益于赛托雷生采用了新的机制：传统安眠药的核心逻辑大多是“广谱镇静”。它们通过抑制中枢神经，强行让大脑皮层断电。这种方式虽能促进入睡，但也降低了睡眠质量，且容易产生嗜睡，精神不振等不良作用。

而赛托雷生走了一条截然不同的路，它瞄准的是大脑中的“觉醒开关”——食欲素，通过精准阻断让人清醒的信号，赛托雷生可以让大脑自然滑入睡眠状态。

不过，需要注意的是，尽管赛托雷生在临床实验展现出了不俗效果，但其作为化学药物，只能作为短期治疗，并不适合普通人长期日常使用。

事实上，针对长期的失眠，目前睡眠医学界更推荐非药物干预手段，如认知行为疗法（CBT-I）以及天然助眠物质的长期调理方案。近年来，国内已有生物科技企业研发推出相关落地科技，如近期在京东等电商广受关注的“眠序”。

据了解，与赛托雷生采用药物方式不同，眠序是通过尿石素A、水解酪蛋白肽等天然活性物质来改善睡眠。这两种物质在多项研究被证明，具有促进睡眠，调控生物钟的效果。

而据TS研发中心真人实测数据，使用该方案之后，7天入睡速度与入睡深度提高60%，早醒情况改善40%，夜醒次数降低50%，整体睡眠质量则提升了60%。

二、失眠，既要治标，也要治本

从药物效果上看，强生这次正在推进的赛托雷生的确起效快，改善明显。但它仍然只是压制症状，没法真正治愈失眠。类似的药物还有呼声很高的莱博雷生、达利雷生等。

当前前沿睡眠医学的理念强调：理想的失眠干预方案不仅要“治标”，即快速改善入睡困难、夜醒频繁等问题；更要“治本”，即调节导致失眠的生物钟紊乱。后者显然更具挑战性。

在这方面，国产方案如“眠序”更贴近治本思路。核心物质之一——尿石素A（Urolithin A），是一种由石榴等富含鞣花酸的食物经肠道菌群代谢产生的天然多酚衍生物。由于人体自身合成能力普遍不足，尿石素A也被研究者称为“生物钟修复师”。

多项研究表明，它可以激活SIRT1-Nrf2节律通路，直接调控BMAL1、PER2等决定昼夜节律的核心时钟基因表达，修复焱症、衰老、熬夜导致的基因节律紊乱，让生物钟恢复正常，实现自然入睡，自然醒来。

这一机制也在反馈中得到印证。在京东等主流电商平台，多位反馈后，该方案后“睡得更加自然了”“自然产生困意”“不多不少，每天8个小时睡眠刚刚好”“精力变好了”。

当然，将国产调理方案与强生的赛托雷生进行对比，并非意在厚此薄彼或制造对立，而是为了厘清两种不同干预逻辑的适用场景：

赛托雷生等新型药物聚焦于快速缓解症状，适合急性失眠或短期干预；而以国产调理方案，则着眼于长期节律修复，更适合慢性失眠或希望减少药物依赖的人群。

未来，理想的失眠管理或许并非“非此即彼”，而是因人制宜、动态结合，在必要时借助药物“踩下刹车”，在日常生活中则通过天然活性物质温和调节生物钟。

这种标本兼治、药物与调理协同的整合策略，或将为失眠患者提供更可持续、更人性化的解决方案。

参考信息：

Mesens, Sofie, et al. "Efficacy and Safety of Seltorexant in Insomnia Disorder: A Randomized Clinical Trial." JAMA psychiatry (2025).