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东吴证券:首次覆盖益方生物给予买入评级,目标价39.03元

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东吴证券股份有限公司朱国广近期对益方生物进行研究并发布了研究报告《TYK2抑制剂具BIC潜力,在研管线&商业化双突破》,首次覆盖益方生物给予买入评级,目标价39.03元。


  益方生物(688382)

  投资要点

  投资要点:公司核心在研管线1)TYK2抑制剂为同类产品中BIC,并逐步拓展至多个自免适应症,看好其BD潜力;2)口服SERD针对ESR1突变的ER+乳腺癌疗效及安全性更优,有望在国产同类竞品中率先实现商业化。两款已上市产品贝福替尼&格索雷赛聚焦非小细胞肺癌,与贝达药业&正大天晴合作销售,释放商业化潜力。

  D-2570:高选择性TYK2变构抑制剂,PSO、PsA、UC等领域应用前景广阔,掘金自免市场。公司D-2570作为口服高选择性TYK2抑制剂,其变构机制可以显著降低JAK抑制相关的感染等风险,银屑病Ⅱ期的12周PASI75(90%)和PASI100(50%)应答率均处于在研TYK2抑制剂中最高水平,国内两项Ⅲ期临床预计26H2获得关键数据,海外Ⅱ期已获FDA批准,且其数据将用于探索全球Ⅲ期临床。此外,D-2570适应症已拓展至SLE、PsA和UC,其中UC适应症临床Ⅱ期于25M5入组,预计26Q3揭盲顶线数据,盲态下观察到完全缓解个例,安全性符合预期,有望成为IBD领域突破性疗法。我们认为该分子有望成为覆盖多自免疾病谱、具BIC实力的口服产品,并看好其海外BD潜力。

  D-0502:口服SERD在乳腺癌中临床价值凸显,单药较氟维司群展现更优安全性及抗肿瘤前景。公司D-0502作为新一代口服SERD,针对ESR1突变的ER+/HER2-乳腺癌患者展现更优疗效,与中国市场唯一上市的SERD靶向药氟维司群相比,D-0502的ORR为12.5%(VS9.1%)、CBR为50%(VS45.6%)、mPFS为7.4个月(VS6.5个月),在基线相似情况下展现出更好的安全性和抗肿瘤活性前景,目前D-0502处于国内Ⅲ期,我们认为其有望在国产口服SERD中率先实现商业化。

  聚焦非小细胞肺癌,两款产品贝福替尼&格索雷塞与贝达药业&正大天晴合作销售,释放商业化潜力。贝福替尼为公司自研的三代EGFR-TKI,其一线NSCLC于2024年底进入医保,一线、二线耐药后治疗mPFS分别为22.1%、12.5%,为同类竞品最优,且产品与贝达药业合作,未来有望加速放量。格索雷塞为国内第二款上市的KRAS G12C抑制剂,其mPFS(9.1个月)、ORR(52%)与国内同期获批产品相当,且mOS(14.1个月)获益优于已上市竞品,该分子未来有望拓展至NSCLC一线治疗及结直肠癌联合治疗等领域,目前与正大天晴合作,持续兑现销售分成。

  盈利预测与投资评级:我们预计公司2026-2028年收入分别为1.09/6.03/9.51亿元(不考虑D-2570的潜在BD)。考虑公司盈利暂不稳定,故用DCF估值法,给予目标价格39.03元,此外,公司还布局了D-0120(痛风)等多款竞争格局良好的药物,管线梯度化有望赋能收入持续增长,步入商业化叠加在研潜力管线,首次覆盖,给予“买入”评级。

  风险提示:临床进度不及预期,海外合作不及预期,商业化不及预期等。

最新盈利预测明细如下:


该股最近90天内共有4家机构给出评级,买入评级4家;过去90天内机构目标均价为31.95。

以上内容为证券之星据公开信息整理,由AI算法生成(网信算备310104345710301240019号),不构成投资建议。

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