2024年STAR评级榜单发布：临床药学领域4部指南共识获五星，赵荣生教授团队包揽指南与共识双榜首

编者按：指南与共识的循证质量是临床规范化实践的基石。近日，WHO指南实施与知识转化合作中心、中华医学会杂志社指南与标准研究中心等联合发布了2024年度1800余部中国医学指南共识的STAR评级榜单。临床药学领域斩获佳绩——4部指南共识获评最高五星级，其中北京大学第三医院赵荣生教授牵头制定的两部力作——《中国生物类似药临床应用循证管理指南（2024）》和《BTK抑制剂用药安全性管理中国专家循证共识（2024年版）》双双荣登临床药学专科榜首。

STAR五星级评价的指南共41篇，临床药学领域占3篇

第一篇

由北京大学第三医院药学部赵荣生教授牵头制定的《中国生物类似药临床应用循证管理指南（2024）》位列所有专科424部指南的第2名。

该指南是国内首部基于循证医学证据、多学科专家经验以及患者意愿制订的生物类似药临床应用管理指南，严格遵循国际循证方法学规范，采用GRADE方法评价证据质量并确定推荐意见强度，共形成10条推荐意见（强推荐7条、弱推荐3条），涵盖生物类似药临床应用管理全流程，包括未获批适应证的外推应用、用药前评估、患者教育、用药预处理、方案调整、不良事件处置、医-药-护多学科协作管理等内容。为医务人员规范化应用及管理生物类似药建立了规范化路径，对提升生物类似药临床应用的合理性具有重要实践价值。

基本介绍：

●关注的疾病或主题：生物类似药的临床应用与管理

●领域：管理

●目标人群：接受生物类似药治疗的患者，包括但不限于恶性肿瘤、风湿免疫、消化系统疾病患者

●使用者：临床医师、药师、护士等临床医务人员，以及药品审评、医疗保险相关卫生监管部门

●推荐意见总结：共形成10条推荐意见，其中强推荐7条、弱推荐3条。涵盖生物类似药临床应用管理全流程，医疗机构及相关卫生监管部门可参考科学管理生物类似药未获批适应证的外推应用，医务人员可参考进行用药前评估、患者教育、用药前预处理、用药方案调整，多学科治疗团队可参考提供治疗前、中、后全流程的药物警戒与患者管理

●证据质量分级：GRADE

●推荐强度分级：GRADE

●资助：国家自然科学基金项目（No.72304007，No.72074005）；北京市卫生健康科技成果和适宜技术推广项目（No.BHTPP2022079）

第二篇

由四川省医学科学院·四川省人民医院、中华医学会临床药学分会制定的《临床药学服务价值评价指南（第一版）》位列所有专科424部指南的第27名。

基本介绍：

●关注的疾病或主题：临床药学服务价值评价

●领域：评价、管理

●目标人群：接受临床药学服务的患者以及提供临床药学服务的医疗机构相关人员

●使用者：医疗机构中参与临床药学服务及价值评价工作的相关医务工作者（包括药师、医师、管理人员等）

●推荐意见总结：包括临床药学的定义、服务内容、形式、价值实现路径，从临床价值、经济价值、人文价值三方面提出20项推荐意见，涉及疾病治疗目标达成率、再入院率、药品不良事件发生率等指标，为评价临床药学服务价值提供体系

●证据质量分级：JBI、GRADE

●推荐强度分级：德尔菲法

●资助：国家重点研发计划（2020YFC2005500）；四川省科技厅自然科学基金（2022NSFSC0818）；个体化药物治疗四川省重点实验室开放课题（2021ZD01）

第三篇

由甘肃省人民医院/甘肃省药品临床综合评价技术中心和甘肃省药学学会药物经济学专业委员会联合发起的《静脉注射免疫球蛋白治疗儿童川崎病的循证指南（2023）》位列所有专科424部指南的第30名。

