1)莫德纳确认汉坦病毒疫苗研发:莫德纳公司正式宣布启动汉坦病毒疫苗的研发工作,以应对潜在的公共卫生威胁。
2)FDA延长Leqembi皮下注射审评:美国FDA延长了卫材/渤健阿尔茨海默病药物Leqembi皮下注射剂型的优先审评期限,该药原定PDUFA日期已过。
3)英矽智能与谷歌云达成合作:AI制药公司英矽智能宣布与谷歌云合作,利用其计算基础设施和AI能力加速药物发现进程。
4)Angelini以41亿美元收购Catalyst:意大利Angelini Pharma公司宣布以41亿美元收购Catalyst Pharmaceuticals,借此正式进军美国脑健康及罕见病市场。
5)双鹭药业被证监局行政监管:双鹭药业因信托业务违规、财务核算不准确等问题被北京证监局采取行政监管措施,相关责任人被记入诚信档案。
6)三款创新药拟纳入优先审评:国家药监局公示显示,默克雪兰诺、合源生物、信达生物三家企业的3款创新药拟纳入优先审评品种名单。
7)中慧生物RSV mRNA疫苗IND获批:中慧生物子公司申报的呼吸道合胞病毒mRNA疫苗一类新药临床试验申请获NMPA批准,同时已获美国FDA许可。
8)中成药首入国际消化病标准:扬子江药业的荜铃胃痛颗粒被纳入《罗马V标准》,成为首个进入国际消化系统诊疗标准体系的中成药。
9)红杉中国领投基因编辑疗法:基因编辑疗法公司获得超2亿美元融资,用于推进体内基因编辑管线的临床开发(据行业媒体报道)。
10)脑叶酸缺乏症迎来首款疗法:FDA批准亚叶酸钙片扩大适应症,用于治疗超罕见遗传病脑叶酸转运缺陷症,这是该病的首款疗法。
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