离了大谱。
仅因为几款水果味电子烟,美国FDA局长就要被扫地出门了?
就在2026年5月8日,多方消息证实,美国总统特朗普正准备解雇上任仅14个月的FDA局长马蒂·马卡里(Marty Makary)。
表面上看,这场人事大地震的导火索确实与电子烟有关。就在几天前,面临来自烟草行业游说和白宫的巨大政治压力,FDA史无前例地批准了首批非烟草口味的电子烟产品上市。
据悉,特朗普在上周末曾严厉斥责马卡里,指责他在批准调味电子烟和尼古丁产品方面行动迟缓。在总统与雷诺烟草公司(R.J. Reynolds)代表会面并直接介入后,尽管马卡里起初有所犹豫,但他最终妥协,于周二一口气批准了45款电子烟产品。
真的是因为电子烟吗?
电子烟事件只不过是压垮骆驼的最后一根稻草,真正将马卡里推向悬崖的是他几乎得罪了所有能得罪的利益群体。
据白宫官员透露,真正极力主张将他赶下台的其实是美国卫生与公众服务部(HHS)的高层领导,而非白宫本身。
在短短一年的任期内,马卡里在多个敏感议题上四处树敌。保守派和反堕胎共和党人对他迟迟不愿采取强硬手段限制堕胎药米非司酮(mifepristone)感到极度不耐烦;同时,一些罕见病制药公司和生物技术企业也对他极其不满,公开指责FDA在药品审查标准上摇摆不定、缺乏一致性。
去年11月,甚至有数百名行业领袖联名致信马卡里,质疑FDA的履职能力并呼吁提高监管的可预测性。
除了外部利益集团的围剿,FDA内部的剧烈动荡也让马卡里的处境雪上加霜。自他接手以来,FDA经历了史无前例的高管离职潮,再加上大规模裁员带来的影响,整个机构的士气极度低落。
最典型的例子莫过于前顶级疫苗监管官员维奈·普拉萨德(Vinay Prasad)的反复横跳。普拉萨德在马卡里的力邀下重返生物制品审评与研究中心(CBER)担任主任,却在短短八个月内因基因疗法争议再次辞职,这直接导致马卡里与核心支持者产生了严重隔阂。
此前担任药物评估与研究中心(CDER)主任仅一个月的肿瘤学资深专家理查德·帕兹杜尔(Richard Pazdur)也愤然辞职,并警告称“政治干预已经渗入了监管决策”。在马卡里治下,FDA还因阻止发表关于新冠和带状疱疹疫苗副作用极其罕见的研究而备受严厉审查。
内部积怨之深,以至于一名FDA职业员工直言不讳地表示,没有任何一位职业员工会想念他。
极具戏剧性的是,就在周五白宫正式批准让他走人的前一刻,马卡里竟然还对自己即将被解雇的命运浑然不觉。
在周二妥协批准了水果味电子烟后,他曾一度向亲信们吹嘘自己最近与特朗普的通话证明他依然拥有总统的支持,甚至在周五早上还在试图辟谣。事实上,本周早些时候白宫官员确实曾表示特朗普对他并无不满,但HHS高层的持续施压最终促成了这一拍板决定。
随着马卡里的黯然退场,白宫和HHS已经开始物色代理局长人选,目前呼声最高的是现任FDA负责食品事务的副局长凯尔·迪亚曼塔斯(Kyle Diamantas)。尽管马卡里极力推行的“美国优先”等政策或许还会借由国会谈判得以延续,但他这14个月充满争议、部门内斗与政治干预的任期,无疑给美国最高健康监管机构留下了一地鸡毛。
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