基本介绍：

●关注的疾病或主题：静脉注射免疫球蛋白治疗儿童川崎病

●领域：治疗

●目标人群：0~18周岁的川崎病患儿（不包括有免疫球蛋白产品过敏史和有抗IgA抗体的选择性IgA缺乏者）

●使用者：各级医院从事川崎病相关工作的临床医师和临床药师

●推荐意见总结：包括川崎病患儿初始治疗中静脉注射免疫球蛋白的给药时机（发病5~10 d内）、单次给药剂量（1 g/kg）、适宜速度（12 h~24 h内结束，心力衰竭时可延长）、联合阿司匹林（Aspirin, ASA）剂量（中等剂量30~50 mg/(kg·d)）；高风险患儿可联合糖皮质激素；对初次治疗无反应型患儿可使用第二剂静脉注射免疫球蛋白、糖皮质激素、肿瘤坏死因子-α（tumor necrosis factor-α, TNF-α）阻滞剂及第二剂静脉注射免疫球蛋白联合糖皮质激素；第二剂静脉注射免疫球蛋白治疗失败的难治性患儿可考虑使用环孢素

●证据质量分级：GRADE

●推荐强度分级：GRADE

●资助：甘肃省人民医院院内科研基金资助项目(23GSSYC-8)；2021年度甘肃省药品临床综合评价工作资助项目

注：指南纳入标准为：（1）标题包含“指南”“指引”“推荐意见”“guideline(s）”和“recommendations”之一；（2）关注临床或公共卫生问题；（3）制订机构为中国单位或牵头人为中国学者；（4）发表在同行评审期刊；（5）发表语种为中文或英文。暂不纳入转载的非期刊指南或传统医学指南，传统医学指南单独排名。

STAR五星级评价的共识共21篇，临床药学领域占1篇

北京大学第三医院药学部赵荣生教授牵头制定的《BTK抑制剂用药安全性管理中国专家循证共识（2024年版）》位列所有专科1391部共识的第12名，也是21篇五星级评价共识中唯一一篇临床药学领域共识。

该共识聚焦BTK抑制剂用于B细胞恶性肿瘤治疗中的出血、心血管事件等安全性管理焦点问题，从出血、心血管毒性、血液学毒性、感染、皮疹、腹泻、关节痛等常见不良事件管理，药物相互作用管理，以及特殊人群用药指导等3个领域共9个方面提供循证管理建议。填补了BTK抑制剂安全性管理领域循证指导的空白，对促进BTK抑制剂的全流程、多维度、规范化安全性管理具有重要意义。

基本介绍：

●关注的疾病或主题：布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂（BTKis）临床应用安全性管理

●领域：治疗、管理

●目标人群：接受布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂（BTKis）治疗的B细胞恶性肿瘤患者，包括慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）、套细胞淋巴瘤（MCL）、边缘区淋巴瘤（MZL）、华氏巨球蛋白血症（WM）等患者，以及存在肝肾功能损伤、新冠病毒感染等情况的特殊患者群体。

●使用者：血液科医生、心血管科医生、肿瘤心脏病学医生、临床药师、循证医学相关专业人员等医疗保健提供者。

●推荐意见总结：针对布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂（BTKis）的安全性管理，从三个领域的九个方面提供实用建议，包括出血（治疗前评估、治疗中管理、出血后管理）、心血管事件（治疗前评估、治疗中管理、事件后管理）、血液学毒性与淋巴细胞增多、感染、皮疹、腹泻、关节痛的管理，药物相互作用的管理以及特殊人群使用的指导，以促进BTKis的多维度、全面且标准化安全管理

●证据质量分级：JBI分级

●推荐强度分级：GRADE

●资助：国家自然科学基金项目（编号：72074005、72304007），国家临床重点专科建设项目（2023）

注：共识纳入标准为：（1）标题包含“共识”或“consensus”；（2）关注临床或公共卫生问题；（3）制订机构为中国单位或牵头人为中国学者；（4）发表在同行评审期刊；（5）发表语种为中文或英文。暂不纳入转载的非期刊发表共识，传统医学共识单独排名。

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