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格隆汇1月8日丨复星医药(02196.HK)公告，近日，上海复星医药(集团)股份有限公司控股子公司复星万邦(江苏)医药集团有限公司就丁二酸复瑞替尼胶囊(项目代号：SAF-189，申请注册分类：化药1类；以下简称“该新药”)再次递交的药品注册申请获国家药品监督管理局受理，本次申报适应症为用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
该新药为创新型小分子化学药物。除本次申报适应症外，截至本公告日期(即2026年1月8日)，该新药的另一适应症非小细胞肺癌(ROS1+)于中国境内(不包括港澳台地区，下同)也已完成II期临床研究。
截至2025年11月，集团(即公司及控股子公司/单位，下同)现阶段针对该新药的累计研发投入约为人民币4.80亿元(未经审计)。根据IQVIACHPA最新数据，2024年，用于治疗非小细胞肺癌(ALK+)的主要药品于中国境内的销售额约为人民币33.67亿元。
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