【出海新进展】3药品出口海外！

来源：市场资讯

（来源：蒲公英Ouryao）

来源：企业公告 编辑：wangxinglai2004

近日，三药企分别发布了产品出口海外上市进展公告，具体为常山药业制剂获白俄罗斯注册证书、兄弟科技AP获ICEP证书、东亚药业API获韩国注册证书。

东亚药业API获韩国注册证书

一、药物基本情况

企业名称：江西善渊药业有限公司

地址：中国江西省九江市彭泽县工业园生态化工区

产品名称：富马酸伏诺拉生

DMF 注册号：수 289-38-ND

发证机构：韩国食品药品监督管理局（韩国 MFDS）

二、药物其他相情况

富马酸伏诺拉生是一种钾离子竞争性酸阻滞剂（简称 P-CAB），可以抑制胃酸的生成和抑制胃肠道上部粘膜损伤，主要用于治疗胃食管反流，与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌。

相关数据显示，富马酸伏诺拉生相关制剂2025年度 全国销售额约为7.22亿元，2025年度全球销售额约为82.50亿元。

常山药业制剂获白俄罗斯注册证书

一、药物基本情况

药品名称：达肝素钠注射液

剂型：注射剂

规格：0.2ml、0.3ml

药品生产企业：河北常山生化药业股份有限公司

有效期至：2030年12

二、药物其他相情况

达肝素钠注射液主要用于治疗急性深静脉血栓；急性肾功能衰竭或慢性肾功能不全者进行血液透析和血液过滤期间预防在体外循环系统中发生凝血；治疗不稳定型冠状动脉疾病，如：不稳定型心绞痛和非 Q-波型心肌梗死；预防与手术有关的血栓形成。

兄弟科技API获CEP证书

一、药物基本情况

原料药名称：IODIXANOL/碘克沙醇

证书编号：No. CEP 2025-424 - Rev 00

持有人：江西兄弟医药有限公司

地址：江西省九江市彭泽县矶山工业园

发证机构：欧洲药品质量管理局（EDQM）

二、药物其他相情况

公开资料显示，碘克沙醇是一种用于X射线和计算机断层扫描（CT）检查的医生处方类造影剂。主要用于心血管和神经系统等部位的血管造影，核心治疗领域包括心血管系统、神经系统和头颈部、腹部与泌尿系统和外周血管等；

根据《中华人民共和国广告法》和《互联网药品信息服务管理办法》相关规定，本平台内容不属于药品广告范畴。所涉药品信息仅作客观陈述，不具备商业推广属性。